23andMe hat aufgehört zu gesundheitsbezogenen Gentests durchführen
Nach Forderungen von der Food and Drug Administration Ende letzten Monats ausgestellt ist 23andMe nicht mehr alle gesundheitsbezogenen Gentests bis auf weiteres.
In einem November 22 Brief an 23andMe, die FDA erklärte, dass es "" über die gesundheitlichen Auswirkungen von ungenauen Ergebnissen aus dem Gerät [23andMe besorgt war] hinzu, die "der Hauptzweck der Einhaltung behördlicher Auflagen der FDA ist um sicherzustellen, dass die Tests arbeiten." Die FDA fuhr fort, deuten darauf hin, dass falsch positive oder falsch negative auf den Test zu überraschenden Ergebnissen führen könnte; Menschen nehmen diese Tests ernst, Jungs!
Nach diesem Schreiben kam, durchführen 23andMe sofort gestoppt Vermarktung seiner Gesundheitstests, aber jetzt ist es nicht mehr, entweder. Kunden, die Kits am oder vor dem 21. November erworben erhalten noch eine Gesundheitsanalyse – aber mit der FDA an die Tür klopft und behauptet, sie möglicherweise nicht genau, vielleicht sie wäre besser gedient durch vorerst nicht stört.
Jemand einen Test nach dem 22. November gekauft haben nur Zugang zu Informationen der Abstammung und rohen Testergebnisse ohne Analyse; Es ist nicht klar, ob es eine Erstattung Politik im Ort noch. 23andMe Mitbegründer Anne Wojcicki ist, verständlicherweise, "sehr enttäuscht" aber behauptet das Unternehmen engagiert sich "auf der Suche nach dem richtigen gesetzlichen Weg." Äh, ja, gut. Aber konnte nicht haben sie, die genagelt als sie vor sechs Jahren anfing? [23andMe]
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