FBI-Agenten ermöglichen experimentelle Cancer Trial wieder trotz der jüngsten Todesfälle
Nur wenige Tage nach Herunterfahren Tests eine bahnbrechende neue Krebstherapie im Zuge der drei Fälle, die US Food and Drug Administration die Studien gesagt hat können fortgesetzt werden. Was ist geändert?
Ende letzter Woche wurde berichtet, dass drei Leukämie-Patienten starben in einer Juno Therapeutics Phase II klinische Studie, die Bewertung ist eine revolutionäre neue Therapie, genannt JCAR015, dass Anwendungen Immunzellen gentechnisch um Krebs zu behandeln. Als Reaktion darauf die US Food and Drug Administration bestellt eine vorübergehende Unterbrechung der Prüfung – temporäre wird das Schlüsselwort. Nur wenige Tage später, ist es der Krebs Studie fortsetzen lassen.
Juno Therapeutics zugeschrieben die Todesfälle auf eine unerwartete Interaktion zwischen veränderter Blutkörperchen, bekannt als Auto-Ts und ein Chemotherapeutikum, bekannt als Fludarabin. Die Kombination der beiden verursacht übermäßigen Flüssigkeiten akkumulieren in den Gehirnen der Patienten, mit Todesfolge. Letzte Woche sagte Führungskräfte mit Juno, die Versuche ohne den Nutzen von diesem bestimmten Chemotherapeutikum fortsetzen wollten, und es scheint, dass die FDA erklärt sich damit einverstanden.
Das ist eine Überraschung, angesichts der Tatsache, dass die FDA besonders risikoaverse ist, wenn es um diese Dinge geht. Außerdem gibt es keine schlüssigen Beweise dafür, dass die Chemotherapie die negative Reaktion verursacht. Die Aufsichtsbehörde – aus welchem Grund – muss mit was Juno sie erzählt zufrieden sein. Die FDA sucht wahrscheinlich auch bei ähnlichen onkologischen Behandlungen, von denen keine tödliche Gehirn Schwellung gemeldet haben.
Nachrichten über die Entscheidung der FDA, die klinische halten zu entfernen führte zu einer Investition Welle, Juno Aktien um rund 28 Prozent in den ausgedehnten Handel senden. Aktien der Gesellschaft fiel 31 Prozent letzte Woche, so dass eine schöne Erholung. Hoffentlich werden etwas optimistischer und weniger reaktiv Leute jetzt machen ein bisschen Geld auf lange Sicht, riß die Bestände, während die Preise nach unten waren. Diese experimentelle Therapie, die unglaubliche Versprechen gezeigt hat, revolutionieren die Art und Weise, wie, die bestimmte Krebsarten behandelt werden. Es ist eine Schande, die Fortschritt oft hat nach der Laune der nervöse Investoren kommen.