FDA genehmigt erste Implantat zur Behandlung von Opioidabhängigkeit
Die US Food and Drug Administration genehmigt Probuphine, das erste implantierbare Medikament für die Behandlung der opioid Abhängigkeit. Es ist eine erfreuliche Entwicklung zu einem Zeitpunkt, wenn Resultate von Amerikanern süchtig nach Schmerzmitteln wie OxyContin und Vicodin sind.
Vor der heutigen Ankündigung Probuphine wurde nur genehmigt, als Tablette oder als Film in den Mund gelegt, bis es sich auflöst. Diese Hi-Tech implantierbare Version, bestehend aus vier, ein-Zoll-lange Stangen, die unter der Haut platziert werden, bietet laufende Behandlung für sechs Monate. Im Gegensatz zu Pillen oder Filme können diese Implantate verloren, vergessen oder gestohlen, so dass das Medikament nicht missbraucht oder auf der Straße verkauft bekommen. Darüber hinaus müssen Patienten, die bei der Wiederherstellung erinnert werden oder noch darüber nachdenken, die Einnahme des Medikamentes; die Implantate erledigen die ganze Arbeit.
"Opioid Missbrauch und Abhängigkeit haben einen verheerenden auf amerikanische Familien Tribut gefordert. Müssen wir alles, was wir, um neue, innovative Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung zu stellen können, die Patienten wieder die Kontrolle über ihr Leben helfen können"sagte FDA-Kommissar Robert M. Califf in einer Erklärung. "Heutige Zulassung stellt die erste implantierbare Option zum Patienten unterstützen, Behandlung als Bestandteil ihrer gesamten Recovery-Programm zu erhalten."
Opioidabhängigkeit ist in der Tat ein ernstes Problem in den Vereinigten Staaten geworden. Es wird geschätzt, dass 2,1 Millionen Menschen in den USA derzeit süchtig nach Rezept opioid Schmerzmittel, sind während ein anderes 467.000 Heroin süchtig sind. Die Zahl der Todesfälle durch unbeabsichtigte Überdosierung von verschreibungspflichtigen Schmerzmittel hat seit 1999 vervierfacht. Nach Angaben der CDC erreichte Todesfälle opioid Überdosis einen Rekord 28.647 im Jahr 2014. Diese Medikamente töten jetzt mehr Amerikaner als Autounfälle oder Waffen.
Probuphine, die von Titan Pharmaceuticals und Braeburn Pharmaceuticals vermarktet wird, ist für Menschen gedacht, die bereits mit niedrigen Dosen des Medikaments stabil sind. Verabreichung des Medikaments erfordert eine spezielle Ausbildung und darf nur eine Arzt oder Ärztin, die die entsprechende Ausbildung absolviert hat, es zu tun. In ausreichender Dosierung reduziert das Medikament opioid-Entzugserscheinungen und der Wunsch zu verwenden und auch gleichzeitig die angenehmen Effekte anderer Opioide. Wichtig ist, wird der implantierbare Medikament in Verbindung mit anderen Therapien, einschließlich Beratung und sonstige Behavioral Therapien verabreicht werden.
"Wissenschaftliche Hinweise darauf, dass eine Erhaltungstherapie mit diesen Medikamenten im Rahmen der behavioral Behandlung und Genesung Unterstützung sind wirksamer in der Behandlung von Opioiden Störung als kurzfristige Entgiftung Programme zur Abstinenz," sagte Nora Volkow von den NIH. "Dieses Produkt werden die Behandlungsalternativen zur Verfügung um Menschen leiden unter einer Störung Opioidkonsum ausbauen."
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Probuphine zeigte sich vor kurzem in randomisierten klinischen Studie der Erwachsenen. Mehr als 60 Prozent der Patienten ausgestellt keine Hinweise auf unerlaubten opioid Gebrauch während der sechs Monate der Behandlung. Das heißt, das implantierbare Medikament hat seine Kritiker. Als Judith Kramer von der Duke University in der Washington Posterwähnt benötigt einige Studienteilnehmerinnen und-Teilnehmer noch zusätzliche Buprenorphin zur Entlastung, die ihr vorgeschlagen, dass die Implantat-Dosis zu niedrig war. Andere Kritiker argumentieren, dass es zu teuer ist.
Während diese Bedenken zur Kenntnis gibt, etwas radikales deutlich über dieses ernste und ständig steigende Problem getan werden muss. Ein großes Lob an die FDA dafür, dass dieses innovative Produkt auf den Markt, auch ist es immer noch bei weitem nicht perfekt.