Avastin sollte nicht verwendet werden zur Behandlung von Brustkrebs, FDA sagt
Das Medikament Avastin sollten nicht mehr verwendet werden zur Behandlung von Brustkrebs, Food und Drug Administration (FDA) sagte heute.
Die Agentur zitierte Beweis, dass das Medikament nicht sicher noch wirksam bei der Behandlung von Brustkrebs. Jüngste Studien haben gezeigt, dass Patienten, die Avastin nahm lebten länger als diejenigen, die das Medikament nicht nehmen.
Darüber hinaus hat Avastin schwerwiegende Nebenwirkungen, einschließlich stark, hoher Blutdruck, Blutungen und Blutung und die Entwicklung von Perforationen (oder Löcher) in den Magen und Darm.
Die Ankündigung kommt nach mehreren Beiräten der FDA empfohlen, das Medikament nicht verwendet werden, um Brustkrebs zu behandeln. FDA-Kommissar Dr. Margaret A. Hamburg war verantwortlich für die endgültige Entscheidung.
"Ich bin nicht auf diese Entscheidung leicht gekommen," sagte Hamburg heute auf einer Pressekonferenz. Allerdings, sagte nach der Überprüfung der vorhandenen Beweis, "Es ist klar, dass es keinen Beweis für einen Nutzen bei Patientinnen mit Brustkrebs, die die Medikamente Risiken rechtfertigen würde" Hamburg.
Das Medikament ist noch zugelassen, Dickdarm, Lunge, Niere und Gehirn Krebs zu behandeln.
Im Jahr 2008 erhielt Avastin, gemacht von Genentech Inc., Fast-Track-Zulassung zur Behandlung von fortgeschrittenem Brustkrebs nach anfänglichen Studien vorgeschlagen, dass das Medikament Tumorwachstum beeinträchtigt. Als Teil der Entscheidung, das Medikament zu genehmigen sagte die FDA weitere Studien müssen durchgeführt werden, um den Vorteil zu bestätigen.
"Leider nicht zusätzlichen Studien Avastins anfänglichen Versprechen, bestätigt", sagte Hamburg.
Genentech hat gesagt, dass es möglicherweise Untergruppe der Frauen, die das Medikament mehr als andere profitieren. Hamburg sagte, dass die FDA fordert die Unternehmen nachzugehen Studien, die dies belegen könnten, und wäre offen für neu in Anbetracht Zulassung des Medikaments, sobald solche Studien durchgeführt wurden.
Die FDA kann nicht verbieten, dass Menschen Einnahme des Medikaments. Letztendlich liegt die Entscheidung ob mit Avastin bei Brustkrebs mit dem Patienten und seinem Arzt. Hamburg sagte, dass sie ermutigt Patienten die Risiken und den Nutzen des Medikaments mit ihrem Onkologen zu besprechen.
Weitersagen: Die FDA ist die Zulassung von Avastin zur Behandlung von Brustkrebs widerrufen.
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