FDA genehmigt Meningitis B-Impfstoff
Der erste Impfstoff entwickelt, um eine häufige Art der bakteriellen Meningitis zu verhindern ist für den Einsatz in den Vereinigten Staaten genehmigt worden.
Die US Food and Drug Administration (FDA) hat heute bekannt gegeben, dass es Trumenba, angenommen hat, die durch eine Tochtergesellschaft von Pfizer, Wyeth Pharmaceuticals genannt gebildet wird. Der Impfstoff richtet sich gegen eine lebensbedrohliche Erkrankung, die durch Neisseria Meningitidis Serogruppe B. Diese Art von Bakterien ist für den jüngsten Ausbrüchen der Meningitis getadelt worden, an den Hochschulen, einschließlich einen Ausbruch an der Princeton University, die mit dem Tod einer jungen Frau in Philadelphia verbunden war.
"Den jüngsten Ausbrüchen der Serogruppe B Meningokokken-Erkrankungen an den wenigen Hochschulen sorgen für diese potenziell tödliche Krankheit erhöht haben," sagte Karen Midthun, Direktor der FDA Center for Biologics Evaluation and Research, in einer Erklärung. "Die FDA Zulassung von Trumenba bietet eine sichere und effektive Weise zu helfen, diese Krankheit in den Vereinigten Staaten zu verhindern." [5 gefährliche Impfung Mythen]
Die Bakterien N. Meningitidis ist eine der Hauptursachen für bakterielle Meningitis, aber bis jetzt, die Impfstoffe zugelassen für den Einsatz in den Vereinigten Staaten fallen nur vier der fünf wichtigsten Serogruppen oder Arten von N. Meningitidis: A, C, Y und W. Diese Impfstoffe keinen Schutz gegen Serogruppe B.
Meningokokken-Erkrankung wird durch Bakterien verursacht, die infizieren des Blutkreislaufes und verursachen Entzündungen im Gewebe, dass Linien, die Gehirn und Rückenmark. Das Bakterium wird von Mensch zu Mensch durch respiratorische übertragen und Kehle Sekrete, wie Speichel, die während geteilt werden schließen Kontakt, küssen, Husten und Austausch von Utensilien. Symptome sind Fieber, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und einem steifen Nacken.
Meningokokken-Erkrankung scheint, Teenagern und jungen Erwachsenen am häufigsten zu finden – vor allem jene Menschen im Nahkampf. Thats, warum Ausbrüche sind häufig an den Hochschulen.
Letztes Jahr begann Ausbrüche von Meningitis bei Princeton University in New Jersey und der University of California, Santa Barbara. Beide sorgten Neisseria Meningitidis Serogruppe B. Ein Student, der an erkrankte Santa Barbara haben beide Beine amputiert werden musste. Ein Student an der Drexel University in Philadelphia starb nach einer Ansteckung mit dem Princeton-Stamm des Bakteriums; vor dem Beginn der Erkrankung hatte sie engen Kontakt mit Studierenden aus Princeton, nach New Jersey Department of Health.
Im vergangenen Jahr die FDA erlaubt einen anderen, noch nicht genehmigten Impfstoff verabreicht werden, um Kontrolle Ausbrüche in Princeton und Santa Barbara helfen Bexsero (hergestellt von der Pharmafirma Novartis) berufen. Das neu zugelassene Medikament, Trumenba, ging in einem beschleunigten Zulassungsverfahren FDA Beamten sagte. Die Agentur sagte, dass es Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments in deutlich unter sechs Monaten überprüft.
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