Nächstenliebe fordert neue Brust-Krebs-Medikament UK Frauen gewidmet werden

Palbociclib kann Fortschritt der Krankheit verlangsamen, indem Sie 10 Monate aber Brust Krebs jetzt fürchtet, dass Nizza hält es nicht kosteneffektiv

Eine Brust-Krebs-Charity fordert Frauen im Vereinigten Königreich, Zugang zu einer Droge gegeben werden, die könnten den Fortschritt von fortgeschrittenem Brustkrebs verlangsamen, indem Sie zusätzliche 10 Monate im Vergleich zu aktuellen Behandlung, aber ist nicht noch in Europa trotz allgemein verwendet in den USA lizenziert.

Pfizer, die Firma, die Palbociclib, die unter dem Markennamen Ibrance verkauft wird, macht nur für eine europäische Fahrerlaubnis angewendet im August letzten Jahres, obwohl es für Verkauf in den USA im Februar 2015 lizenziert wurde und für 27.000 Frauen verschrieben wurde.

Aber die Liebe Brust Krebs jetzt kritisiert National Institute for Health and Care Excellence (Nice), Besorgnis, dass Frauen im Vereinigten Königreich nicht Zugang zu Palbociclib jederzeit schnell erhalten – denn auch wenn es eine Lizenz erteilt wird es nicht kosteneffizient Nizza beurteilt werden kann.

Palbociclib wird in Kombination mit einem billig-Patent Aromatase-Hemmer-Medikament namens Letrozol verwendet. Ergebnisse einer Studie bei 666 Frauen mit fortgeschrittenem Brustkrebs, präsentiert auf der Tagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO) in Chicago zeigte, dass die Kombination progressionsfreie Überleben für eine mediane 24,8 Monaten verglichen mit 14,5 Monate für Letrozol allein erhöht.

Das kann bedeuten, dass Frauen länger leben, aber es gibt noch keine Daten, es zu beweisen.

Jedoch sagten Brust Krebs jetzt war es wichtig, dass Frauen in Deutschland, dass man ein Medikament nehmen, die ihnen eine Nachfrist von zusätzliche Monate ohne ihre Krankheit voran ermöglichen könnte. "Wir sind sehr besorgt über diese immer durch das schöne Beurteilungssystem, denn was wir in den letzten sieben Jahren gesehen habe, dass neue Brust-Krebs-Medikamente nur nicht durch den Prozess immer sind", sagte Hauptgeschäftsführer der Nächstenliebe, Lady Delyth Morgan.

"Wir sind wirklich besorgt, dass wir dieses viel versprechende neue First-in-Class-Medikament [eine, die auf eine neue Weise funktioniert] und doch ist die Angst, dass es den Frauen nicht durch, die profitieren könnten. Das ist die Mehrheit der Frauen mit fortgeschrittenem Brustkrebs.

"Dies ist ein wirklich bedeutender Schritt vorwärts bei der Verwaltung von fortgeschrittenem Brustkrebs. Es könnte bedeuten, die Geburt von Ihr Enkelkind, lange genug, um Ihre Kinder zu sehen sein Diplom. "Wir reden von durchschnittlich 10 Monate, aber es könnte mehr sein."

Gibt es Nebenwirkungen von Palbociclib, einschließlich einer möglichen Drop in weißen Blutkörperchen, die Morgan sagte "wird sorgfältig verwaltet werden müssen".

Sie behauptete, dass Nizza neue Brust-Krebs-Medikamente nicht genehmigt wurde. "Obwohl es zugelassen und sogar beschleunigt durch die FDA für Gebrauch in den Vereinigten Staaten [Food and Drug Administration], dieses Medikament eine Reihe von Hürden in Großbritannien konfrontiert sein wird," sagte sie. "Wir haben kein einziges Beispiel für die aktuelle schöne Beurteilungssystem arbeiten für neue Brust-Krebs-Medikamente in den letzten sieben Jahren gesehen, und ohne Reform, sind wir nicht mehr optimistisch für Palbociclib."

Sie sagte, dass Nizza das neue Medikament zu Letrozol verwendet eigenständig, vergleichen würde, das die aktuelle standard-Behandlung für fortgeschrittene Östrogen-Rezeptor-positiven Brustkrebs – die häufigste Art ist. Letrozol kann nun von jedem Generika-Hersteller erfolgen. "Es wäre fast unmöglich für dieses neue patentierte Medikament zu zeigen, dass es kostengünstig sein kann", sagte Morgan.

Ein schöner Sprecher sagte: "schön versteht und unterstützt das Ziel, die Patienten und karitative Einrichtungen haben Zugang zu wirksamen Krebsmedikamenten.

"Unser Ansatz zur Beurteilung des Wertes von neuen Krebsmedikamenten wurde in regelmäßigen Abständen überprüft, da wir im Jahr 1999 eingerichtet wurden und ist bereits mehr als für andere Bedingungen großzügig. Ein Gutachten für Palbociclib bei metastasierendem Brustkrebs wird vorgeschlagen, und wenn dies zustande kommt es wird nicht möglich sein, das Ergebnis vorab zu beurteilen.
"Ab April 2016, schöne Ausschüsse Drogen für den Einsatz in der Krebs-Medikamente-Fonds empfehlen konnten. Wir wollen sicherstellen, dass der NHS stellt das Beste aus der neuen innovativen Krebstherapien während seiner Ressourcen sorgfältig zu verwalten. Wenn Palbociclib für den Krebs-Medikamente-Fonds vorgeschlagen ist kann dann das Medikament in diesem Zusammenhang betrachtet werden."

Die erste Hürde für das Medikament jedoch, erhalten eine Lizenz in Europa, für die letzten Sommer Pfizer, die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) angewendet.

Eine Sprecherin für Pfizer sagte: "Ich kann bestätigen, die Anwendung wurde von der EMA im August 2015 überprüft. Wir haben zuvor mitgeteilt, dass wir Zustimmung gegen Ende 2016 erwarten."

Einige kritisieren der EMA als langsamer, Lizenzierung Anwendungen als die FDA zu verarbeiten. Dr. Harold Burstein, aus dem Dana-Farber Cancer Institute in Boston, sagte EU-Bürokratie Zugang zu vielversprechenden Medikamenten verzögert wurde. "Die FDA Medikamente in den Markt schneller bewegen konnte. Sie scheinen eher bereit, auf dramatische Ergebnisse in kleinen Zahl von Patienten zu handeln", sagte er.

"Ich glaube nicht, dass die EMA ist nicht mehr streng, es ist das Niveau der Ausschüsse und Diskussionen, die mit ihren Prozessen zu gehen."

Die EMA sagte in einer Erklärung, dass die Aufgabe der Bearbeitung des Antrags Droge die normale nahm Zeit, maximal 210 Tage, sondern dass "im Rahmen der Prüfung Bedenken können mit der Anwendung identifiziert werden, weitere Informationen oder Klarstellungen von der Firma erfordern. In einem solchen Fall wird die Uhr angehalten, um die Firmazeit zur Beantwortung der Agentur zu geben."

Im Dezember die EMA hat Pfizer eine Liste von Fragen und im Februar Pfizer baten um mehr Zeit, sie zu beantworten. "Seitdem hat das Unternehmen weitere Informationen vorgelegt und infolgedessen hat EMA für die Bewertung die Uhr neu gestartet", hieß es.