Die FDA hat gerade eine Klage, die sich ändern könnten wie Drogen reguliert werden verloren.

Eine kleine Pharmafirma gewann einen frühen Kampf bei ihrer Klage gegen die FDA, wodurch es seine Fisch-Öl-Pille für Behandlungen, die nicht explizit von der Agentur genehmigt zu fördern. Die föderalen Fall hat enorme Konsequenzen für die Zukunft von verschreibungspflichtigen Medikamenten in den USA und könnten die Schwächen der FDA macht, regulieren, wie Drogen vermarktet werden.

Wie das Wall Street Journal berichtet fördert Irish Pharmaunternehmen Amarin seines Medikaments Vascepa als eine Möglichkeit, Herz-Kreislauferkrankungen bei manchen Menschen, die Statine einnehmen, zu reduzieren. Aber das Unternehmen versucht, seine Kundenbasis zu erweitern. Leider für Amarin, Pharmaunternehmen sind verboten von der Förderung nicht genehmigte Verwendung eines Medikaments, gemeinhin als "off Label" marketing für Ärzte und die Öffentlichkeit.

Die FDA hatte Vascepa für den Einsatz bei Menschen mit sehr hohem Gehalt an Triglyceriden, aber es hat nicht bei Menschen mit niedrigen Niveaus der Triglyzeride genehmigt worden. Dies hatte trotz der Tatsache, dass Amarin behauptet klinische Medikamentenstudien, seine Wirksamkeit zu unterstützen.

Das Unternehmen reichte seine Klage First Amendment Gründen im Mai. Amtsgericht-Richter Paul Engelmayer entschied zu Gunsten des Amarin heute.

Mit dem Gerichtsbeschluss das Unternehmen kann jetzt effektiv fördern die Pille für was es will, solange diese Aktionen als ehrlich gelten und "nicht irreführend" – unabhängig davon, ob die FDA hat diese besonders nützlich.

"Diese Klage basiert auf dem Prinzip, dass besser informierte Ärzte bessere Behandlungsentscheidungen für ihre Patienten zu treffen", sagte CEO Amarin, John Thero, in einer Erklärung.

Off-Label hat Marketing eine lange und seltsame Geschichte in den Vereinigten Staaten. Historisch hat die FDA aggressiv nach Unternehmen, die ihre Medikamente für Verwendungen zu vermarkten, die ausdrücklich genehmigt wurden noch nicht gegangen. Erst im vergangenen Jahr ordnete GlaxoSmithKline ein $ 105 Millionen Bußgeld für Bezeichnungswechsel seine Asthma und antidepressive Medikamente auszahlen. Heutigen Urteil hat das Potenzial, in Zukunft solche Verfolgungen gegen Pharmafirmen behindern.

Bild via Getty