Excelsior medizinische Rückruf von 5 ml füllen 6 cc vorgefüllte Kochsalzlösung spülen Spritzen

Excelsior Medical Corporation ausgestellt das folgende Update in Bezug auf ihre zuvor mitgeteilten landesweite Rückrufaktion Excelsior Einweg 5ml Füllung in 6 cc vorausgefüllt Kochsalzlösung spülen Spritze W/normale Kochsalzlösung (0,9 % Natriumchlorid). Die FDA hat diese Aktion als eine Klasse eingestuft, was ich mich erinnere. Eine Klasse, die ich mich erinnere ist eine Situation, in der gibt es eine angemessene Wahrscheinlichkeit, dass die Nutzung oder Exposition gegenüber einem violative Produkt schwerwiegende nachteilige gesundheitliche Folgen oder zum Tod führen wird.

Die Excelsior Einweg 5ml Füllung in 6 cc vorausgefüllt Kochsalzlösung spülen Spritzen sollen für die Spülung der venösen Zugangsgeräte und IV-Schlauch.

Am 2. September 2010 richtete das Unternehmen eine dringende medizinische Gerät erinnern Benachrichtigung an Kunden seine Excelsior Einweg 5 ml Füllung in 6 cc vorgefüllten Kochsalzlösung spülen Spritze Produkt besagt, dass Routine, die internen Tests auf dieses Produkt durchgeführt gefunden, dass einige diese Spritzen können auslaufen und Sterilität zu verlieren. Diese Rückrufaktion bezieht sich nur auf die 5ml Füllung in 6 cc Kochsalzlösung spülen Fertigspritzen mit den folgenden Produkt-Code-Nummern: E0100-50, 10056-1000, 10056-240, 14056-240, 910056-1000, und S5. Die Produkt-Code-Nummer finden Sie in den Barcode auf jede Spritze sowie auf dem Karton-Etikett. Belastung durch Spritzen mit einem Problem undicht und Sterilität führen systemische Infektion, was zu schweren Verletzungen oder Tod führen kann. Alle Produkte von dieser Rückrufaktion betroffen hatte alle Version einschließlich Sterilitätstests Tests durchlaufen. Das Unternehmen beschloss dieser Rückrufaktion als Vorsichtsmaßnahme.

Keine andere medizinische Excelsior saline Fertigspritze-Produkt-Codes sind von dieser Rückrufaktion betroffen.

Anleitung für Kunden

Verbraucher, die 5 ml 6 cc saline Fertigspritzen, hergestellt von medizinischen Excelsior ausfüllen sollte sofort nicht mehr zu benutzen diese Spritzen und an der Verkaufsstelle zurückgeben. Excelsior Medical Corporation hat seinen Händlern und Kunden per Brief mitgeteilt und ist die Anordnung für die Rückkehr/Zerstörung und Erstattung zu Produkten, die als Ergebnis dieser Rückrufaktion zurückgegeben werden. Für weitere Informationen können Verbraucher die Gesellschaft unter 1-800-487-4276, per Fax an 1-866-688-3185 oder per E-mail an [email protected]kontaktieren.

Die betroffenen Produkte werden an Krankenhäuser und häusliche Pflege Agenturen von Excelsior medizinisches Netzwerk von med-Surge, Apotheke und unabhängigen Vertriebspartnern vertrieben. Dieses Produkt ist nur auf Rezept erhältlich und wird nicht über den Ladentisch verkauft. Diese Rückrufaktion deckt bestimmte Produkte (wie oben beschrieben) in den Vereinigten Staaten, Kanada und Brasilien verteilt.

Über Excelsior Medical Corporation

Excelsior Medical Corp. ist ein privat geführtes Unternehmen mit einem Schwerpunkt auf innovativen Katheter Pflegemittel, die Infektion, Fehler bei der Medikation und Gesundheitskosten senken kann. Excelsior macht SwabCap zur Desinfektion und zum Schutz der IV Luer Zugang Ventile. Gegründet in 1989, ist Excelsior eines der weltweit führenden Hersteller von vorgefüllten Katheter bündig Spritzen. Das Unternehmen fertigt, vertreibt und verkauft Kochsalzlösung spülen Fertigspritzen, Pre-filled Heparin spülen und sperren, Spritzen, Spritze Pumpensysteme und Ventil Desinfektion Kappen. Rufen Sie für weitere Informationen gebührenfrei 800-487-4276 oder Zugang excelsiormedical.com.