Droge-Combo zeigt Versprechen für die Behandlung von Fettleibigkeit

Eine Kombination der beiden Medikamente – zusammen mit Beratung in Bezug auf gesunde Ernährung und Bewegung – möglicherweise eine wirksame Behandlung für Adipositas, schlägt eine neue Studie.

Teilnehmer an der Studie nahmen die Arzneimittelkombination verloren mehr Gewicht als diejenigen, die ein Placebo nahmen im Durchschnitt. Siebzig Prozent der Probanden, die eine hohe Dosis von zwei Medikamenten, Phentermin und Topiramat, nahm erlebt einen Gewichtsverlust von 5 Prozent nach einem Jahr.

Der Gewichtsverlust von dieser Arzneimittelkombination erreicht war größer als die in früheren Studien mit Patienten, die Orlistat nahm gesehen, derzeit das einzige Medikament zur Behandlung von Fettleibigkeit langfristig zugelassen.

Die Behandlung kann eine weitere Option für diejenigen, die nicht in der Lage, Gewicht zu verlieren mit aktuellen Therapien gewesen, sagte Studie Forscher Dr. Kishore M. Gadde, Direktor des Programms Adipositas klinische Studien an der Duke University Medical Center vorsehen.

"Nach dem Versuch, Ernährung und Bewegung, man muss nur Orlistatfor langfristige Behandlung von Fettleibigkeit," Gaddesaid. "Und wenn das nicht Ihnen hilft, Sie haben, um Chirurgie zu springen."

"Diese potenziell füllt die Lücke zwischen Änderungen des Lebensstils, die Behandlungen für Übergewicht sind – Ernährung und Bewegung – und Chirurgie," sagte Gadde.

Jedoch argumentieren andere Patienten in dieser Studie wurden hoch ausgewählt – nur wenige wurden pro Monat aus den vielen, die berechtigt waren ausgewählt – so Forscher weiß nicht, ob die allgemeine Bevölkerung der übergewichtigen und fettleibigen Personen die gleiche Menge an Gewicht verlieren könnte, sagte Dr. Pieter Cohen, Assistant Professor für Medizin an der Harvard Medical School und eine allgemeine Internist in Cambridge Health Alliance , wer nicht an der Studie beteiligt war.

Darüber hinaus wurden Patienten nicht untersucht, nachdem sie angehalten, die Einnahme des Medikamentes, so dass nicht klar ist, ob die Gewichtsabnahme langfristig aufrechterhalten werden könne. Patienten müssen auf die Medikamente für den Rest ihres Lebens werden, sagte Cohen, und die Sicherheit einer solchen Regelung ist nicht bekannt.

Obgleich nicht allgemein in der Studie, erlebt einige Patienten, die Medikamente ernsthafte Nebenwirkungen wie Angst und Depression. Nebenwirkungen waren schlimmer mit einer höheren Dosis der Medikation. In den letzten Jahren gab es Bedenken über die Sicherheit der Gewicht-Verlust-Drogen. Im Oktober wurde der Gewichtsverlust Medikament Meridia vom Markt genommen, nachdem es zu einem erhöhten Risiko von Herzinfarkt und Schlaganfall verbunden war. Und im Februar, der Food and Drug Administration abgelehnt Genehmigung der Gewichtsverlust Medikament Contrave, zitierte Interessen mit Herz-Kreislauf-Risiken des Medikaments.

"Was wir wissen müssen ist wird die Einnahme dieser Medikamente erhöhen oder verringern Sie die Menge von Schlaganfällen und Herzinfarkten erleben diese Patienten", sagte Cohen.

Die Studie online veröffentlicht heute (11. April) in der Fachzeitschrift the Lancet.

Arzneimittelkombination

Phentermine ist zugelassen von der Food and Drug Administration für die kurzfristige Behandlung von Fettleibigkeit, was bedeutet, dass Patienten es für ca. 12 Wochen dauern können. Aber keine streng konzipierten Studien haben Wirkungen der Droge auf lange Sicht betrachtet. Topiramat ist ein Medikament zur Behandlung von Anfällen. Es wurde gezeigt, dass bei der Gewichtsabnahme in früheren Studien zu unterstützen, aber verursacht häufig psychiatrische Nebenwirkungen bei hohen Dosen. Man glaubte, dass eine Kombination von Medikamenten, die mit niedrigeren Dosen erträglicher sein könnte.

