Pfizer, eine Menge von Lipitor In den USA erinnern
Pfizer hat angekündigt, dass sie beabsichtigt, eine Lotapproximately 19.000 Bottlesof Lipitor 40 mg Tabletten (Atorvastatin Kalzium) verteilt in den USA laut der FDA erinnern.
Der Rückruf ergibt sich aus einem Kundenbericht von einem uncharakteristischen Geruch im Zusammenhang mit den Flaschen, in denen diese Lose von Lipitor gepackt wurden. Die Flaschen wurden von einem Drittanbieter-Flasche-Hersteller geliefert.
Eine medizinische Beurteilung festgestellt, dass das Risiko von gesundheitlichen Folgen für die Patienten scheint minimal sein.
Die Markt-Aktion ist das Ergebnis von Pfizer eine verstärkte Überwachung der Geruch-Fragen nach anderen Berichten in der Industrie. Dieses erhöhte Überwachung führte auch zu drei früheren Rückrufe von Lipitor, in Reaktion auf die selten Beschwerden von uncharakteristischen Geruch im August, Oktober und November 2010 umgesetzt.
Der Geruch ist konsistent mit der Anwesenheit von 2, 4, 6 Tribromoanisole (TBA), die auf einem sehr niedrigen Niveau in einer Beschwerde Probenflasche während der Untersuchung, die erste Rückrufaktion gefunden wurde. Forschung zeigt, dass eine wichtige Quelle von TBA scheint 2, 4, 6-Tribromonophenol (TBP), eine Chemikalie, die als Holzschutzmittel verwendet. Obwohl TBP häufig, auf Paletten angewendet wird zu transportieren und zu lagern eine Vielzahl von Produkten verwendet, verbietet Pfizer die Nutzung von TBP-behandeltem Holz in der Sendung von den Medikamenten.
Für die US-FDA Perspektive auf TBA und gesundheitlichen Risiken, klicken Sie auf der folgenden Website: http://www.fda.gov/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/ucm192869.htm#59
Das Unternehmen hat schnelle Maßnahmen um sicherzustellen, dass ihr Produkt weiterhin das Unternehmen hohe Qualität und Sicherheit der Patienten zu erfüllen. Wir haben die Quelle des Geruchs identifiziert, und wir erlassen strenge Maßnahmen zur Geruch-bezogene Probleme in Zukunft zu verhindern. Die Menge, die geladen werden sollen wurde verpackt und ausgeliefert, bevor diese Änderungen im August dieses Jahres in Kraft trat. Wie bereits berichtet, Produkt gefüllt in Flaschen des Lieferanten vor diese Änderungen möglicherweise noch auf dem Markt, so ist es möglich, dass zusätzliche Rückrufe erforderlich sein könnten.
Pfizer hat eine sehr strenge Qualitäts- und Compliance-Programm, die ein hochsensibler Überwachungssystem die Pfizer beinhaltet zu schnell erkennen und reagieren auf die Geruch-bezogene Frage konnte. Unser Markt handeln reflektieren die strenge Qualitätskontrolle-System und ein Bekenntnis zu schnell und im besten Interesse unserer Kunden handeln. Das Wohlbefinden der Patienten, die unsere Medikamente einnehmen ist unsere erste Priorität.
Pfizer rechnet keinen Produkt Mangel infolge des Rückrufs.
LIPITOR Rückruf Informationen
Pfizer erinnert bestimmte Flaschen von LIPITOR (nur 40 mg) aufgrund einer geringen Anzahl von Berichten von einem uncharakteristischen Geruch im Zusammenhang mit den Flaschen, in denen LIPITOR verpackt ist. Eine medizinische Beurteilung hat festgestellt, dass der Geruch nicht zu negativen gesundheitlichen Folgen bei Patienten, die LIPITOR führen dürfte. Es gibt keine Notwendigkeit, alle Maßnahmen zu ergreifen, wenn Sie LIPITOR nehmen; Bitte weiterhin Ihre Medikamente zu nehmen, wie von Ihrem Arzt verordnet. Trotzdem, wenn Sie LIPITOR 40 mg zu nehmen und mit Ihrem Medikament verbundenen uncharakteristischen Geruch auftreten, senden Sie uns die Tabletten mit Ihrem Apotheker.
