2-Year-Old tot aus verdorbenen Alkoholtupfer, FDA kannte Problem
2-Year-Old Harrison Kothari of Houston starb im Dezember an "eine seltene Infektion Schuld auf kontaminierten Alkoholtupfer," nach MSNBC.com, die "möglicherweise nur das erste Opfer angeblich schlampige Sterilisation Praktiken von festem Wisconsin Medizinprodukte gebunden." Diese schlampige Sterilisation Praktiken erstrecken sich nicht nur Alkoholtupfer, sondern andere medizinische Produkte in Krankenhäuser und Altenheime verwendet und als Generika von vielen populären Droge und Lebensmittelgeschäften verkauft.
Kothari war infiziert mit Bazillus Cereus – ein Boden Wohnung Bakterien in der Regel für die Entstehung von Lebensmittelvergiftungen bekannt – die Verbreitung von denen löste am 5. Januar Rückruf von Millionen von Pads und Tupfer der Triade-Gruppe (deren Website ist bequem "down for Maintenance" derzeit). Seit News Kothari berichtet Tod in Umlauf gebracht, "Dutzende von Menschen haben vortrat um zu sagen, dass sie krank gemacht, auch gewesen sein mag", MSNBC.
Schockierend, Auffassung MSNBC Food and Drug Administration Inspektoren seit Juli 2009 wissen müssen, dass Triade Probleme mit Verschmutzung und Sterilisation hatte. FDA-Regulatoren tadelte Dreiklang in Prüfberichte, Sprichwort, "Verfahren zur mikrobiologischen Kontamination von angeblich sterilen Arzneimitteln zu verhindern sind nicht gefolgt", aber Beamte nie weiterverfolgt, indem er die Warnung-Briefe "normalerweise verwendet, um Unternehmen zu erfüllen" Standards.
Es scheint, dass eine Sammelklage gegen die Triade, Brauen wie MSNBC berichtet, dass "in der letzten Woche mehr als 50 Personen Rechtsanwälte, Sandra und Shanoop Kothari, die Triad Group für grobe Fahrlässigkeit im 1. Dezember 2010-Tod ihres Sohnes verklagt werden kontaktiert haben." Gesundheitlichen Beschwerden von Verbrauchern, die das befleckte Produkt durchlaufen die ganze Skala von Infektionen der Haut, ein weiterer Anspruch des Todes verwendet.
MSNBC stellt fest, dass "ein Mann Tennessee Klage hat seine eigene $ 30 Millionen gegen Triade, behauptete, er entwickelt eine Infektion von Bacillus Cereus aus der Tücher und infolgedessen eine Operation unterziehen musste." Der Mann, 55 Jahre alten Donovan Joseph Postich ist nun dauerhaft deaktiviert.
Eltern, Vorsicht: "Triade der Rückruf erstreckt sich auf alle Lose der Prep Alkoholtupfer, Tücher und Tupfer", aber andere Triade-Produkte können auch – kontaminiert sein und werden "häufig verkauft unter Eigenmarken von Grocery stores wie Safeway und Kroger und Drogerien wie CVS und Walgreens." FDA-Inspektoren berichtete", dass das Unternehmen die Prozesse zur Sicherstellung der Qualität oder Sterilität nicht nur Prep Alkoholtupfer und Tücher, sondern auch andere Produkte für die Intimpflege, nicht bestätigen konnte" Hämorrhoiden-Cremes, Kinder- und Erwachsenen Glycerin Zäpfchen und sterile Schmier Gelee. Darüber hinaus "berichtet Inspektoren Dreiklang nicht zu bewerten und eine Beschwerde von einem Krankenhaus über hohe Raten von abnormen Pap-Abstrich Ergebnisse gebunden an das sterile Schmier Gelee zu untersuchen." FDA-Dokumente zeigen, dass "Triade sechs ähnliche Beschwerden zwischen Juli 2009 und Mai 2010 erhielten" und "mehr als 30 Frauen angeblich vaginale Reizung entwickelt, nachdem ein Arzt das Gelee während der Prüfungen, mit wachsenden Problemen verwendet, die mit Medikamenten für bis zu drei Wochen oder länger behandelt werden musste."
Es ist wichtig zu betonen, dass nicht nur Dreiklang versäumte, für über ein Jahr auf Beschwerden über seine Produkte trotz zu wissen genau, dass sie verantwortlich für die Krankheiten von mehreren Personen waren zu handeln, sondern die Food and Drug Administration hat nichts erzwingen Dreiklang in Aktion trotz zahlreicher Verstöße seitens des Unternehmens aufgenommen haben. MSNBC räumt ein, dass "nach FDA-Protokolle, Triad anspruchsvolle Korrekturen von Verstößen gegen Abmahnungen erhalten haben könnte. Wenn die Probleme behoben waren nicht, könnte die FDA potenziell befleckten Produkt nutzen, Ausgabe eine einstweilige Verfügung zu stoppen Geschäftsbetrieb oder strafrechtlichen Verfolgung, der zu Gefängnisstrafen oder Strafen führen zu zwingen." Stattdessen haben sie nichts.
Eine FDA-Untersuchung der Triade "läuft", aber keine weiteren Details stehen zur Verfügung. Dreiklang kann unter 800.288.1288 erreicht.
Quelle: MSNBC