Pille im Berichtsjahr über Link zu Depressionen
Pille, verbunden mit Depressionen im Berichtsjahr
Eine Marke die Antibaby-Pille, die häufig zur Behandlung von Akne verschrieben wird ist im Berichtsjahr von der UK Aufsichtsbehörde unter Bedenken über die Nebenwirkungen hat es auf junge Frauen.
Die Medicines and Healthcare Produkte Regulatory Authority (MHRA) welche Lizenzen Drogen prüft Dianette nach Vorlage eines Dossiers aus dem Charity April (unerwünschte psychiatrische Reaktionen Informationen Link). Es sandte Berichte von mehr als 100 Frauen, die sagen, dass sie in eine schwere Depression während auf das Medikament gestürzt haben. Einige von ihnen haben das Medikament seit Jahren auf, obwohl Dianette nur für einen kurzen Zeitraum vorgeschrieben werden soll.
Dianette wird als eine Hormonbehandlung für schwere Akne lizenziert. Es ist eine wirksame Verhütungsmittel, aber Ärzte gewarnt worden, dass sie es nicht ausschließlich zu diesem Zweck verschreiben sollten, weil es ein höheres Risiko von Blutgerinnseln als andere ähnliche Kombination Pillen hat. Frauen, die es nehmen sollen um innerhalb von drei oder vier Monaten ihrer Hautprobleme Aufräumen zu stoppen.
Viele, die April kontaktiert haben behaupten, dass das Medikament ihr Leben stark beeinflusst hat. Manche sagen, sie Antidepressiva von ihren Ärzten verschrieben, die nicht, es könnte ein Problem mit Dianette, vorgeschlagen haben, auch wenn die Angaben des Herstellers sagt Broschüre eine mögliche Nebenwirkung "milde Depression" ist.
Wer Dianette seit acht Jahren nahm, sagte: "meine Depression war sehr schlecht und ich war zutiefst selbstmörderisch... Ich kann nicht Sie in meiner Depression fast innerhalb einer Woche nach Absetzen der Tabletten unterscheiden. Ich hatte von einer Person kaum in der Lage, wegen meiner Depression, eigentlich ich freue mich auf einen neuen Tag zu funktionieren gegangen."
Ein anderer sagte, dass sie nicht gewarnt worden, der möglichen Nebenwirkungen. "Ich Dianette legte war als ich 15 war, da ich Probleme mit Akne hatte,", schrieb sie. "Ich bin jetzt 27 und weiterhin Dianette als Verhütungsmittel zu verwenden, da mein Arzt mir sagte, dass es war in Ordnung, dies zu tun. Ging ich zum Arzt mit schwere Panikattacken, wurde mir verschrieben Betablocker und Prozac, die ich seit zweieinhalb Jahren stattfand. Ich verbunden nie Dianette mit Angst, bis ich eine Pause von den Tabletten für drei Monate hatte. Ich bemerkte, dass meine Angst drastisch nachgelassen hatte."
Millie Kieve, der die Nächstenliebe führt, sagt, dass die Kennzeichnung Depression als "mild" sendet das falsche Signal. "Es ist nicht leicht - es ist ernst", sagte sie. "Der Arzt sollte diese Mädchen warnen, dass wenn sie depressiv sind, könnte es Dianette, anstatt sie auf Antidepressiva sein."
Junge Frauen psychisch Kranke bezeichnet wurden wenn sie ein Arzneimittel-Nebenwirkungen litten, sagte sie. "Wir brauchen ein Klima, wo Menschen auf mögliche unerwünschte Arzneimittelwirkungen statt mögliche Krankheit suchen. Sie behandeln nur die Symptome - nicht auf der Suche nach der Ursache."
Die MHRA befasst sich vor allem durch Beweise, dass Ärzte das Medikament als Verhütungsmittel trotz Warnungen vorschreibt. In einer e-Mail an Ms Kieve, Jane Woolley der Pharmakovigilanz Risiko Bewertung Gruppe sagte: "Die MHRA teilt Ihre Besorgnis über die Verschreibung von Dianette ausschließlich zur Empfängnisverhütung und hat mehrere Schritte in den letzten Jahren zu versuchen, diese zu minimieren."
Informationen über das Medikament in British National Formulary, der Verordner Bibel erinnert Ärzte, dass es nur für schwere Akne in Fällen wo orale Antibiotika nicht funktionieren. Es verweist auch auf das erhöhte Risiko über andere Pillen von Blutgerinnseln.
Aber Ms Kieve sagt, dass die Berichte von Frauen, die sie kontaktiert haben, legen nahe, dass "es Ärzte, die die Warnungen nicht lesen gibt". Sie forderte, dass alle Frauen, die an Depressionen gelitten hatte, die sie spüren könnte im Zusammenhang mit Dianette, die vermutete Nebenwirkung durch die MHRA "Gelbe Karte" Scheme (www.yellowcard.gov.uk) zu melden.
Die MHRA bestätigt, dass die Überprüfung auf die Berichte von April auf Depressionen als auch auf Daten vom Hersteller suchte. Er sagte, er hoffe, die Ergebnisse seiner beratenden Expertengruppe auf Medikamente für Frauengesundheit am Ende Mai gehen würde.
Im März nachdem die Überprüfung begann, die MHRA gewährt eine Lizenz für eine identische Pille namens Clairette. Die Behörde sagt jedoch, dass da Dianette nicht vom Markt entfernt worden war, gab es keinen Grund, nicht die Lizenz zu erteilen.
"Die Depression ist eine bekannte Nebenwirkung der Dianette" hieß es in einer Erklärung. "Die Tatsache, die dass die Formulierung in der Packungsbeilage der Marktführer wird auf der Grundlage von Patienten Berichte Ms Kieve neu überdacht werden und Daten aus der MHRA empfand nicht hinreichend auf die Risiken und Vorteile des Produkts zu stoppen, die Lizenzierung eines ähnlichen Generikums auswirken. Änderungen an der Marktführer werden in den generischen Produkten niederschlagen."
Eine Sprecherin für Schering Health Care, die Dianette herstellt, sagte: "Wir sind nicht von der MHRA Überprüfung der Dianette informiert worden. Natürlich wir eng zusammenarbeiten und uneingeschränkt mit der MHRA in allen Fragen der Sicherheit der Patienten."