Die neue Studie umfasste 2.487 übergewichtige oder fettleibige Menschen aus 93 Zentren in den Vereinigten Staaten. Die Teilnehmer mussten mindestens zwei Bedingungen zusätzlich ihre Fettleibigkeit, wie Diabetes und Bluthochdruck haben.

Patienten wurden randomisiert einer der drei Behandlungen erhalten: ein Placebo, Phentermin und Topiramat oder eine höhere Dosis von Phentermin und Topiramat. Etwa 1.000 Patienten, die Placebo erhalten, 500 erhielt der niedrigen Dosis und 1.000 nahm die hohe Dosis der Droge Kombination. Alle Teilnehmer erhielten auch Informationen über gesunde Ernährung und Lebensstil Praktiken.

Nach ein wenig mehr als einem Jahr Teilnehmer in der Placebogruppe verloren durchschnittlich 3 Pfund (1,4 kg), Teilnehmer in der niedrigeren Dosis Medikament Kombination Gruppe durchschnittlich 18 Pfund (8,1 kg) und die in der höheren Dosisgruppe verloren durchschnittlich 22 Pfund (10,2 kg).

21 Prozent der Teilnehmer, die das Placebo erreicht eine Gewichtsabnahme von 5 Prozent im Vergleich zu 62 Prozent in der niedrigeren Dosis Wirkstoffgruppe, die erreicht, dass die Gewichtsabnahme und 70 Prozent in der höheren Dosis Wirkstoffgruppe.

Die Arzneimittelkombination konnte auch zu niedrigeren Blutdruck und Insulinspiegel.

Die Kombination kann effektiver sein als aktuelle Adipositas medikamentöse Behandlungen sie agieren, weil die Medikamente mehrere Möglichkeiten haben auf den Körper, Gewichtsverlust zu induzieren.

"Wenn Sie ein Medikament mit mehreren Wirkmechanismen haben, gibt es eine größere Chance, die es geht um viel mehr Wirksamkeit haben," sagte Gadde. "Das Gehirn hat die Fähigkeit, einen Weg, um Sie wieder zu essen, wenn wir nur einen kleinen Pfad bearbeiten zu finden. Wenn Sie Appetit-Zentren aus einer Reihe von verschiedenen Winkeln anzugreifen sind, haben Sie möglicherweise mehr Erfolg."

Mehr Forschung nötig

Zukünftige Studien müssen schauen ob die Arzneimittelkombination effektiver als aggressive Lebensstilinterventionen wäre, sagte Cohen. In dieser Studie Teilnehmer erhielten Lesestoff gesunde Gewohnheiten zu beschreiben, aber diese Art der Intervention bekanntermaßen nicht effektiv sein, sagte er. Aggressive Interventionen, die hilft den Patienten Strategien über ihren Gewichtsverlust und Treffen mit Ernährungswissenschaftlern, gezeigt worden, um bis zu 10 Prozent Gewichtsverlust verursachen, sagte Cohen.

Ohne diese Daten, Cohen vermutet, es ist unwahrscheinlich, dass die Food and Drug Administration die Arzneimittelkombination zur Behandlung von Fettleibigkeit, genehmigen würde, sagte Cohen.

"In der Tat, die FDA die Daten aus dieser Studie bereits berücksichtigt und im letzten Jahr verweigert Genehmigung für diese Kombination, weil die Risiken die Vorteile überwiegen," sagte Cohen unter Bezugnahme auf die Entscheidung der FDA im Oktober letzten Jahres, die Genehmigung zu Qnexa, ein Medikament verweigert, die Phentermin und Topiramat verbindet. "Dies ist eine sehr kleine ausgewählte Gruppe von Patienten, die Medikamente gegen gar nichts zu tun, zu vergleichen und das ist nicht die Art der Daten, die wir brauchen, zu entscheiden, ob ein Medikament wirklich einen Unterschied im Leben der übergewichtigen und fettleibigen Patienten machen soll."

Weitersagen: A-Kombination von zwei Medikamenten, die nach einem Jahr bis zu einer 10 % Gewichtsabnahme bei übergewichtigen Personen erzeugt. Aber mehr Forschung ist notwendig, um festzustellen, ob die Ergebnisse für die allgemeine Bevölkerung gelten und die Sicherheit der Medikamente zu untersuchen.