Medizinische Forschung Probanden, die Ergebnisse der Studie liegen Durcheinander kann


Menschen, die Lüge über ihre Gesundheit um in medizinischen Studien zu gelangen, Studienergebnisse und potenziell mess stellen Drogen erscheinen mehr sicher und wirksam, als sie wirklich sind – oder weniger so, sagen Forscher.

Manche Menschen können dehnen die Wahrheit oder glatte Lüge, weil sie wollen, nimm an einer Studie, dass zahlt Geld an seine Teilnehmer, sagte eine Papier veröffentlicht heute (23. September) im New England Journal of Medicine.

In der Tat, sagte eine Viertel der Probanden in einer 2013 Studie von 100 Menschen, die häufig in Studien teilgenommen, sie hatte Symptome übertrieben, und 14 Prozent gaben sie vorgetäuscht hatte, um ein gesundheitliches Problem haben, müssen sie nicht in einer Studie zu bekommen. Darüber hinaus sagte mehr als 40 Prozent, dass sie zur gleichen Zeit an zwei Studien teilgenommen hatten, ohne zu sagen die Forscher.

"Herstellung oder Verfälschung von Informationen durch Forschungs-Teilnehmer kann die Integrität einer Studie" die Forscher — David Resnik, ein Bioethiker an das National Institute of Environmental Health Sciences, und David McCann, des National Institute on Drug Abuse-schrieb in der neuen Zeitung.

Angenommen Sie, eine Studie über die Wirksamkeit des Medikaments ein paar Leute enthalten, der nur vorgab, den Gesundheitszustand zu haben, den das Medikament behandeln soll. Diese Teilnehmer würden "bestimmt werden um erfolgreich zu sein," ungeachtet dessen, ob sie das Medikament oder ein Placebo, Resnik und McCann gesagt hat." Dies könnte bedeuten, dass das Medikament weniger wirksam anscheinend, als es wirklich ist.

"Infolgedessen Pharmaunternehmen können unangemessen einzustellen, die Entwicklung von wirksamen Medikamenten verhindert, dass Patienten erhalten wertvolle neue Behandlungsmöglichkeiten," sagte der Autoren.

Möglich ist auch, dass wenn die Teilnehmer der Studie an mehr als eine Studie zu einem Zeitpunkt teilnehmen, eine schädliche Nebenwirkung auf das falsche Medikament zugeschrieben werden könnte, so die Autoren. [Wie 8 gemeinsame Medikamente mit Alkohol interagieren]

Neben potenziell gefährden die Ergebnisse der Studie, gefährdet die Teilnehmer selbst wenn sie Lügen. Beispielsweise können sie Stücke von ihrer medizinischen Vorgeschichte nicht verraten, die erhöhen das Risiko von schädlichen Nebenwirkungen von einer bestimmten Behandlung, eine Offenbarung, die sie aus der Studie disqualifizieren würde erleben.

In ein Schlaf-Studie im Jahr 1980, die Einnahme von Lithium, sagte ein Teilnehmer nicht Forscher, dass sie zuvor Anorexie und Bulimie, Ungleichgewichte in wichtige Mineralstoffe wie Kalium führen kann. Lithium wird nicht empfohlen für Menschen mit niedrigen Kalium, und der Patient würde ausgeschlossen wurden aus der Studie hätten die Forscher über ihre Geschichte von Essstörungen gewusst. Während des Prozesses erlitt Herzstillstand und starb, so die Autoren.

Resnik und McCann empfohlen, dass Forscher körperliche Untersuchungen führen und vor Gericht Teilnehmer als eine Möglichkeit Laboruntersuchungen zu überprüfen, was die Teilnehmer sagen über sich selbst. Dies könnte die Kosten für das Studium oder die Belastung der Studienteilnehmer erhöhen, aber diese Kosten gerechtfertigt wäre, weil die Informationen würden Teilnehmer schützen und sicherzustellen, dass die Studie Integrität, die Autoren, sagte.

Forscher sollten auch zu erwägen, Belohnungen für Teilnehmer, die die Wahrheit sagen, Resnik und McCann sagte. Z. B. so Forscher Teilnehmer sagen konnte, dass sie werden gegeben eine Blutuntersuchung während des Studiums für verbotene Medikamente zu überprüfen, und dann mit Belohnungen wie Geld oder Gutscheine versehen, wenn die Ergebnisse zeigen, dass sie nicht andere Medikamente nehmen, die Autoren.

Forscher auch verlangen könnte, dass Studienteilnehmer haben ihre Informationen, die in einer Datenbank alle Studienteilnehmerinnen und-Teilnehmer in allen Studien über das Land, damit Forscher prüfen könnte, ob Teilnehmer für mehrere Studien zur gleichen Zeit unterzeichnet wurden, so die Autoren. Dies würde auch helfen sicherzustellen, dass genug Zeit, zwischen Studien vergangen war, so dass die Auswirkungen einer Studie keine mit anderen Überschneidung würde Forschern, so die Autoren.

Die USA haben derzeit keine nationale Datenbank der Studienteilnehmer, sondern zur Gründung einer "könnte eine wichtige Rolle bei der Förderung der Forschung Integrität und Themen vor Schaden zu schützen" Resnik und McCann sagte.

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