Antiseptische Gel zur Vermeidung von Infektionen bei Neugeborenen erhält EU-Zulassung
Gel von GlaxoSmithKline Mundwasser umformuliert wird zur Nabelschnur Infektionen in den Entwicklungsländern zu bekämpfen
Eine antiseptische Gel zur Vermeidung von Nabelschnur-Infektionen bei Neugeborenen, die aus einem Mundwasser entwickelt wurde, hat durch die europäischen Regulierungsbehörden grünes Licht gegeben.
GlaxoSmithKline entwickelt das Produkt, genannt Umbipro, mit der gemeinnützigen Organisation Save the Children für den Einsatz in Entwicklungsländern. Das Gel wird zu einem Non-Profit-Preis verkauft werden und könnte 422.000 Leben retten mehr als fünf Jahren, nach Schätzungen der UNO.
Wissenschaftler formulieren die Chlorhexidin-Lösung fand in seiner Corsodyl Mundwasser in ein Gel, die zur Nabelschnur neu schneiden eingesetzt werden kann. Gibt es ein größeres Risiko einer Infektion – eine der Hauptursachen der Neugeborenen Tod – in den Entwicklungsländern in Asien und Subsahara-Afrika, wo mehr Geburten zu Hause passieren und unsterilen Materialien wie Dung und Asche auf die Nabelschnur stumpf traditionell verwendet werden.
Das antiseptische Gel wurde von der Europäischen Arzneimittelagentur am Freitag, ein wichtiger Schritt in den Entwicklungsländern immer unterstützt. Es müssen von den örtlichen Aufsichtsbehörden genehmigt werden. GSK sagte, dass es in Ländern mit mittleren bis hohen neonatale Sterblichkeit bewerben würde.
Sobald genehmigt, das Unternehmen plant, zunächst etwa 6 m produzieren Einheiten, verpackt in Folie Einweg-Beutel, die ohne Schere geöffnet werden können. Die UK-Pharmakonzern sagte, dass es auch andere Unternehmen daran interessiert, das Gel seine Herstellung Wissen teilhaben würde.
Patrick Vallance, der GSKs Pharma Forschungs- und Entwicklungsabteilung betreibt, sagte das Gel bewiesen den Wert der Zusammenarbeit zwischen Herstellern von Arzneimitteln und OTC-Gesundheitsprodukte wie Zahnpasta und Mundwasser.
Die Idee für das Gel wurde durch einen Bericht der UN-Kommission im Jahr 2012 ausgelöst, die Chlorhexidin identifiziert, wie eine übersehene Behandlung die potenziell 422.000 neonatale retten könnte mehr als fünf Jahren lebt.