FDA: Paracetamol, Black-Box-Warnung zu tragen

Paracetamol, ein Fieber und Schmerzmittel, das ist eines der am häufigsten verwendeten Medikamente in den USA, seltene, aber schwerwiegende Hautreaktionen verursachen können, warnt die Food und Drug Administration (FDA). Die FDA erfordert nun Verpackung für alle Medikamente mit Paracetamol zu tragen eine "Black-Box-Warnung," die stärkste Form der Droge Warnung verwendet, entworfen, um Konsumenten auf potenzielle Gefahr aufmerksam.

Die Agentur warnt Verbraucher, wenn sie jemals eine Hautreaktion hatte bei der Einnahme von Paracetamol, sie das Medikament wieder nehmen sollte. Stattdessen sollten sie alternative Schmerz Relievers/Fieber Reduzierstücke mit einem Arzt besprechen.

Die Agentur weiterhin den Nutzen dieser Medikamente überwiegt betrachten.

"FDA Aktionen im Rahmen der Millionen, die über Generationen hinweg von Paracetamol, profitiert haben angesehen werden sollten", sagte Sharon Hertz, M.D., stellvertretender Direktor der FDA Abteilung für Anästhesie und Analgesie sucht in einer Erklärung. "Dennoch ist angesichts der Schwere der Gefahr, es wichtig für Patienten und medizinische Leistungserbringer, bewusst zu sein."

Obwohl seltenere, mögliche Reaktionen auf Paracetamol drei schwere Hauterkrankungen gehören deren Symptome können Hautausschlag, Blasenbildung und, im schlimmsten Fall, weitverbreitete Beschädigung der Oberfläche der Haut.

Was ist Paracetamol?
Paracetamol ist seit Jahrzehnten von Millionen von Menschen verwendet, der generische Name einer gemeinsamen aktiven Inhaltsstoffs zahlreiche verschreibungspflichtige und nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel. Tylenol ist ein Markenname für das Schmerzmittel über den Ladentisch verkauft, aber Paracetamol ist auch als Generikum unter verschiedenen Bezeichnungen erhältlich. Es ist auch in Kombination mit anderen Arzneimitteln, einschließlich Opioids für Schmerz und Arzneimittel zur Behandlung von Erkältungen, Husten, Allergien, Kopfschmerzen und Schlafstörungen verwendet.

"Diese neue Informationen soll nicht Verbraucher oder Fachkräfte des Gesundheitswesens zu kümmern, noch soll sie ermutigen, andere Medikamente, wählen", sagte Dr. Hertz. "Allerdings ist es äußerst wichtig, dass die Menschen erkennen und reagieren schnell auf die ersten Symptome dieser seltenen, aber schwerwiegenden, Nebenwirkungen, die potentiell tödlich sind."

Andere Medikamente zur Behandlung von Fieber und Schmerzen, wie nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente wie Ibuprofen und Naproxen, tragen schon Warnungen über das Risiko von schweren Hautreaktionen. Advil und Motrin gehören zu den gemeinsamen Markennamen, die Ibuprofen als Wirkstoff enthalten. Aleve und Midol erweitert Relief gehören zu den bekanntesten Markennamen, die Naproxen als Wirkstoff enthalten.

Was genau sind die Risiken?
Die FDA ist speziell besorgt über drei schwere Hauterkrankungen, die ohne Vorwarnung, auch bei Menschen auftreten können, die vorher Paracetamol ohne Probleme genommen haben. Gibt es derzeit keine Möglichkeit vorherzusagen, wer höher gefährdet sein könnte.

Stevens - Johnson-Syndrom (SJS) und toxische epidermale Necrolysis (zehn) sind die zwei schwersten Hautreaktionen in seltenen Fällen zu Paracetamol verknüpft. Sie in der Regel erfordern Hospitalisierung und Tod führen können.

Probleme beginnen in der Regel mit grippeähnlichen Symptomen, gefolgt von Ausschlag, Blasenbildung und umfangreiche Schäden an den Oberflächen der Haut. Wochen oder Monate dauern können, und mögliche Komplikationen sind Narben, Veränderungen in der Pigmentierung der Haut, Blindheit und Schäden an inneren Organen.

Eine dritte Haut Reaktion, akute generalisierte exanthematous Pustulosis (AGEP), in der Regel löst innerhalb von zwei Wochen nach Absetzen der Medikamente, die das Problem verursacht.

(Bildnachweis: iStockphoto)

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