Die FDA genehmigt nur transgene Hühner, die Arznei


Die U.S. Food and Drug Administration hat der Daumen hoch für ein genetisch veränderter Huhn, das ein Medikament in seinen Eiern produziert gegeben. Es ist die neueste Ergänzung zu einem wachsenden Bereich in der Medizin bekannt als "Farmaceuticals."

Das Medikament heißt Kanuma oder Sebelipase Alfa, und es wird zur Behandlung einer seltenen und verheerenderen Krankheit bekannt als Lysomal saure Lipase Mangel (LAL-Mangel). Diese erbliche Bedingung verhindert, dass den Körper Abbau von fetthaltigen Molekülen in Zellen, einschließlich derjenigen in der Leber, Milz und Gefäßsystem. Kanuma, eines rekombinanten menschlichen Enzyms vermarktet von Alexion Pharmaceuticals, ersetzt die fehlerhafte Enzym verantwortlich für die Störung, die häufig bei Säuglingen tödlich ist. Eine zweite Form der Erkrankung gibt es auch bei Erwachsenen, Lebervergrößerung, Fibrose, Zirrhose und kardiovaskuläre Erkrankungen verursachen.

Kanuma im Labor synthetisiert werden kann, aber jetzt einige dieser Arbeit ist, Hühner abgeladen wird. Kanuma entsteht durch transgene Hühner, die mit einem genetischen Code verantwortlich für die Herstellung einer kritischen Protein, das in das weiße in ihren Eiern erscheint ausgestattet worden sind. Diese Eiweiße werden anschließend verfeinert, die Verbindungen zu extrahieren, die schließlich verwendet werden, um das Medikament zu produzieren.

"LAL-Mangel ist eine seltene erbliche genetische Erkrankung, die zu schweren und lebensbedrohlichen Organschäden führen kann, insbesondere bei Beginn in der Kindheit beginnt", Center for Drug Evaluation und Forschung (CDER) Direktorin Janet Woodcock in einem FDA-Release. "Mit dieser Technologie haben diese Patienten zum ersten Mal überhaupt Zugang zu einer Behandlung, die ihr Leben und ihre Überlebenschancen verbessern können."

Es sollte betont werden, dass die gentechnisch veränderter Hühner nur verwendet werden, um das Medikament zu produzieren; weder das Huhn oder das Ei in die Versorgung mit Lebensmitteln treten berechtigt. Die FDA sagt, dass die Hühner werden nicht in die Versorgung mit Lebensmitteln zu entkommen, weil sie drinnen gehalten sind. Die Bundesrepublik Regler auch dafür gesorgt, dass die Technik war nicht schädlich für die Hühner und ihre veränderte DNA über mehrere Generationen hinweg stabil war.

Dies ist nicht die erste so genannte "tierische Droge." Nature News weist darauf hin, hat die FDA bereits GM Ziegen zugelassen, die produzieren ein Antigerinnungsmittel in ihre Milch und ein Medikament zur Behandlung von erblichen Angioödem, die durch transgenen Kaninchen entsteht.

[Natur | UPI | FDA]

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