Neue Notfall-Kontrazeption Pille von der FDA zugelassen

Eine neue Droge, die Schwangerschaft nach einem ungeschützten Geschlechtsverkehr oder das Scheitern der anderen Verhütungsmethoden verhindern kann wurde am Freitag von der FDA zugelassen.

Das Medikament, Ulipristalacetat (, die unter dem Markennamen Ella verkauft werden), ist nur auf Rezept erhältlich und verhindert Schwangerschaft bei mündlich innerhalb von 120 Stunden (fünf Tage) nach einem Verhütungsfehlern oder ungeschützten Geschlechtsverkehr. Zuvor ist zugelassene Notfall-Kontrazeption, basierend auf dem Wirkstoff Levonorgestrel (Plan B) für die Verwendung innerhalb von 72 Stunden nach Geschlechtsverkehr beschriftet.

In zwei Phase-3-Studien zeigten die Forscher, dass Ella deutlich reduziert das Risiko einer Schwangerschaft bei Frauen, die es nach einem ungeschützten Geschlechtsverkehr, laut der Food and Drug Administration (FDA) verwendet. (Phase 3 Studien untersuchen die Wirksamkeit eines Medikaments oder Gerät und sind der letzte Schritt vor der Suche nach FDA-Zulassung)

Das Medikament wahrscheinlich hemmt oder verzögert Eisprung verhindert den Bruch des Ei-haltigen Follikels im Eierstock – für eine Eizelle aus einem Eierstock – freigegeben werden, wenn kurz vor Ovulation auftreten erforderlich ist.

Das Medikament ist nicht für den Routineeinsatz als Verhütungsmittel, nach Paris ansässige Hersteller Laboratoire HRA Pharma, bestimmt und ist seit Mai 2009 unter dem Markennamen EllaOne in Europa erhältlich.

Kritiker sagen, dass Frauen, die Notfall-Kontrazeption bis zu 72 Stunden nach der Tat sollte Levonorgestrel statt das neue Medikament gegeben werden, weil Levonorgestrel billiger und genauso effektiv über diesen Zeitraum ist. Frauen wäre "schlecht", das neue Medikament zu nehmen, während dieses Zeitraums anstelle der bestehenden Alternative nach Gilda Piaggio, wer verantwortlich für Forschung auf Notfall-Kontrazeption, war wenn sie in der World Health Organization arbeitete, schreiben in der 8 Mai-Ausgabe der Zeitschrift The Lancet.

Die am häufigsten mit dem neuen Medikament während der klinischen Studien beobachteten Nebenwirkungen: Kopfschmerzen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Schmerzen oder Beschwerden während der Menstruation, Müdigkeit und Schwindel. Sie sind ähnlich denen von Levonorgestrel Notfall-Kontrazeption.

Das Medikament wird von Paris ansässige Laboratoire HRA Pharma hergestellt und wird von Watson Pharma Inc., Morristown, New Jersey in den Vereinigten Staaten verteilt werden

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