Warum die US-Regierung sagt, muss es nicht mutierten Pilz zu regulieren

Ein Pilz, die resistent gegen Bräunung ist die erste CRISPR-bearbeitete Nahrung bekommen grün geworden, beleuchtet durch die US-Regierung. Hier ist, wie dieser Pilz gelang die Flucht USDA Aufsicht mutiert – und warum diese Agentur die regulatorischen Vorgaben zu aktualisieren muss.

Penn State Genetiker Yinong Yang erstellt die Bräunung trotzende Champignon (Agaricus Bosporus) durch die Ausrichtung auf die Familie von Genen, die ein Enzym, das macht es braun kodiert, wie es im Alter. Mit Hilfe der CRISPR/cas9-gen-editing-Tool, gelang es ihm, knock out ein paar Basenpaare in der Pilz-Genom, Verringerung der Enzymaktivität von mehr als 30 Prozent. Es wurde zusätzlich durch Subtraktion; im Gegensatz zu vielen GVO dieser neuen Pilz enthält keine genetischen Informationen aus einem anderen Organismus, oder was called transgene.

Im Oktober wurde der USDA Tier- und Plant Health Inspection Service (APHIS) gebeten, den neuen Pilz. Ein halbes Jahr später, veröffentlicht er seine Entscheidung in einem Brief: "APHIS hält nicht weiße Champignons CRISPR/Cas9-bearbeitet wie in Ihrem 30. Oktober 2015-schreiben geregelt werden." Dies bedeutet, dass der Pilz gewachsen und ohne jede weitere Kontrolle verkauft werden kann. Wie Nature News erklärt, hat den Grund, mit einem bestimmten Schlupfloch zu tun:

Yangs Pilz USDA Aufsicht nicht auslösen, weil sie keine fremden-DNA aus "Pflanzenschädlinge" wie Viren oder Bakterien enthält. Solche Organismen waren notwendig für gentechnisch verändern Pflanzen in den 1980er und 1990er Jahren, als die US-Regierung ihren Rahmen für die Regulierung der GVO entwickelt. Aber neuere gen Bearbeitung Techniken, bei denen keine Pflanzenschädlinge sind schnell verdrängen die alten Werkzeuge.

Dies ist nicht das erste Mal ein Organismus genetisch angepasste Verordnung entgangen ist. Der Pilz ist jetzt einer der ca. 30 GVO, die Verordnung in den vergangenen fünf Jahren umgangen haben. Was macht diese besondere Nahrung einzigartig ist, dass es die erste vom CRISPR, die aktuelle Ursache Célèbre der Biotech-Welt geändert werden. Vorherigen Pflanzen wurden mit bereits vorhandenen genetischen Tools, einschließlich ZFN und TALENS geändert.

Das Problem mit aktuellen Richtlinien der USDA ist, dass es nicht das Endprodukt berücksichtigt, sondern die Prozesse verwendet, das Produkt zu machen. Nur weil eine veränderte Kulturpflanze keine transgene enthält, bedeutet nicht, dass es auf Fragen rund um ihre Sicherheit und Wirksamkeit immun sein sollte. Wie dieser bestimmten Pilz bestätigt, kann manchmal neuartige Funktion durch den Abbau von Genen durchdrungen sein. Darüber hinaus CRISPR ist äußerst vielseitig, und wir haben nur oberflächlich was es tun kann.

"Die Regelung des gen-bearbeitete Pflanzen ein Work In Progress jetzt, weil die Technologie schneller bewegt hat als der rechtliche Aspekt hat," sagte Joyce Van Eck, Assistant Professor an der Boyce Thompson Institute.

Die USDA prüft ihre Leitlinien, bekannt als der koordinierten Rahmen für die Regulierung der Biotechnologie. Aber bis sie dieses rechtliche Problem zu beheben, Labore in den USA werden zweifellos versuchen, die Lücke zur Beschleunigung der Entwicklung neuer Lebensmittel nutzen.

"Der Pilz ist wahrscheinlich die erste von einer laufenden Pipeline", sagte Rodolphe Barrangou, Ernährungswissenschaftler an der North Carolina University. "Ich wäre überrascht, wenn die Anzahl der Übungseinheiten CRISPR-Food-Produkte entwickeln war nicht gut in die Hunderte. Jeder ich Rede mit, wer Genetik tut Forschung nutzt CRISPR. Die erste Instanz ist immer überzeugend, aber in sechs Monaten wird die Zahl viel höher sein."