Andrew Robb: Australien und USA in der Nähe von Medikament patent Kompromiss für TPP-deal

Handelsminister sagt viel enger ohne Angabe ob Australien fest auf fünf-Jahres-Kappe auf Biologics Medikament Patente gegen US Push für acht Jahre steht

Der Handelsminister, Andrew Robb, hat gesagt, Australien und den Vereinigten Staaten sind in der Nähe eines Geschäftes auf dem Monopol-Zeitraum für Biologics Medikamente, die der Trans Pacific Partnership (TPP) verschließen könnte.

Robb wurde anlässlich der aktuellen Verhandlungsrunde für die TPP in Atlanta abgeschlossen, entstünde eine Präferenzhandel Zone zwischen den 12 Ländern Abdeckung 40 % der Volkswirtschaft der Welt.

Gefragt, ob die USA und Australien waren in der Nähe eines Kompromisses auf Biologics, sagte Robb "Ja, wir sind."

Geht der Monopol-Periode gesichert durch Pharmaunternehmen auf dem australischen Markt für "next Generation" Drogen bekannt als Biologics, bevor Generika billiger hergestellt werden können.

Biologische Behandlungen sind die Vorhut der neuen Arzneimitteln aus biologischen Quellen abgeleitet und dienen zur Behandlung von Krankheiten wie Krebs und Arthritis.

Unter den derzeitigen Regelungen in Australien haben US-Pharma-Unternehmen einen Fünf-Jahres-Monopol Zeitraum zum Schutz geistigen Eigentums für klinische Daten.

Für den TPP hat der USA einen achtjährigen Monopol Zeitraum vorgeschlagen, der umfasst fünf Jahre Unterlagenschutz sowie weitere drei Jahre "Pharmakovigilanz", die in der Tat billigere Versionen aus dem Markt für acht Jahre halten würde. Australien, Neuseeland und Chile haben unterwegs immer wieder abgelehnt.

Robb hat konsequent beibehalten, die fünf-Jahres-Kappe auf Unterlagenschutz, US-Unterhändler zu sagen, dass die Periode effektiv näher an sechs war oder sieben Jahren durch die Genehmigungsverfahren erforderlich.

"Die USA hat ein anderes System zu uns, so zu versuchen, beide unsere Bedürfnisse sehr schwierig," sagte Robb Reportern in Atlanta am Samstagabend.

Ab der letzten Gesprächsrunde ist es unklar, ob Australiens Position geändert hat.

Der Chief Executive Officer von Public Health Association Australia, Michael Moore, schrieb Malcolm Turnbull am Wochenende drängt der Premierminister standhaft gegen die US-Push-to-Biologics Monopole zu verlängern.

"Wir sind immer noch gehofft, gibt es keine Last-Minute Trade-off, kuschen, das US-Pharmaunternehmen, die eigentlich die Agenda vorantreiben", sagte Moore.

In seinem Brief an Turnbull, Moore schrieb: "Wir verstehen, dass Monopole für biologische Produkte der letzten Knackpunkt in den TPP-Verhandlungen werden können und dass Minister Robb unter intensivem Druck auf sein Engagement etwas länger als Australiens Exklusivität Berichtsperiode fünf-Jahres-Daten stimmen nicht zu verzichten.

"Es gibt starker Opposition unter australischen Gesundheitsorganisationen immer länger werdenden Markt Exklusivität für Biologics. Am 1 September, 150 würde senior Health schrieb Experten an Minister Robb Gratulant auf seine Entschlossenheit nicht zu verlängern Monopole auf diese Produkte verzögern erschwinglichen Zugang zu lebensrettenden Behandlungen für Erkrankungen wie Krebs und rheumatoider Arthritis."

Australian Medical Association Präsident, Brian Owler hat bereits Bedenken geäußert, die Änderungen herauf den Preis der Medikamente schieben konnte während eine Studie von Gesundheit, die akademischen Dr. Deborah Gleeson zeigte halten 10 Biologics aufgelistet auf der pharmazeutischen Versorgungssystems unter Monopol Schutz Kosten Steuerzahler über 205 Mio. USD in 2013 / 14.

In seinem Brief sagte Moore war es auch wichtig, dass Australien das Recht zu bestimmen, die Definition von biologischen Produkten, geben dem Raum Regierung Einschränkung des Geltungsbereichs unverbindlich TPP und reagieren auf neue Fortschritte in der nächsten Generation Drogen beibehalten.

"Es ist von entscheidender Bedeutung, dass eine biologische Bestimmung eine bestimmte öffentliche Gesundheit-Ausnahme für Biologics, die Markt können Exklusivität Anforderungen unter Umständen verzichtet werden enthält, wo es zum Schutz der öffentlichen Gesundheit, Staatssicherheit, nicht-kommerzielle öffentliche Nutzung, nationalen Notstand oder andere dringende Umstände notwendig ist."

Verhandlungen zwischen den 12 Ländern – darunter die USA, Australien, Brunei, Kanada, Chile, Japan, Malaysia, Mexiko, Neuseeland, Peru, Singapur und Vietnam – haben unter Geheimhaltung eingehüllt wurde. Jedoch gab es eine Reihe von Dokumenten, die in den 10 Jahren der Verhandlungen zugespielt.

Robb hat stets betont, dass die Regierung würde nicht "beeinflussen Support für Ergebnisse, die die Preise für Arzneimittel für die Australier oder nachteilig erhöhen würde unser Gesundheitssystem im Allgemeinen; Ende der Geschichte".

"Auch wir Ergebnisse akzeptieren würden, die untergraben unsere Fähigkeit, Regeln oder Gesetze im öffentlichen Interesse in Bereichen wie Gesundheit," Robb, beschreibt jede Kritik als "Panikmache".

Robb auch bot Parlamentarier die Möglichkeit, den TPP-Entwurf zu sehen, wenn sie ein vier-Jahres non Disclosure Agreement vereinbart.

Als Reaktion darauf hat eine parteiübergreifende parlamentarische Arbeitsgruppe gebildet, einschließlich der grünen Senator Peter Whish-Wilson, Arbeit MP Melissa Parke und unabhängigen Senator Nick Xenophon.

Pharma ist einer der eine Reihe von strittigen Fragen, die auch Investor-Staat-Streitigkeiten Siedlung Klausel, größeren geistigen Eigentums Streitigkeiten, Molkerei Handel, Umweltschutz und Datenschutzverpflichtungen.