Q & A: wie sicher ist der Gewichtsverlust Medikament Contrave?

Ein Gewichtsverlust Medikament namens Contrave genehmigt werden kann, durch die Nahrung und
Drug Administration in den kommenden Wochen, wenn die Agentur die Beratung folgt
eines seiner Platten, die zu diesem Thema vor kurzem wog.

Am Dienstag stimmten die FDA-Panel 13 bis 7, das Medikament zu empfehlen
Zulassung, nach Presseberichten. Die FDA oft folgt die
Empfehlungen von seiner Platten, und soll eine endgültige Entscheidung treffen
in Bezug auf Contrave von Jan. 31.

Die Stimme kommt kurz nach die Verwaltung der abgelehnt
zwei andere Gewicht-Verlust-Drogen: Lorcaserins hergestellt von Arena
Pharmaceuticals Inc. und Qnexa gemacht von Vivus Inc. Letzten Monat, Abbott
Labors zog seinen Gewichtsverlust Medikament Meridia aus dem US-Markt zurück, nachdem es Studien auf ein erhöhtes Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall verbunden.

Experten äußerten Bedenken über das neue Medikament mögliche Seite
Effekte, die Gefahren für die Gesundheit der Patienten darstellen können. Zum Beispiel,
Studien haben die Droge zu Krampfanfällen, verbunden, sagte Dr. Pieter Cohen, ein
Assistant Professor für Medizin an der Harvard Medical School, die erforscht
die Auswirkungen von Nahrungsergänzungsmitteln.

Und die Tatsache, die dass Pharmaunternehmen erscheinen, einfach zu sein
"Umpacken" alte Pillen in der Hoffnung auf eine neue Lösung für die Erzeugung von
diejenigen, die übergewichtig sind auch Anlass zur Sorge, sagte Cohen. Contrave
setzt sich aus zwei Medikamente – ein Antidepressivum, das behandelt
Süchte – individuell, hatte gezeigt, dass zu leichten Gewicht führen
Verlust als Nebeneffekt.

Wir sprachen mit Cohen über Contrave Sicherheit, und ob solche Pillen sind wirklich der richtige Weg zur Bekämpfung der Adipositas-Epidemie.

F: warst du überrascht das FDA-Gremium empfahl Contrave zur Genehmigung dieser Woche?

A: Leider kann ich sagen, ich war überrascht. "Enttäuscht" wäre wohl eine genauere Beschreibung.

F: Warum waren Sie enttäuscht?

A: Ich denke die Panel-Empfehlung, Beratung zu genehmigen
Contrave ist ein großer Schritt rückwärts für Menschen – Patienten warten auf eine
wirksame Behandlung von Fettleibigkeit, was uns sicherlich fehlt.

F: gibt es Fragen über die Arzneimittelsicherheit?

A: Noch bevor denken über die Sicherheit des Medikaments, es hat
interessant um zu schauen, ob es sein wird
vorteilhaft sind.

Das Problem mit Contrave ist, dass wir, zunächst einmal geht es nur um eine sehr kleine Menge der Gewichtsabnahme
– etwas mehr als 4 Prozent in klinischen Studien. Wenn Sie also 225 Pfund sind
Wir reden von weniger als 10 Pfund zu verlieren, wenn man dies für eine
ganzes Jahr. Wenn Sie nach einem Jahr der Einnahme Contrave gestoppt, würden Sie
sehr wahrscheinlich gewinnen Sie das Gewicht gleich wieder.

Also, wenn Sie wollten, dass 10 Pfund für einen längeren Zeitraum halten ab
Zeit, nehmen das Medikament vermutlich den Rest müsst Ihr
Leben. Und wir haben keine Daten zur Sicherheit in Bezug auf ihre langfristige Gesundheit
Effekte.

Wir wissen nicht [auch] Wenn dieses bescheidene Menge an Gewicht zu verlieren, mit der Einnahme dieser Pille nutzen für die Gesundheit zur Verfügung stellt.

F: dieses Medikaments besteht eigentlich aus zwei verschiedene Medikamente. Was könnte das für seine Nebenwirkungen?

