FDA genehmigt Gerät, das Schusswunden in 15 Sekunden anschließen können


Die U.S. Food and Drug Administration hat die Verwendung der XSTAT 30 gelöscht – eine innovative Schwamm gefüllten Schuss Wunde Dressing Gerät – für den Einsatz in der allgemeinen Bevölkerung. Letztes Jahr zum Schlachtfeld genehmigt, kann das Gerät eine Schusswunde in nur 15 Sekunden anschließen.

XSTAT Rapid Hemostasis System ist eine erweiterbare, Multi-Schwamm Dressing, die verwendet wird, um schwere, lebensbedrohliche Blutungen aus Wunden in körperlichen Regionen mit einer traditionellen Tourniquet ohne nutzen, z. B. die Leistengegend oder Achselhöhle zu steuern. Es funktioniert durch das Pumpen erweiterbar, Tablet-Größe Schwämme in die Wunde Scheiks Blutungen, während ein Patient ins Krankenhaus eingeliefert wird.

Die Tabletten sind standard medizinischer Schwämme, die bei Kontakt mit Blut und das Dressing dauert etwa vier Stunden lang zu erweitern. Jeder Applikator über ein Pint Blut absorbiert und kann bis zu drei Applikatoren an einem Patienten verwendet werden. Zur Unterstützung bei Extraktion enthält jede Tablette eine Radioplaque Markierung, die unter einer Röntgenaufnahme entdeckt werden kann.

XSTAT wurde ursprünglich für das Militär entwickelt, aber die FDA sagt Ersthelfer das Gerät nun verwenden können, zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen in der allgemeinen Bevölkerung, die Lebens-bedrohlichen und schweren hämorrhagischen Schock erleben.

Frühzeitige Kontrolle des schweren Blutungen ist entscheidend. Die US Armee Institut für chirurgische Forschung sagt, dass 30-40 % der zivilen Opfer von traumatischen Verletzungen sind das Ergebnis von Blutungen, und 33-56 % dieser Todesfälle geschehen, bevor der Patient ein Krankenhaus erreicht.

"Wenn ein Produkt für den Einsatz auf dem Schlachtfeld entwickelt ist, es in der Regel soll in einem Worst-Case-Szenario wo kann erweiterte Pflege nicht sofort verfügbar sein", sagte Dr. William Maisel in einer FDA-Freigabe. "Es ist spannend zu sehen, diese Technologie Übergang zur zivilen Ersthelfer Steuerung einige schwere, lebensbedrohliche Blutungen während auf die Trauma-Szene helfen."

Die FDA-Richtlinien festlegen, dass das Gerät nur verwendet werden darf, wenn "definitive Versorgung auf eine Notfallversorgung Einrichtung innerhalb weniger Minuten erreicht werden kann", und darf nicht in bestimmten Teilen der Brust, Bauch, Becken oder Gewebe oberhalb des Schlüsselbeins verwendet werden.

Genehmigung wurde erteilt, nachdem der Hersteller, RevMedX, erfolgreich unter Beweis gestellt, dass seine zivile Modell im Wesentlichen war das gleiche wie seine militärische Version, die im April 2014 genehmigt wurde.

Waffen in den Vereinigten Staaten töten etwa 33.000 Menschen jährlich, von denen einige 20.000 sind Selbstmorde und 11.000 Morde. Allein in diesem Jahr haben die Vereinigten Staaten Erfahrungen 462 Massenerschießungen. So kommt die Ankündigung der XSTAT 30 Zustimmung zu einem Zeitpunkt, wann sie erscheinen, am dringendsten benötigt werden.

[ FDA | h/t Medgadget [ ]



Per e-Mail des Autors auf [email protected] und folgen ihm auf @dvorsky. Obere Bild von RevMedX

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