Warum sind Diät-Pillen, die Sibutramin enthalten verboten?
Diät-Pillen versprechen oft ein Wunder in der Flasche, aber was sie liefern, manchmal ist es nicht Wert die Magie. Im Oktober kündigte die Food und Drug Administration (FDA), dass Meridia, die zusammengesetzte Sibutramin enthält, aus dem US-Markt zurückgezogen hat, nach eine klinische Studie zeigte ein erhöhtes Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall, unter denen Einnahme des Medikaments Fettleibigkeit.
"Sibutramin Patienten vorgeschrieben wurde, da wurde gezeigt, dass eine bescheidene Menge an Gewichtsverlust in den frühen Studien zu verursachen", sagte Dr. Pieter Cohen, Assistant Professor für Medizin an der Harvard Medical School und eine allgemeine Internist, die negative Auswirkungen von Nahrungsergänzungsmitteln in der Cambridge Health Alliance erforscht.
Dies zeigt jedoch eine potenzielle Schwachstelle im Genehmigungsprozess. "Die FDA genehmigt Medikamente basierend auf kurzfristigen Änderungen, die sie produzieren, die nicht die langfristigen Veränderungen," sagte Cohen die Geheimnisse des Lebens wenig. "Die Patienten, die Einnahme dieser Medikamente können mittlerweile Probleme auf der Straße begegnet, das Medikament bereits genehmigt wurde."
Meridia, die die FDA-Zulassung im Jahr 1997 wurde in Europa verboten, nach einer 2009 Studie namens Sibutramin Herz-Kreislauf-Outcomes Trial (SCOUT), Teil einer Post-Markt-Anforderung, die kardiovaskuläre Sicherheit von Sibutramin nach die Europäische Zulassung des Medikaments, zu untersuchen zeigte eine Steigerung von 16 Prozent des Risikos von schweren kardiovaskulären Ereignissen im Vergleich zu denjenigen, die ein Placebo. Es weiterhin in den USA, jedoch verkauft werden, bis die FDA verlangt, dass die Hersteller, Abbott Laboratories, freiwillige Meridia zurückziehen.
Die Studie, die in Europa, Lateinamerika und Australien durchgeführt wurde, etwa 10.000 übergewichtigen überwacht und übergewichtige Männer und Frauen zwischen Januar 2003 und März 2009, zeigte auch, dass Meridia das Risiko der nichttödlichen Herzinfarkt, nicht-tödlichen Schlaganfall, müssen reanimiert werden erhöht, nachdem das Herz aufgehört und Tod. Die Droge, die dazu bestimmt war, verringern das Risiko von Herz-Kreislauferkrankungen bei übergewichtigen Menschen helfen, Gewicht zu verlieren, eigentlich das Gegenteil Tat, sagte Cohen. Die Studie zeigte, dass Menschen auf das Medikament tatsächlich ihr Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall Spike um 16 Prozent. Verschlimmern, verloren sie nur eine kleine Menge an Gewicht, nur 2,5 Prozent mehr, als diejenigen, die das Placebo nahmen im Durchschnitt.
"Mit Adipositas Medikamente, muss es ernster testen, bevor sie an die Öffentlichkeit verteilt werden", sagte Cohen. "Die FDA muss ein Medikament langfristige Veränderungen zu berücksichtigen."
Trotz des Verbots von Sibutramin US können Weight-Loss Drogen enthält den Inhaltsstoff noch bequem online gekauft werden. Die FDA hat gewarnt, dass einige Diät-Pillen, die Sibutramin als Zutat auf ihre Etiketten Liste nicht positiv getestet haben. Verbraucher suchen, um ein paar Pfunde fallen kaufen Pillen, die fälschlicherweise als "Kräuter" und "All-natürliche" vermarktet und unwissentlich schlucken Sibutramin.
Im März dieses Jahres die FDA verhaftet Menschenhändler tainted Gewichtsverlust Pillen und gefälschter Arzneimittel, die gefälschte Versionen des Medikaments "Alli" und Sibutramin-geschnürt Pillen unter den Namen der superdünnen 2-Tage-Diät und anderes Gewicht Verlust-Produkte verkauft hatte, geglaubt, um aus China importiert wurden und anschließend vermarktet als Nahrungsergänzungsmittel oder Ernährungsprodukte, gemäß der FDA.
"Die Leute verkaufen diese Weight-Loss Drogen sind Verbrecher, sie sind nicht ehrlich sein, was sie in ihnen, setzen sind gonna" Cohen sagte. "Es gibt keine starke Daten, dass jede pflanzliche Inhaltsstoffe wirksam sind bei der Gewichtsabnahme zu unterstützen. Jemand unter ihnen und Schlusses Gewicht sollten äußerst besorgt, sie tatsächlich eine illegale, gefährliche Produkt Einnahme werden könnte."
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