Malaria-Impfstoff-Studie wirft Fragen über Wirksamkeit und Dosierung
Entwicklern sagt, dass Studien mit vier Dosen trotz Forschung zeigt drei bietet wenig Schutz nach sieben Jahren vorangehen muss
Weitere Zweifel über die Zukunft der weltweit erste Impfstoff gegen Malaria wurden durch Forschung aufgeworfen, die den Schutz durch drei Dosen Rückgänge um fast nichts mehr als sieben Jahren zeigt.
Da der Impfstoff nachlässt, die Studie zeigt, dass Kinder in Gebieten wo es hoher Transmission von die Krankheit am Ende mit mehr Infektionen als diejenigen, die hatten noch nie einen Jab – bekannt als die Malaria-Rebound-Effekt. Entwickeln Sie ungeimpfte Kinder – wenn sie Malaria überleben – einige natürlichen Immunität im Laufe der Jahre.
Bekannt vier Dosen sind zum Schutz von Kindern für mehr, aber wie der Schutz noch schwinden wird, ist die Frage, die beantwortet werden muss "Wir sind nur die Dose auf der Straße treten"? sagte Prof. Philip Bejon, Direktor des Kemri-Wellcome Trust Forschungsprogramms in Kenia, die die neueste Studie durchgeführt.
Trotz der Ergebnisse der Studie in Kilifi, Kenia, die im New England Journal of Medicine veröffentlicht wurde, sagte die hinter der Entwicklung des Impfstoffes, dass es noch in Pilotprogramme für Tausende von Kindern in Afrika von der World Health Organisation ausgerollt werden muss wie geplant. Die Kinder erhalten vier Dosen statt drei.
Die Maut in Tod und Invalidität von Malaria bei Kindern ist so groß, dass der Impfstoff könnte noch eine Rolle bei der Verringerung der Zahl der Fälle in den ersten Jahren des Lebens, sagen diejenigen, die hinter der Impfstoffentwicklung.
Dr. David Kaslow, Vize-Präsident für Produktentwicklung am Pfad, eine gemeinnützige internationale Organisation, die ein wichtiger Akteur mit dem Pharmakonzern GlaxoSmithKline, wurde sagte bis zu sechs Dosen mußte die Schutzwirkung beibehalten werden konnte.
Da Kinder Malaria in einem späteren Alter immer waren, sagte er, müssen"wir sicherstellen, dass wir Immunität auch für diesen Zeitraum Alter als auch bekommen haben, überprüfen die Notwendigkeit für eine 4. Dosis und potenziell eine 5. und 6. Dosis".
Das wirft logistische Fragen. Der Impfstoff ist bereits nicht den gleichen Zeitplan wie den Säugling Jabs gegeben, und weitere Dosen würde bedeuten, dass Familien ihre Kinder oft zurück zu bringen. Es werden auch die Kosten erheblich.
Kaslow, sagte: "Es ist tragisch, dass wir Impfpräventable Krankheiten haben und kann nicht Impfstoffe in die Arme derjenigen, die sie benötigen. Wir sollten mehr Geld für diese, anstatt sagen, es ist ein Nullsummen - Spiel und wir brauchen einen faustischen."
Aber obwohl Forschung gezeigt hat, dass vier Aufnahmen von der Malaria-Impfstoff kostengünstig sind, die Notwendigkeit für mehr konnte das Bild ändern und Kaslow räumte ein, gab es eine Notwendigkeit für eine "sehr vorsichtig Wirksamkeits-Analyse".
RTS, S-Impfstoff, wie es genannt wird, begrüßte als Durchbruch, obwohl es nur teilweisen Schutz bietet; 39 % unter den Kindern gegeben vier Schüsse beginnend zwischen fünf und 17 Monate alt. Gavi, die globale Allianz für Impfstoffe und Impfungen, sagte letzte Woche, es würde bis zu $27 setzen. 5m (£20m) in die Finanzierung der Pilotprojekte in drei bis fünf Standorte in Afrika, unter der Voraussetzung, dass die Summe von anderen verdoppelt wurde. Die WHO sagt, dass die geschätzten Budgets für die Impfstoff-Programm $101m über sechseinhalb Jahre ist.
Die WHO wies darauf hin, dass die neue Studie eine kleine Follow-up von etwa 400 Kinder war, die in einem frühen Stadium der Studien geimpft wurden und wer hat nur drei Dosen. "Die Ergebnisse zeigen, dass die Wirksamkeit im Laufe der Zeit schwindet und klar Signal, was wichtig für politische Entscheidungen, die Notwendigkeit einer vierten Dosis des Impfstoffes,", sagte ein Sprecher.
"Es bleibt wichtig, mit dem pilot-Implementierung Programm vorzugehen, die beraten hat." Durch die Durchführung der Piloten, bestimmen des internationalen Gesundheitswesens was die Rolle des Impfstoffs für die öffentliche Gesundheit sein wird."
Die Studie ergab, dass während des ersten Jahres das Risiko war, an Malaria bei den geimpften Kindern 35,9 % weniger als in der Kontrollgruppe, aber nach sieben Jahren fiel dieser Schutz auf 4,4 %.
"Wir fanden, dass drei Dosen Impfung mit RTS, S zunächst schützende war, aber dies durch einen Rebound, in späteren Jahren bei Kindern höher als durchschnittliche Werte von Malaria-tragenden Moskitos ausgesetzt ausgeglichen wurde", sagte Bejon.
"Während unsere Ergebnisse die Möglichkeit zu erhöhen, die auf sehr hohem Niveau der Malaria-Parasiten ausgesetzt einige rückgängig zu machen kann die Vorteile des RTS, S, unsere Stichprobengröße war zu klein, keine endgültige Schlussfolgerungen über die langfristige Wirksamkeit des Impfstoffes zu ziehen."