Budget-Schub für klinische Studien

Neue Körper sollte Ende bizarre Paradox in der Medizin und versuche zu machen, billiger und leichter zu laufen

In seltenen Fällen wird eine Regierung unglaublich gutes tun. Der Haushalt enthält Pläne für eine einheitliche Gesundheit Forschung Regulatory Agency zu rationalisieren die Vorschriften über klinische Studien, also damit sie billiger und leichter zu laufen.

Es ist enttäuschend, motiviert von dem Wunsch, dem Vereinigte Königreich einen attraktiveren Standort für kommerzielle Studien machen. Aber dies ist das erste Mal eine Regierung, Anzeichen gezeigt hat von Ernst Adressierung eines der schwerwiegendsten ethische Probleme in der Medizin: der Schaden für die Patienten von Ethik-Kommissionen und Behörden.

In der Medizin gibt es eine bizarre Paradox. Wenn es keine Hinweise auf die Behandlung am besten, aus zwei verfügbaren Optionen ist gibt, können Sie nach dem Zufallsprinzip auswählen und keine besonderen Schutzbestimmungen unterliegen.

Wenn Sie jedoch entscheiden, kan und so neue Erkenntnisse zur Verbesserung der Behandlungen zu generieren, dann eröffnet eine Welt der administrativen Hindernis.

Dies ist kein abstraktes Problem. Hier ist ein Beispiel. Seit Jahren in A&E wurden Patienten mit schweren Kopfverletzungen häufig behandelt mit Steroiden in der begründeten Annahme dies reduziert Schwellungen und so vernichtende Schäden im Gehirn verringern würde.

Aber Forscher bewusstlose Patienten, die Steroide oder keine Steroide kan wollte. um herauszufinden, welche am effektivsten war. Dies war die CRASH-Studie, einem bekanntlich hart umkämpften Kampf mit Ethik-Kommissionen, genannt, obwohl beide Behandlungen – Steroide und keine Steroide – Routine verwendet wurden. Wenn die Genehmigung erteilt wurde, es stellte sich heraus Steroide wurden Patienten töten.

Nur ein Versuch könnte uns diese Informationen geben. Kopfverletzung ist üblich. Patienten starben unnötig während wir warteten auf diese Studie genehmigt werden.

Aber es war nicht nur die Verzögerung zu die Studie genehmigt bekommen. Zahlreiche Forschungsprojekte Websites bestand darauf, immer schriftliche Zustimmung für Randomisierung von einem Verwandten denn es war ein Versuch, obwohl die Behandlungen genau waren was die Patienten in der normalen Praxis ohne Zustimmung erhalten hätte. Im Durchschnitt wurde die Behandlung in diesen Zentren von 1,2 Stunden verzögert.

Schadet eine Verzögerung Patienten? Natürlich. Und diese Woche nach einem Papier im Lancet, zum ersten Mal haben wir quantitative Daten, die zeigen, wie Patienten durch diese Verzögerungen geschädigt werden.

Die CRASH-2-Studie zeigte, dass ein Medikament namens Tranexamsäure Säure geben die Zahl der Todesfälle für Trauma-Patienten mit schweren Blutungen im A&E reduziert. Was mehr ist, wie man erwarten würde, da sie bis zum Tod - Blutungen sind – hat je früher es desto besser gegeben.

Eine einstündige Verzögerung während Sie Zustimmung erhalten reduziert die Anzahl der Patienten geholfen von Tranexamsäure Säure von 63 % auf 49 %. Das schadet wirklich jene Patienten. Mehr als das, wenn die Vorteile einer Behandlung in einem Verfahren wegen einer Verzögerung, eingeführt durch die Forderungen der Ethik-Kommissionen, gedämpft sind gibt die Studie die falsche Antwort. Wir schließen nicht richtig, dass eine wirksame Behandlung unwirksam ist, und es aufgegeben wird, wenn es Leben retten können hätte.

Solche Ergebnisse sind katastrophal. Darüber hinaus hat es gedauert, medizinische Forscher, sie aufzudecken. Da die Lancet-Autoren, keine kleinen Hauch von Huff erklären: "die tödlichen Auswirkungen haben wir gezeigt könnte gefunden wurden vor Jahrzehnten hatte die Forschungsgemeinschaft Ethik akzeptiert eine Verantwortung für robusten nachweisen können, dass seine Rezepte wahrscheinlich mehr nützen sind als Schaden zu tun."

Natürlich gibt es eine Rolle für die Ethik-Kommissionen. Natürlich wollen wir eine Armee von Dr. Mengele ließ nicht locker auf Patienten. Natürlich werden Meinungsverschiedenheiten auf Details.

Aber ich glaube nicht, dass die meisten Patienten hören die Geschichten, die ich gerade gesagt habe die Handlungen der Ethik-Kommissionen begrüßen würden. Die Ankündigung der Regierung in dieser Woche sollte Änderung beschleunigen, und wenn Sie jemals krank, könnte man dankbar.