Poop Goes Mainstream: Fäkale Transplantationen Get vorbei an der "Ick"

In einer Zeit der tausend-Dollar-Pillen und DNA-verändernde Technologien, Ärzte sind zunehmend auf eine scheinbar roh Technik zur Behandlung von chronischen Darmbeschwerden: poop Transplantationen.

Fäkale Mikrobiota Transplantation (FMT), wie es richtig heißt – und es gibt keine Zuckerdragierprozesse die Beschreibung hier – ist der Prozess der Kot eines gesunden Menschen in den Darm eines Patienten mit einer Darm-Problem, wie chronischer Durchfall oder Reizdarm-Syndrom. Die Transplantation erfolgt über ein Rohr oder Kapsel in den Hals oder auf den Boden legen.

Die Theorie ist, dass die transplantierten Hocker – aufwärts von 10 Teelöffel Wert – stellt eine gesunde Mischung von Bakterien, die die schädlichen Bakterien, die die intestinale Probleme verursacht zu überholen. Mehr als 4.000 Darm-Spezialisten bei der 80. Jahresversammlung der American College of Gastroenterology in Honolulu, Hawaii, gesammelt haben und ein Tagesordnungspunkt wird die Begründetheit der FMT diskutiert.

Mehrere Präsentationen am Montag (Okt. 19) behandelt die wichtigsten Bedenken der FMT. Es steht nun fest, dass die Technik sicherer, effektiver und kostengünstiger als standard-Antibiotika-Behandlung für mindestens eine häufige Erkrankung ist: wiederkehrende Clostridium Difficile (C. Diff) Infektion, sagte Forscher. Und dies gilt für andere Krankheiten sein kann, auch, sagte der Wissenschaftler. [Die Poop auf Pooping: 5 Missverständnisse erklärt]

C. Diff, ein Darm mit Wohnsitz Bakterium, das so stark Durchfall führen kann, dass die Austrocknung tödlich sein kann bewirkt, dass die Hälfte 1 Million Infektionen und mehr als 29.000 Todesfälle in den Vereinigten Staaten jährlich, laut einer Studie im Februar im New England Journal of Medicine veröffentlicht. Menschen erkranken häufig die Krankheit, während sie nach einer Behandlung mit Antibiotika für eine andere Krankheit in Krankenhäusern sind; die Antibiotika können abwischen, die Bevölkerung von guten Bakterien in den Darm und C. Diff zu florieren.

Die standard-Behandlung für anfängliche C. Diff Infektion, vielleicht ironisch mehr Antibiotika, obwohl dies ein 20 Prozent für eine wiederkehrende Infektion gefährdet, sagte Dr. Sahil Khanna von der Mayo Clinic in Rochester, Minnesota, wer seine Ergebnisse gestern auf der Hawaii-Tagung vorgestellt.

Khanna und seine Kollegen entwickelten eine Technik, zum ersten Mal genau vorherzusagen welche Patienten wahrscheinlich nicht von Antibiotika-Behandlung, basierend auf der Anzahl der verschiedenen Bakterienarten im Stuhl des Patienten profitieren werden. Diejenigen, die mit hohem Risiko nicht mit Antibiotika-Behandlung zu verbessern anstatt FMT betrachten könnte, sagte er.

Die neue Vorhersage-Technik könnte dazu beitragen, mehr geeignete Behandlungen für Patienten anpassen, sagte Khanna. Dies ist entscheidend für die Rettung von Menschenleben, da wiederkehrende Infektionen C. Diff sind noch schwieriger zu behandeln als die Erstinfektion, sagte er. Vancomycin und andere medikamentöse Behandlungen haben nur 40 bis 50 Prozent Erfolgsquote bei der Behandlung von wiederkehrenden C. Diff, im Vergleich zu FMTs fast 90 Prozent Erfolgsquote.

Dr. Zain Kassam, ein Research Affiliate am Massachusetts Institute of Technology (MIT) Center for Microbiome Informatics and Therapeutics, berichtet, dass FMT nicht nur effektiver, sondern auch weniger teuer als Vancomycin bei der Behandlung von wiederkehrenden C. Diff. Die Infektion beläuft sich auf $ 4,8 Milliarden in Gesundheitskosten sparen jährlich und mit FMT von einer "Hocker Bank" anstelle der standard-Behandlung die Nation mehr als $ 121 Millionen jährlich, könnte er berechnet.

