Erfahrung: Ich lief eine medizinische Studie, die schief gelaufen
Die Männer stürzten wie Dominosteine. Ein Mann versucht, auf die Toilette gehen und brach zusammen. Die Gemeinde wurde chaotisch
Als Medizinstudent meldete ich viele Medikamentenstudien, zusätzliches Geld zu verdienen. Ich verkaufte mein Blut, mein Sperma – ich habe sie alle. Du bist eher auf dem Weg zu der Testversion Einheit als als Teilnehmer verletzt werden. Nachdem ich fertig war, arbeitete ich als junior Arzt im Krankenhaus vor der Beteiligung an einem private Drogen-Unternehmen, die Prüfungen lief. Ich wurde zum principal Investigator behandelnden Arztes befördert.
Ich war mehr als 300 Studien bis zum März 2006 beteiligt, ich gebracht wurde, zuständig für die Prüfung eines neuen Medikaments im privaten Flügel des Northwick Park Hospital im Norden von London.
Acht junge, gesunde Männer waren die ersten Menschen, die ein neues Leukämie-Medikament zu erhalten. Es war, nennen wir ein First-in-Man-Verfahren. Sechs erhalten der Wirkstoff und zwei ein Placebo. Die Dosis wurde im 10-Minuten-Takt jeder Mensch über eine Infusion gegeben. Keiner von uns wusste, wer das Placebo bekam.
Nachdem ich die Dosis dem siebten Mann gegeben hatte, sagte mir eine Krankenschwester, einer der Männer hatte Kopfschmerzen, die häufig. Während der Dosierung achten, die Krankenschwester zurück und erzählte mir, dass war der erste Mensch Gefühl, schlechter und eine zweite kotzte war. Dann fiel sie wie Dominosteine. Ein Mann versucht, auf die Toilette gehen und brach zusammen. Die Gemeinde wurde chaotisch, mit Blut, Erbrochenem, und Personal und Patienten schreien. Es war klar, das zwei der Placebos gegeben hatte.
Ich konnte nicht die medizinischen Registrar zu erreichen und fühlte mich gestrandet. Ich landete liefen zwei Flüge der Treppe auf der Intensivstation und greifen die ersten beiden Ärzte, die ich sah.
Unterdessen waren die Männer immer schlimmer. Ihre Körper waren geschockt. Sie hatten helle rote Gesichter und wütende Fieber. Ihre Glieder wurden Schwellungen und ihren Blutdruck fallen. Die Ärzte verabreicht entzündungshemmende Medikamente und Flüssigkeiten. Die Männer hatten Multiorganversagen. Jemand sagte, es sah aus, als ob ein Mensch sterben könnte, und ich wegen Totschlags angeklagt werden könnte. Ich fühlte mich völlig außer Kontrolle.
Die Männern wurde schlimmer bis ca. 19:00, wenn sie endlich stabilisiert. Ich ging zurück zum Lesen des Dokuments, die detailliert alles über das Medikament bekannt. Es erwähnt die unwahrscheinliche Möglichkeit ein Zytokin-Sturm, eine extreme Immunreaktion. Es war klar, dass dies was geschehen war. Ich blieb auf der Intensivstation mit den Männern die ganze Nacht.
Am Morgen war die Geschichte überall auf den Titelseiten. Jemand hatte die Worte "Elephant Man", verwendet, nachdem ich die geschwollenes Gesicht und Körper eines Patienten. Es wurde eine Überschrift, die stecken.
Ein paar Tage später, wurde mir gesagt, dass ich in mein Büro gehen konnte, weil mein Schreibtisch und bin die Polizei abgeriegelt hatte. Der Gesundheitsminister forderte eine offizielle Untersuchung. Leute suchten nach jemandem die Schuld, ein Idiot, der die falsche Dosis gegeben hatte. Aber alles, was wir Taten folgten Protokoll. Der Test hatte von der Regierung Regler, der Medizin und Pflege Produkte-Regulierungsbehörde und einer Ethik-Kommission genehmigt worden. Wenn du wüsstest, was passieren wird, müssten Sie es tun. Thats, warum Sie tun Studien.
Ich bin stolz auf die Art, wie, die das Team die Männer am Leben gehalten. Wir hätten sechs Leichen. Ein Mann für ein paar Monate im Krankenhaus bleiben musste, und anderen war nicht aus für ein paar Wochen. die anderen vier waren nach etwa 10 Tagen stabil. Die am schlimmsten betroffene Patienten verloren seine Finger und Zehen, und sie wurde alles gesagt, dass sie eher andere Krankheiten in der Zukunft entwickeln könnte. Die Untersuchung der Bericht Duff, dauerte mehrere Monate. Es fand keine Fahrlässigkeit, aber 22 Empfehlungen. Gesetze wurden auf der ganzen Welt als Ergebnis dieser Prüfung geändert. Sie können nicht alle Freiwilligen an einem Tag mehr dosieren.
Das war die letzte Prüfung der First-in-Man, was, die ich tat. Wie Ärzte schwören wir, keinen Schaden anzurichten. Ich fühlte mich schuldig, jeden Tag seit Jahren. Ich sagte mir, ich habe sollten niedrigere Dosen gegeben, ich hätte irgendwie wissen müssen sie waren zu hoch. Aber andere Ärzte sagten mir, dass es ihnen so leicht hätte sein können.
Ich habe viel in den 10 Jahren seit über die Männer gedacht. Ich würde gerne wissen, wie sie sind, aber ich glaube nicht, dass sie von mir hören wollen. Ich möchte ihnen in die Augen schauen und sagen, sorry.
• Wie gesagt, Amalia Illgner
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