Pfizer engagiert sich für die Sicherheit der Patienten, die unsere Medikamente einnehmen. Pfizer arbeitet eng mit der Flasche Anbieter zu bestimmen, die Ursache des Problems Geruch und schnell ansprechen. Pfizer reagiert schnell, um sicherzustellen, dass LIPITOR weiterhin unseren hohen Qualitätsansprüchen gerecht werden. Wir werden weiterhin aktiv die Lage beobachten und keine Maßnahmen ergreifen, die notwendig zur Patientensicherheit zu gewährleisten und die Qualität unserer Produkte zu erhalten.
Haben Sie Fragen zu LIPITOR, bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder rufen Sie 1-888-LIPITOR.
Häufig gestellte Fragen
Warum wurde LIPITOR zurückgerufen?
Pfizer hat zurückgerufen, bestimmte Partien oder Chargen von LIPITOR (nur 40 mg) aufgrund einer geringen Anzahl von Berichten von einem uncharakteristischen Geruch im Zusammenhang mit den Flaschen, in denen das Produkt verpackt ist. Wir haben die Quelle des Geruchs identifiziert, und wir sind strenge Maßnahmen zur Geruch-bezogene Probleme in Zukunft zu verhindern.
Wohin können Menschen für mehr Informationen über den Rückruf?
Wenn Sie irgendwelche Fragen über den Rückruf haben rufen Sie bitte 1-888-LIPITOR. Wenn Sie spezifische Fragen über Ihre Medikamente haben, können Sie auch Ihren Arzt oder Apotheker anrufen.
Ich nehme LIPITOR. Was soll ich tun?
Pfizer erinnerte nur bestimmte Flaschen von LIPITOR 40 mg aufgrund einer geringen Anzahl von Berichten von einem uncharakteristischen Geruch und eine medizinische Beurteilung hat festgestellt, dass der Geruch nicht zu negativen gesundheitlichen Folgen bei Patienten, die LIPITOR führen dürfte. Medikation sollte immer berücksichtigt werden, wie vom Arzt verordnet. Wenn Sie LIPITOR 40 mg zu nehmen und mit Ihrem Medikament verbundenen uncharakteristischen Geruch auftreten, kehren Sie die Tabletten mit Ihrem Apotheker.
Wenn Sie LIPITOR und erleben Sie einen seltsamen Geruch oder Geruch, was tun?
Pfizer erinnerte nur bestimmte Flaschen von LIPITOR 40 mg aufgrund einer geringen Anzahl von Berichten von einem uncharakteristischen Geruch und eine medizinische Beurteilung hat festgestellt, dass der Geruch nicht zu negativen gesundheitlichen Folgen bei Patienten, die LIPITOR führen dürfte. Wenn Sie LIPITOR 40 mg zu nehmen und mit Ihrem Medikament verbundenen uncharakteristischen Geruch auftreten, kehren Sie die Tabletten mit Ihrem Apotheker. Wenn Sie irgendwelche Bedenken haben, rufen Sie Ihren Arzt oder Apotheker oder rufen Sie 1-888-LIPITOR, wenn Sie weitere Informationen benötigen.
Ist es immer noch sicher, LIPITOR nehmen?
Pfizer hat daran erinnert, dass nur bestimmte Flaschen von LIPITOR 40 mg aufgrund einer geringen Anzahl von Berichten von einem uncharakteristischen Geruch im Zusammenhang mit den Flaschen, in denen LIPITOR verpackt ist. Eine medizinische Beurteilung wurde ermittelt, dass der Geruch nicht zu negativen gesundheitlichen Folgen bei Patienten, die LIPITOR führen dürfte. Pfizer ist weiterhin zuversichtlich in die Sicherheit und Wirksamkeit von LIPITOR.
Werden LIPITOR 40 mg Mangel aufgrund der Rückrufaktion?
Pfizer hat eine Reihe von Maßnahmen, um sicherzustellen, dass gibt es keinen Mangel an LIPITOR 40 mg als Folge dieser Rückrufaktion ergriffen.
Habe ich meine LIPITOR 40 mg ersetzt, wenn es eine seltsame Geruch oder Geruch hat?
Pfizer hat nur bestimmte Flaschen von LIPITOR 40 mg erinnert. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Apotheker über Ersatz-Richtlinien.
Was sind die LIPITOR Menge Zahlen, die zurückgerufen werden?
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