Weight Loss Drug Meridia vom Markt entfernt

Der Gewichtsverlust Medikament Meridia hat vom Markt genommen wurden, vom Hersteller nach den Ergebnissen einer Studie, die das Medikament mit einem erhöhten Risiko von Herzinfarkt und Schlaganfall verbunden. Abbott Laboratories ist freiwillig zurückziehen Meridia nach einer Anfrage von der U.S. Food and Drug Administration.

Die FDA genehmigt Meridia 1997.

Die neue Studie, die etwa 10.000 adipösen und übergewichtigen Männern und Frauen beteiligt sind, finden Patienten nehmen Meridia, generisch bekannt als Sibutramin, 16 Prozent Risiko für schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse im Vergleich zu denjenigen, die ein Placebo erhöht hatte.

Es gab nur ein kleiner Unterschied zwischen den beiden Gruppen in Bezug auf wie viel Gewicht sie verloren. Leute, die das Medikament nahmen verloren durchschnittlich, als diejenigen, die das Placebo nahmen mehr etwa 2,5 Prozent ihres Körpergewichts.

"Ich habe nie von Sibutramin, begeistert gewesen", sagte Dr. Pieter Cohen, Assistant Professor für Medizin an der Harvard Medical School und eine allgemeine Internist in Cambridge Health Alliance, die negative Auswirkungen von Nahrungsergänzungsmitteln erforscht. Cohen sagte, dass er eine Menge von adipösen und übergewichtigen Patienten, aber vorgeschriebene das Medikament nur einmal in den letzten zehn Jahren sieht.

"Der Grund ist, alles, was wir über Sibutramin wusste war, dass es eine bescheidene Menge an Gewichtsverlust in den frühen Studien verursacht, die für die FDA-Zulassung verwendet wurden. Aber was wir nicht wussten war oder nicht, dass die Gewichtsabnahme, Verbesserung der Gesundheit der Menschen geführt, die es dabei waren", sagte er.

"Leider es dauerte 13 Jahre seit der Zeit Sibutramin wurde erstmals zugelassen, aber jetzt wir, 13 Jahre später sehen und nach Millionen und Abermillionen von Verschreibungen für ihn geschrieben worden ist, dass es nicht die gesundheitlichen Vorteile verleihen" und steigt auch das Risiko von Herzinfarkt und Schlaganfall, sagte er.

Die neue Studie wurde zwischen Januar 2003 und März 2009 in Europa, Lateinamerika und Australien durchgeführt.

"Meridia weiterhin Verfügbarkeit ist nicht gerechtfertigt, wenn Sie den sehr bescheidenen Gewichtsverlust vergleichen, die Menschen zu, auf dieses Medikament, ihr Risiko für Herzinfarkt oder Schlaganfall erreichen," Dr. John Jenkins, Direktor des Office of New Drugs in der FDA Center for Drug Evaluation and Research, sagte in einer Erklärung. "Ärzte geraten zu stoppen Verschreibung Meridia für ihre Patienten und Patienten sollten die Einnahme dieser Medikamente. Patienten sollten mit ihrem Arzt oder Ärztin über alternative Gewichtsverlust und Gewichtsverlust Wartungsprogramme sprechen."

Meridia wurde von der FDA für die Gewichtsabnahme bei übergewichtigen Personen (die mit einem Body mass Index oder BMI, größer als oder gleich 30) zugelassen. Übergewichtige Personen (die einen BMI größer oder gleich bis 27) könnte auch das Medikament verschrieben werden, hätten sie andere Risiken für Herz-Kreislauferkrankungen. BMI errechnet sich je nach Größe und Gewicht einer Person und gilt als einen Indikator für Körperfett.

Das Medikament wurde genehmigt, nach früheren Studien, die ein Jahr oder weniger, fanden etwa 60 Prozent derjenigen, die auf das Medikament in der Lage, mindestens 5 Prozent ihres Körpergewichts zu verlieren, während nur 30 Prozent der Menschen, die ein Placebo, so viel Gewicht zu verlieren konnten.

Dies ist nicht das erste Anzeichen dafür, dass Meridia Posen-Risiken Herz. Wenn das Medikament ursprünglich angenommen wurde, wurde festgestellt, dass es Erhöhungen von Blutdruck und Herzfrequenz, verursacht gemäß der FDA. Jedoch wurden die Vorteile des Medikaments beurteilt, bei niedrigeren Dosen überwiegt.

Im Jahr 2004 wurde des Medikaments Kennzeichnung geändert, um beachten den Blutdruck und Herzfrequenz Bedenken und Vorsicht Ärzte gegen verschreiben das Medikament für diejenigen mit einer Geschichte von Herzerkrankungen und Schlaganfall, die FDA sagte.

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