"Klinische Leitlinien für C. Difficile – auch [aus] American College of Gastroenterology und der Europäischen Gesellschaft für klinische Mikrobiologie und Infektionskrankheiten – nähern FMT wird empfohlen für die Behandlung von wiederkehrenden C. Difficile angesichts der neuen Erkenntnisse" Kassam erzählte Leben Wissenschaft.

Kassam ist auch chief medical Officer bei MIT angeschlossenen OpenBiome, einer Non-Profit-Hocker Bank registriert mit der FDA, der Kot von Spendern, mit dem Ziel der Verbesserung des sicheren Zugangs zu FMT sammelt. Spender für ihren Kot bezahlt werden, und nur 2,8 Prozent der Kandidaten Spender durchlaufen strenge OpenBiome screening-Prozess, Kassam sagte. [Die Poop auf Pooping: 5 Missverständnisse erklärt]

Sicherheit ist ein Hauptanliegen mit FMT, weil Kot unbekannter Krankheitserreger beherbergen können. Und Hocker ist schwieriger, als ein Medikament zu testen oder Blutspenden. Zwar gab es keine Berichte über Menschen krank als Folge der FMT, berichtet eine Fallstudie veröffentlicht Anfang dieses Jahres, dass eine dünne Frau 34 kg (15 kg), und konnte nicht das Gewicht zu verlieren, nach Erhalt einer fäkalen Transplantation von einem übergewichtigen Spender. So begann Ärzte zu Fragen, ob man Übergewicht durch FMT "fangen" könnte".

Aber eine neue Studie, die auch auf der Hawaii-Sitzung, präsentiert diese Sorgen lindern kann. Dr. Monika Fischer, von der Indiana University Department of Medicine in Indianapolis, fand kein Risiko der Gewichtszunahme nach FMT. Ihre Studie umfasste 58 FMT Patienten, darunter 22, die fäkale Transplantationen von übergewichtigen Spender erhalten.

Als vielversprechend wie FMT zu sein scheint, ist es in rechtlicher Grauzone in den Vereinigten Staaten, da die FDA überlegen weiterhin, wie das Verfahren zu regulieren. Die FDA angekündigt, eine Politik im Juli 2013, ermöglicht Ärzten zur Behandlung von einer Person, die eine C. Diff Infektion mit FMT nur dann, wenn einige Bedingungen erfüllt sind: der Patient muss nicht auf standard-Therapie reagiert, und der Arzt muss Einwilligung erklären, die Risiken und Vorteile und dem Patienten zu sagen, dass FMT Prüfpräparat ist.

Aber zur Behandlung von Patienten mit C. Diff , das nicht wiederkehrende, oder diejenigen, die eine andere Darm Erkrankung, wie z. B. Reizdarm-Syndrom oder Morbus Crohn, Ärzte müssen zuerst eine Investigational New Drug (IND) Anwendung zu vervollständigen. Einige Ärzte sagen, diese Anforderung ist umständlich und rät von der Verwendung der Behandlung.

"Unsere Hocker Bank hat einen tiefen Respekt für die regulatorische Herausforderungen in die FDA in diesem sich schnell entwickelnden Gebiet", sagte Kassam. "Alles in allem Durchsetzung Ermessen malt ein Bild, das die FDA erkennt, dass FMT eine Quadratur und nicht gut in ein rundes Loch wie andere Therapien passen" wie Bluttransfusionen und andere Gewebe Spenden, sagte er.

Wie das Feld wächst und Beweis offenbart, dass FMT kann Behandlung von Krankheiten über C. Diff, Kassam sagte, dass wird die FDA einzigartige Balance zwischen Gesundheit, wirtschaftliche Auswirkungen und Sicherheit für diese "potenziell Paradigma-Verschiebung Behandlung." Herausforderungen

Andere Studien, meist aus US-Institutionen, haben festgestellt, dass FMT vorteilhaft für Menschen mit entzündlichen Darmerkrankungen wie Morbus Crohn und Colitis ulcerosa ist. Eine der größten Studien, veröffentlicht in diesem Jahr war eine randomisierte Kontrolle Studie mit 70 Patienten mit Colitis ulcerosa. Die Forscher an der McMaster University in Ontario, Kanada, fanden signifikante Verbesserungen bei Patienten, die erhielt FMT im Vergleich zu denen, die eine Placebo-Behandlung erhalten.

Folgen Sie Christopher Wanjek @wanjek für tägliche Tweets auf Gesundheit und Wissenschaft mit einem humorvollen Rand. Wanjek ist der Autor von "Food at Work" und "Schlechte Medizin." Seine Kolumne, schlechte Medizin erscheint regelmäßig auf Leben-Wissenschaft.