AstraZeneca-Lunge-Krebs-Medikament gegeben grünes Licht in USA
FDA-Zulassung von Tagrisso bietet großen Schub für britische Firma, die sechs neuen Krebsmedikamenten bis 2020 veröffentlichen wollen
Eine neue Lunge-Krebs-Pille von AstraZeneca ist von uns Regulatoren, in einen großen Schub für den britischen Pharmakonzern genehmigt worden.
AZD9291, die als Tagrisso verkauft werden, ist für fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, die häufigste Form von Lungenkrebs. Tagrisso zielt auf eine genetische Mutation, bekannt als T790M, die Tumoren, die aktuellen Lunge Krebs Pillen ausweichen hilft. Das Medikament wird zur Verfügung gestellt werden Patienten in den USA so schnell wie möglich und der Preis werden "vergleichbar mit anderen oralen Krebs-Therapien", sagte eine Sprecherin. AstraZeneca zeigen den Preis Anfang nächster Woche.
Lungenkrebs ist die führende Ursache für Krebstod bei Männern und Frauen, ein Drittel der Todesfälle durch Krebs, Brust-, Prostata- und kolorektale Karzinome, die zusammen mehr.
Die Behandlung, entwickelt in Cheshire, ist eines von mehreren von AstraZeneca-Geschäftsführer Pascal Soriot in seiner Verteidigung gegen einen £69bn Übernahme Ansatz von amerikanischen Rivalen Pfizer, der Hersteller von Viagra, letztes Jahr hervorgehoben. AstraZeneca schätzt, dass Tagrisso im Vertrieb von $ 3 Mrd. bringen könnte (2 Mrd.£) ein Jahr aber Analysten sind vorsichtiger, Verkäufe von $1 .1bn im Jahr 2020 prognostiziert. Das Unternehmen braucht neue Blockbuster-Medikamente Umsatzeinbußen auf ältere Medikamente ausgleichen, die Patentschutz verlieren.
Die Tablette einmal täglich Tagrisso hatte einen "signifikanten Effekt auf die Verringerung der Tumorgröße in über der Hälfte der Patienten, die behandelt wurden," sagte Richard Pazdur von der FDA Center for Drug Evaluation und Forschung.
Seine Zustimmung bedeutet, dass AstraZeneca einen weiteren Schritt in ihrem Bestreben, sechs neue Krebs-Behandlungen bringen Patienten bis 2020 getroffen hat, nach dem letzten Start des Lynparza für Eierstockkrebs in den USA.
Die Genehmigung kommt nur zwei-und-ein-halb Jahre da Tagrisso zuerst am Menschen getestet wurde. Es erhielt Durchbruch Status in den USA und erhielt auch beschleunigte Bewertung in der EU nach ihrer Einreichung im Sommer sowie Priority-Review in Japan.