Essure Geburtenkontrolle Kontroverse: 5 Dinge, die Sie wissen sollten
Eine permanente Empfängnisverhütung Implantat genannt Essure benötigen, um mit einer stärkeren Warnung beschriftet werden, die potenziell schwerwiegende Risiken des Geräts, der Food and Drug Administration listet in dieser Woche angekündigt.
Die Aktion kommt nach die FDA erhielt mehr als 5.000 Berichte über Komplikationen aus dem Gerät, einschließlich chronischen Schmerzen, Blutungen und allergische Reaktionen, da das Gerät im Jahr 2002 genehmigt wurde. Hier ist, was Sie über die Kontroverse wissen müssen:
Was ist Essure und wer das Gerät bekommt?
Essure, hergestellt von Bayer, ist eine permanente (irreversible) Form der Geburtenkontrolle, was bedeutet, dass eine Frau, die das Gerät wird nicht mehr schwanger werden kann. Es hat bestimmt für Frauen, die wollen nicht mehr Kinder. Studien haben gezeigt, dass wenn das Gerät korrekt implantiert ist, die Wahrscheinlichkeit der Schwangerschaft weniger als 1 Prozent, die FDA sagte. Etwa 750.000 Frauen erhielten Essure seit 2002, nach Bayer. [Geburtenkontrolle-Quiz: Testen Sie Ihr Wissen der Empfängnisverhütung]
Wie funktioniert es?
Im Gegensatz zu der traditionellen Methode der weiblichen Sterilisation, bekannt als Tubal Verbindung oder "bekommen Ihre Rohre gebunden", Essure Implantation erfordert keine chirurgischen Einschnitte. Stattdessen kann ein Arzt das Implantat durch eine Frau Vagina, vorbei an ihren Gebärmutterhals und in die Eileiter einfügen. Im Laufe der Zeit Narbengewebe aufbaut, um die Einlage bilden eine Barriere, die verhindert, dass Spermien erreichen Eiern in den Eileitern, sagte die FDA.
Weil Teil des Gerätes aus einer Nickel-Titan-Legierung hergestellt wird, können Patienten mit einer Nickelallergie haben eine allergische Reaktion auf das Gerät, einschließlich Hautausschlag, Juckreiz und Nesselsucht, sagte Bayer.
Was sind die Beschwerden?
Die FDA sagte es hält immer noch den Essure "eine geeignete Option für die Mehrheit der Frauen, die eine dauerhafte Form der Geburtenkontrolle", aber die Agentur darauf hingewiesen, dass einige Frauen mit einem Risiko für schwerwiegende Probleme möglicherweise. In den letzten 14 Jahren haben einige Frauen mit Essure Dauerschmerzen, abnorme Blutungen, allergische Reaktionen und Perforation der Gebärmutter oder Eileiter berichtet.
Was macht die FDA?
Die FDA erfordert einen neuen Warnhinweis auf Essure beschreibt die ernsten Probleme, die von einigen Frauen, die mit dem Gerät gemeldet wurden. Die Agentur entwickelt auch eine "Checkliste", die Ärzte verwenden können, um das Gerät Risiken mit Patienten zu besprechen. Die Checkliste wird zu betonen, dass Patienten "Bestätigung Tests" zu unterziehen, drei Monate nach dem Essure implantiert wird, so dass Ärzte überprüfen können, ob das Gerät richtig platziert ist und, dass die Eileiter blockiert werden, um Schwangerschaft zu verhindern.
Die FDA verlangt auch Bayer, eine Studie von Essure, mit Blick auf die Risiken der ungeplanten Schwangerschaft, Unterleibsschmerzen und andere Komplikationen, und diejenigen, die Risiken von Tubal Verbindung zu vergleichen.
Gibt es andere ähnlichen Arten von Geburtenkontrolle?
Nein, sagte Bayer, dass Essure ist die einzige dauerhafte Form der Geburtenkontrolle für Frauen, die nicht chirurgische Inzisionen erforderlich.
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