Todesfälle Prompt CPSC, FDA-Warnung auf Kleinkind schlafen Stellungsregler


Der US Consumer Product Safety Commission (CPSC) und die US Food and Drug Administration (FDA) warnte heute Verbraucher Säugling Schlaf Stellungsregler aufzuhören. In den vergangenen 13 Jahren haben CPSC und der FDA 12 Berichte von Säuglingen im Alter von 1 Monat und 4 vier Monate, die starb, als sie im erstickt Stellungsregler schlafen oder wurde gefangen und erstickt zwischen Schlaf Positionierer und der Seite des ein Kinder- oder Stubenwagen.

Die meisten der Kinder erstickt nach dem Walzen von einer Seite auf Magen-Position. Neben den gemeldeten Todesfälle erhielt CPSC Dutzende von Berichten von Säuglingen, die auf ihren Rücken oder Seiten im Schlaf Stellungsregler, nur um später in potenziell gefährlichen Positionen innerhalb oder neben dem Schlaf Stellungsregler gefunden werden platziert wurden.

Die Todesfälle und gefährliche Situationen, die aus der Nutzung der Säugling Schlaf Stellungsregler sind ein ernstes Problem, CPSC, sagte CPSC Vorsitzende Inez Tenenbaum. Wir fordern, dass Eltern und Betreuer für unsere Warnung ernst zu nehmen und aufhören, diese Stellungsregler, schlafen, so dass Kinder einen sicheren Schlaf haben können.

Die beiden wichtigsten Arten der Säugling Schlaf Stellungsregler sind flache Matten mit Seitenwangen oder geneigt (Keil) Matten mit Seitenwangen.

Beide Arten von Schlaf Stellungsregler beanspruchen in der Regel zu helfen Säuglinge auf dem Rücken und das Risiko des plötzlichen Kindstod (SIDS). Die FDA hat nie ein Kind Schlaf Positionierer zu verhindern oder zu reduzieren das Risiko von SIDS gelöscht. Darüber hinaus sind CPSC und der FDA nicht bewusst wissenschaftlichen Studien, die zeigen, dass Kleinkinder Stellungsregler SIDS verhindern oder nachweislich sind um zu ersticken oder anderen lebensbedrohlichen Schaden zu verhindern.

Bisher gibt es keine wissenschaftlich fundierte Beweise, dass Säugling Schlaf Stellungsregler SIDS, verhindern, sagte Dr. Joshua Sharfstein, FDA Principal Deputy Commissioner und ein Kinderarzt. Wir wollen sicherstellen, dass Eltern, Angehörige der Gesundheitsberufe und Kinderbetreuung Anbieter verstehen die Gefahr des Erstickens und aufhören, Säugling Schlaf Stellungsregler.

Schlaf Stellungsregler in der Regel auch Anspruch auf eine oder alle der folgenden ausführen: Hilfe bei der Nahrungsverdauung Leichtigkeit Koliken oder die Symptome der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD); und flachen Kopf-Syndrom (Plagiozephalie) verhindern. Vor dem Hintergrund der neuen Sicherheitsdaten glaubt FDA keinen Nutzen aus der Verwendung dieser Geräte GERD zu lindern oder zu verhindern, dass Plagiozephalie Erstickungsgefahr aufgewogen wird.

CPSC und der FDA sind Warnung Eltern und Kind Leistungserbringer zu:

  • Aufhören mit Schlaf Stellungsregler. Mit Positionierer um ein Kind auf dem Rücken oder Seite für Schlaf zu halten, ist gefährlich und unnötig.
  • Niemals setzen Kissen, Baby Schlaf Stellungsregler, Bettdecken oder Steppdecken unter ein Baby oder in einer Krippe.
  • Immer setzen ein Kind auf dem Rücken in der Nacht und während der Ruhezeit. Um das Risiko von SIDS zu verringern, empfiehlt die American Academy of Pediatrics Babys zum schlafen auf den Rücken und nicht ihre Seiten platzieren.

Die American Academy of Pediatrics unterstützt nicht die Verwendung von jeder Schlaf Stellungsregler SIDS zu verhindern.


Hersteller von Säugling Schlaf Positionierer mit medizinischen Ansprüche, die nicht von der FDA überprüft wurden sollten aufhören, diese Produkte zu vermarkten, bis sie abschicken, und die FDA löscht, geeignete vorbörslich Beitrag Beiträge, einschließlich der notwendigen Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit.

FDA hat Hersteller geräumte Geräte der Agentur Anlass zu ernster Besorgnis informiert und hat beantragt, dass sie reichen klinischen Daten, die zeigen, dass die Vorteile ihrer Produkte das Risiko des Erstickens oder andere schwerwiegende Schäden überwiegen.

Sofortige Meldung von unerwünschten Ereignissen kann helfen, die FDA und CPSC erkennen und besser zu verstehen, die Risiken im Zusammenhang mit Kleinkind Schlaf Stellungsregler. Wenn Sie ein Problem mit einem Säugling Schlaf Stellungsregler gehabt haben, empfehlen die Agenturen, durch FDA MedWatch Programm an http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/HowToReport/default.htmmelden.

CPSC ist Vorfall oder Verletzungen Berichte im Zusammenhang mit diesen Produkten interessiert. Bitte besuchen Sie https://www.cpsc.gov/cgibin/incident.aspx um einen zu melden.

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