Ergänzung Zutat DMAA ist Illegal, gefährlich, sagt FDA
Die Food and Drug Administration warnt Verbraucher nicht auf Nahrungsergänzungsmittel mit der Zutat Dimethylamylamin oder DMAA zu kaufen.
Die scharf formulierte Mahnung aus der Agentur, die den illegalen DMAA nennt, ist der erste, der ausdrücklich warnen Verbraucher über die Zutat, sagen Experten.
DMAA, am häufigsten in den Ergänzungen für Muskelaufbau und Gewichtsverlust, helfen gefördert Blutdruck erhöhen kann und verursachen Atemnot, Herzrhythmusstörungen und Herzinfarkt, die FDA sagt.
Die Warnung kommt nach die FDA zu 11 Unternehmen im vergangenen Jahr bat sie Briefe, Herstellung und Verkauf von asbesthaltigen DMAA zu stoppen. Seitdem alle bis auf eines der Unternehmen erfüllt hat, die FDA sagte.
In seinen letzten Briefen die FDA befragt die Rechtmäßigkeit der DMAA, während in dieses neue Warnung, die Agentur ist "völlig klar, dass es illegal ist", sagte Dr. Pieter Cohen, Assistant Professor für Medizin an der Harvard Medical School und eine allgemeine Internist in Cambridge Health Alliance in Boston.
Das Unternehmen, das nicht entsprachen, USPlabs, macht die DMAA-haltige Nahrungsergänzungsmittel Oxy Elite Pro und Jack3D. Um die FDA Handlungen herauszufordern, USPlabs eingereichten Studien der Agentur versucht zu zeigen, dass die Produkte sicher sind, aber in der neuen Warnung der FDA die Studien sagt nicht ausreichen, um den Verkauf dieser Produkte unterstützen werden. Die FDA arbeitet an einer Antwort auf USPlabs und werden daran arbeiten, schließen Sie das Problem, die FDA sagte.
Auch Ergänzungen im vergangenen Jahr das US-Militär entfernt enthaltende DMAA Ergänzungen von Shops auf ihren Stützpunkten, während es untersucht, ob die Ergänzung zu den Tod von zwei Soldaten gebunden war.
Trotz dieser früheren Untersuchungen ist dies das erste Mal die FDA direkt Verbraucher Warnung über die Gefahren des DMAA, ist Cohen sagte.
"[Es ist] eine inakzeptable Verzögerung, die Verbraucher in der Gefahrenzone, gestellt hat", sagte Cohen, feststellend, dass DMAA-haltige Nahrungsergänzungsmittel seit 2007 verkauft wurden.
Die FDA hat 60 Berichte über Erkrankungen und Todesfälle im Zusammenhang mit Nahrungsergänzungsmittel mit DMAA, obwohl diese Berichte nicht nachweist, dass die Ergänzungen die Ursache für die gesundheitlichen Probleme waren sagte der Agentur erhalten.
Im Gegensatz zu Medikamenten und Geräten benötigen Nahrungsergänzungsmittel keine FDA-Zulassung, bevor sie an die Verbraucher verkauft werden. (Unternehmen, die verkaufen ergänzt um nicht brauchen, um ihre Sicherheit und Wirksamkeit nachzuweisen.) Die FDA regelt Ergänzungen erst, nachdem sie in den Markt eintreten, und sich lange Schritte verpflichten müssen, um ein Produkt zu entfernen, die es nicht sicher ist, hält die FDA sagte.
"Das Gesetz ist, dass es wirklich eine schwierige Situation für die FDA schafft", sagte Cohen.
Weil es die FDA so lange braucht, um auf einer einzigen Zutat zu reagieren, sagte es geben Unternehmen viel Zeit, um mit neuen Zutaten, um ihre Produkte hinzufügen, was auch nicht sicher sein kann, Cohen.
"Diese Entwicklung gibt uns keine Beruhigung, die insgesamt Ergänzungen sind heute sicherer als sie letztes Jahr waren,", sagte Cohen.
Verbraucher, die Nahrungsergänzungsmittel kaufen wollen mit Vitaminen und Mineralien oder einzigen Zutat Ergänzungen bleiben sollte, sagte Cohen. Sie nach Ergänzungen suchen sollte, die zertifiziert sind, von den USA Pharmacopeial Convention (USP) oder NSF International, die Gewissheit bieten, dass die Produkte die richtige Dosierung der Zutaten enthalten und keine illegale Zutaten, sagte Cohen.
Obwohl einige Ergänzung Hersteller sagen, dass DMAA natürlicherweise in Geranien gefunden wird, gibt es nicht zuverlässige wissenschaftliche Beweise dafür, dass die Zutat in Pflanzen gefunden wird. Der Bestandteil in den vermarkteten Ergänzungen benutzt ist synthetisch.
Die FDA hat seine Warnung vor einer NBC-Bericht über die Supplement-Industrie, die heute Abend ausgestrahlt wird.
Wurde diese Geschichte von MyHealthNewsDaily, eine Schwester Website LiveScience zur Verfügung gestellt. Rachael Rettner folgen @RachaelRettner. Folgen Sie MyHealthNewsDaily @MyHealth_MHND , Facebook & Google + .