Ähnliche Ergebnisse, die Behandlung der altersbedingten Makula-Degeneration der Augen zwei Medikamente

Zwei Medikamente häufig verwendet, um altersbedingte Makula-Degeneration (AMD) ähnliche Ertragsverbesserungen in Vision für Patienten, die Behandlungen auf Basis einer monatlichen oder Bedarf, laut einer Studie von Forschern am Zentrum für präventive Ophthalmologie und Biostatistik (CPOB) an die Perelman School of Medicine an der University of Pennsylvania zu behandeln. Die Jahr-zwei Ergebnisse der Vergleich AMD Behandlung Studien (CATT) unterstützen die Ergebnisse aus dem ersten Jahr der Studie, die Bewertung der Auswirkungen von Avastin (Bevacizumab) - das off-Label-Medikament am häufigsten zur Behandlung von AMD- und Lucentis (Ranibizumab), ein Medikament von der FDA im Jahr 2006 für die Behandlung der AMD zugelassen. Volle Langzeitergebnisse von CATT, einem zwei-Jahres-Studie werden in der aktuellen Ausgabe der Augenheilkundeveröffentlicht.

"Egal welche Droge verwendet wird, erfordert die Behandlung von AMD wiederholten Behandlung, Verlust der Sehkraft zu verhindern." Diese zwei-Jahres-Ergebnisse zeigen, dass langfristige Behandlung mit Avastin oder Lucentis Ergebnisse in vergleichbarem Verbesserung für diese Patienten mit AMD,"sagte Maureen Maguire, PhD, entsprechender Autor der Studie und Direktor, CPOB. "Wir wussten, dass diese Optionen standen zur Verfügung und die Drogen waren kurzfristig wirksam, aber was ist klarer geworden ist, dass die Unterschiede zwischen den zwei Medikamente über einen längeren Zeitraum hinweg noch fast nicht Existent – die Auswirkungen auf die Vision praktisch die gleiche ist, unabhängig davon, die welche Medikament verwendet wird."

Verbesserung der Übersichtlichkeit diente als primären Endpunkt Maßnahme für die zwei-Jahres-Ergebnisse. AMD ist die häufigste Ursache für Sehbehinderung und Blindheit bei älteren Amerikaner. In einem fortgeschrittenen Stadium treibt die feuchte Form der AMD das Wachstum der abnorme Blutgefäße, die Flüssigkeit und Blut in die Makula - den zentralen Teil der Netzhaut, die uns geradeaus schauen austreten und zu feinen visuelle Details - wahrnehmen und verdecken Vision ermöglicht. Ansammlung von Flüssigkeit und Blut schädigt die Makula führen zum Verlust des zentralen Sehvermögens. Ohne Behandlung können die meisten Patienten mit AMD nicht fahren, lesen, Gesichter zu erkennen oder Aufgaben, die Hand-Auge-Koordination erfordern.

-Ein Medikament zur Behandlung von einigen Krebsarten aber nicht AMD - Avastin und Lucentis blockieren Wachstum der abnorme Blutgefäße und Austritt von Flüssigkeit aus den Gefäßen. CATT wurde ursprünglich entwickelt, um die Wirksamkeit von Avastin und Lucentis als eine Behandlung für AMD zu vergleichen. Allerdings wurde in den ursprünglichen Studien für AMD, Lucentis monatlich verabreicht. Für die zwei-Jahres-Studie Forscher Schwerpunkt bestimmen, ob "Bedarf" Dosierung die gleichen langfristigen visuellen Verbesserungen produzieren würde.

Bei Einschreibung waren eine der vier Behandlungsgruppen definiert durch Medikament (Avastin oder Lucentis) und Therapie (monatlich oder bei Bedarf) Dosierung Patienten zugeordnet. Patienten in den monatlichen Dosierungen Gruppen erhielten eine Behandlung Injektion alle 28 Tage. Patienten in den Bedarf Gruppen erhielten eine Behandlung bei Studienbeginn und wurden dann alle 28 Tage untersucht, um die medizinische Notwendigkeit für eine zusätzliche Behandlung zu bestimmen. Die Originaluntersuchung CATT gefolgt 1185 behandelten Patienten in 43 klinischen Zentren in den Vereinigten Staaten. Im zweiten Jahr überprüften die Forscher weiterhin Effekte in 1107 Patienten gesehen.

"Zwei Jahre bewiesen beide Medikamente hochwirksame unabhängig von dem Dosierungsschema." Klarheit der Vision bei den Patienten, die monatlichen Behandlungen erhalten war nur geringfügig besser als bei denjenigen, die als notwendige Behandlung zu erhalten, aber alle vier Gruppen zeigte deutliche Verbesserung", sagte Juan Grunwald, MD, Professor für Augenheilkunde und Principal Investigator des Zentrums Fotografie lesen. "Darüber hinaus ist die dauerhafte Verbesserung dieser Patienten erlebt bemerkenswert. Nach zwei Jahren hatte zwei Drittel der Patienten fahren Vision (Vision 20/40 oder besser). In den vorhergehenden Studien erhalten nur 15 Prozent der Patienten ähnliche Sehschärfe.

Wenn auf einem standard Sehtafel getestet, erfahren Patienten, die monatlichen Behandlungen erhalten eine durchschnittliche Verbesserung von etwa halbe Zeile besser als jene in der Gruppe Bedarf. Veränderungen der Netzhaut Anatomie Unterschied sich durch Drogen und Häufigkeit der Behandlung, aber keinen Einfluss auf Vision über 2 Jahre. Obwohl etwas weniger Vision Gewinn bei Bedarf Behandlung ergab, sagen Forscher, Vorteile und Nachteile der beiden Therapien bei Patienten und Ärzten berücksichtigt werden soll.

"Patienten, die die kleinen zusätzlichen Vorteil gewährt die monatliche Behandlung wünschen auch zusätzliche Risiken und Kosten für die monatliche Injektionen beachten sollten", erklärt Maguire. "In der Gruppe Bedarf erforderte schließlich 10 weniger Injektionen im Laufe von zwei Jahren und erfahrene ähnliche visuelle Verbesserungen."

Unerwünschte Ereignisse zeigen Entwicklung oder Verschlechterung einer Erkrankung. Sie können oder möglicherweise nicht mit der klinischen Studie Behandlung kausal verbunden, aber sie sind immer überwacht und berichtet in einer klinischen Studie. Das mediane Alter der Patienten in CATT war über 80 Jahre, und eine hohe Rate der Krankenhauseinweisungen würde als Folge der chronischen oder akuten Erkrankungen häufiger für die ältere Bevölkerung erwartet.

Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAEs) ereignete sich auf einer 40-Prozent-Rate bei Patienten, die Avastin und maximal 32 Prozent bei Patienten, die Lucentis. Obwohl Avastin eine höhere Rate von SAEs hatte, wurden sie viele verschiedene Bedingungen verteilt, von denen meisten nicht verbunden mit Avastin waren bei Krebs klinischen Studien evaluiert wo war das Medikament verabreicht, bei 500 Mal die Dosis für AMD verwendet. Die Anzahl der Todesfälle, Herzinfarkte und Schlaganfälle waren niedrig und ähnliches für beide Medikamente während der Studie. Zusätzliche Daten aus anderen klinischen Studien vergleichen von Avastin und Lucentis können weitere Informationen über die langfristige Sicherheitsprofile dieser Medikamente zur Behandlung von AMD verwendet.

Diese Studie wurde vom National Eye Institute, ein Teil der National Institutes of Health finanziert.