Fordert eine Untersuchung über Akne-Medikament

Europäische Medizin Wachhunde sind die Sicherheitsbilanz des Anti-Akne-Medikament Roaccutan Überprüfung verbunden mit Selbstmord und Depressionen. Dieser Schritt kommt wie eine Berater, Anthony Chu, der Hammersmith Hospital in West London, eine Provision in der Verschreibung von Roaccutan gefordert hat.

Aktivisten zufolge, dass das Medikament gefährlich ist sagen, dass Kontrollen gemacht, Informationen für Patienten und Ärzte in EU-Mitgliedstaaten zu harmonisieren nicht weit genug gehen. Sie wollen das Medikament zurückgezogen, bis Hersteller einig Fonds unabhängige Studien, die das Risiko von Depressionen helfen.

Familien der Patienten behaupten Dermatologen sind anhaltend verschreiben das Medikament für milde als schwere Akne, entgegen den verschreibenden Regeln und Versagen, Schwangerschaftstests, Bluttests oder psychiatrische Assessments durchzuführen.

Hersteller Roche, dessen Produkt seit 20 Jahren in Großbritannien erhältlich ist, besteht darauf, dass es "kein ursächlicher Zusammenhang zwischen Roaccutan und psychiatrische Ereignisse". Die Firma sagte, die European Review durch die Ankunft eines potenziellen Rivalen generischen Medikaments möglich gemacht durch das Ende des Patents auf Roaccutan ausgelöst worden waren. Es sagte, dass das Medikament 13 Millionen Menschen weltweit verwendet hatte.

Die Regierung-Medikamente, die Kontrollstelle unter Druck zu überprüfen wurde berichteten Nebenwirkungen der Droge, die bekannt ist wegen der Möglichkeit von Missbildungen für Frauen im gebärfähigen Alter gefährlich sein. Es kann andere Nebenwirkungen, wie Trockenheit der Haut und Augen, Lebererkrankung und erhöhten Cholesterinspiegel.

Britische Sicherheitsinformationen über mögliche psychiatrische Reaktionen wurde vor fast fünf Jahren verstärkt. Jetzt führt die Arzneimittel-Agentur die Überprüfung durch das Europäische Komitee für Markenprodukte Medici Nal "um sicherzustellen, dass medizinisches Fachpersonal und Patienten angemessene und konsistente Informationen zur Unterstützung der sicheren Anwendung von Isotretinoin (Roaccutan) erhalten".

Die Agentur sagte, es sei unmöglich, die Zahl der britischen Patienten zu schätzen, die das Medikament erhalten hatten. Ca. 375.000 Behandlungszyklen könnte verschrieben haben. Es gab 1.259 Berichte mit 2.134 vermutete Nebenwirkungen. Davon 277 im Zusammenhang mit psychiatrischen Erkrankungen, einschließlich 93 Berichte über Depressionen, 15 von Selbstmord und 11 der Selbstmord versucht. Die meisten Patienten berichtet, haben Selbstmord begangen hatte einen Hintergrund der Depression. Alles in allem hatte 24 Todesfälle berichtet worden.

"Es ist wichtig zu beachten, dass diese im Verdacht, dass Nebenwirkungen nicht unbedingt durch das Medikament verursacht werden", hieß es.

Dr. Chu glaubt, dass es ein kausaler Zusammenhang zwischen dem Medikament und Depression, obwohl Untersuchungen es schwierig und kostspielig sein könnte: "gäbe es eine Alternative, Roaccutan würde werden vom Markt genommen. Ich denke, es ist grob überstrapaziert. Ich sehe oft Patienten, die von anderen Beratern Roaccutan angeboten wurden. Um ein Medikament zu verwenden, wodurch große Probleme, wenn es nicht notwendig ist keine gute Medizin."

Er war überrascht, wie viele Patienten auf Roaccutan sagte, dass sie niedrige oder deprimiert gefühlt. "Akne ist eines der deprimierendsten leiden."

Menschen depressiv werden könnte, bevor Sie Roaccutan weitermachen, aber "Wenn Roaccutan funktioniert, warum ist nicht die Depression heben?" Aber viele Patienten mit Roaccutan erfolgreich behandelt wurden. "Bekomme ich Leute, die mir sagen:"Sie haben mein Leben verändert"Weihnachtskarten."

David Chow, Vorsitzender der Roaccutan Action Group UK, sagte: "Wir glauben, dass genügend Beweise vorliegen, um eine öffentliche Untersuchung, ähnlich wie der Kongressanhörung... in den USA in die Sicherheit eines Medikaments zu rechtfertigen, die den Tod von vielen weltweit [240 Selbstmorde] zugeordnet wurde."