23andMe wieder geben Gesundheitsdaten für seine Nutzer
23andMe schnell erlangte traurige Berühmtheit durch den Privatkunden mit Gesundheits-und Abstammung direkt aus ihrer sequenzierten DNA, dann im Jahr 2013, war es aus gesundheitlichen Angaben von der FDA gestoppt. Es hat jetzt grünes Licht für die Wiederaufnahme.
Die New York Times berichtet, dass zwei Jahre später die Firma FDA-Zulassung um Gesundheitsinformationen zu verteilen gewonnen hat – obwohl die Erkenntnisse in der Lage werden, deutlich geringer sind. In der Vergangenheit bot 23andMe den Kunden mit Informationen über das Risiko der Entwicklung einer Reihe von Krankheiten anhand ihrer DNA-Probe; jetzt, nur in der Lage, Informationen über das Risiko der Weitergabe an Kinder einige Erbkrankheiten werden.
Die neuen Berichte enthalten Details über das sogenannte "Träger-Status". Die Tests werden identifizieren genetische Mutationen in der DNA-Proben, die den Tod eines von 36 Krankheiten verursachen können – einschließlich Mukoviszidose, Sichelzell-Anämie und Tay-Sachs-an Nachkommen. In jedem Fall würde die Krankheit nur weitergegeben, wenn beide Eltern die gleiche Mutation gemeinsam und das Kind beide mutierte Gene geerbt.
23andMe ist es nun, den Preis für seinen Service von $99 bis $199 erhöhen. Es startet auch eine neu gestaltete Website, die sie hofft, die Ergebnisse ihrer Tests verstehen erleichtern wird.
Zurück im Jahr 2013 die FDA schrieb einen Brief an 23andMe erklärt, dass es "" über die gesundheitlichen Auswirkungen von ungenauen Ergebnissen aus dem Gerät [23andMe besorgt war] hinzu, die "der Hauptzweck der Einhaltung behördlicher Auflagen der FDA ist um sicherzustellen, dass die Tests arbeiten." Die FDA ging darauf hin, dass falsch positive oder falsch negative auf den Test zu überraschenden Ergebnissen führen könnte.
23andMe hat deutlich an die FDA, dass die Tests genau genug, um Träger Status zu bestätigen sind, obwohl unklar bleibt, wie kommerziell beliebt solche Tests erweisen – vor allem angesichts der Tatsache, dass andere, ähnliche Tests bereits durch andere Labore zur Verfügung stehen. Kein Wunder also, dass die New York Times stellt ferner fest, dass das Unternehmen immer noch hofft, FDA-Zulassung für persönliche Gesundheitsrisiken zu testen zu gewinnen.
Dieser Fortschritt ist es jedoch wahrscheinlich noch ein Weg.