A: Also Bupropion, die weithin wurde verwendet zur Behandlung von Depressionen... ist bekannt zu Anfällen führen.

In der Pharmazie [Firma] unterstützt Studien, die verwendet werden
als Beweise dafür, dass dieses Medikament ist effektiv, mehr Patienten, die
erhielt die Sicherstellungen von Drogen erlebt als Patienten, die
Patienten unter Placebo.

Dies ist bemerkenswert, weil der Hersteller achten, jeder mit einem bekannten Anfallsleiden auszuschließen war.

Also, wenn Sie sich vorstellen, wenn im weiteren Sinne, und wann verwendet, Patienten
sind nicht sorgfältig ausgewählt – oder so sorgfältig ausgewählte, wie sie in waren der
klinische Studien –, dass wir gehen viel ernstere Seite sehen
Effekte, einschließlich Anfälle, wenn dieser Pille waren zu häufig verschrieben werden.

F: gibt es auch Bedenken über Nebenwirkungen auf das Herz?

A: Es ist sicherlich beunruhigend zu sehen, dass die Patienten in den Studien von Contrave erhöhter Blutdruck und Puls Anstieg hatte.

Dies könnte eine Markierung, dass es weitere schwerwiegende kardiale Nebenwirkungen auf der Straße haben könnte.

Insbesondere wurde Bupropion, eines der beiden Medikamente berichtet Tod verursacht haben durch Herzinfarkte.

Unabhängig davon, ob das tatsächlich einen kausalen Zusammenhang, Bupropion ist
Diese Herzinfarkte verursacht, oder es war nur ein Zufall, ist nicht bekannt.
Wir hätte die Daten, die für Jahre, bis ein anderes viel nicht
größeren Studie ist abgeschlossen.

F: aber das Gremium stimmte auch für weitere Studien zu untersuchen, ob das Medikament Herz Risiken verleiht.

A: Recht, aber wo bleibt uns? Das lässt uns in eine
Situation, wenn seine von der FDA genehmigt – und stark vermarktet als wir
von der pharmazeutischen Firma erwarten würde – wir gehen zu müssen
Tausende, vielleicht Millionen von Menschen, die dies nutzen, bevor wir wissen, ob
oder nicht es tatsächlich verursacht mehr Herzinfarkte [und] Schlaganfälle.

Frage: in Ihrer Meinung nach ist es zu früh, dieses Medikament zu genehmigen?

A: Ich denke viel Zeit auch studieren mehr Contrave ist ein
Verschwendung unserer Ressourcen. Was sind dem Gebiet der Adipositas muss real
innovative Ansätze zur Behandlung von Fettleibigkeit. Tausende und Abertausende von
Menschen haben bereits beide dieser Medikamente genommen, die in kombiniert werden
Contrave, und es führt sehr bescheidenen Gewichtsverlust. Dies ist nicht das Spiel
Wechsler, die wir brauchen. Auf dem Gebiet der Adipositas, in Bezug auf medizinische
Behandlungen, vorwärts zu bewegen, wir gehen zu völlig neuartigen müssen
Produkte entwickelt werden.

Umpacken diese Medikamente, die bereits verfügbar sind aufgrund ihrer Nebenwirkungen ist eine schreckliche Entscheidung in meinem Kopf.

[Wenn das Medikament zugelassen wurden, die FDA wäre] ein Signal
alles, was Sie tun müssen, ist sehr bescheidenen Ansprüchen und Verpacken eines alten
Medikamente... zur Genehmigung.

Die FDA sollte das Signal für Pharma-Unternehmen
Es sei denn, Sie mit ein wirklich innovatives Produkt, kommen es sei denn,
Sie demonstrieren, dass innovative Produktsicherheit, es nicht
genehmigt.

Ich denke, dies wäre ein großer Schritt rückwärts als pharmazeutische
Unternehmen würden dann an andere bekannte Medikamente mit sehr wenden
geringes Gewicht Schadenpotenzial und versuchen, sie zu packen.

Dies ist die unglücklichste Teil der Geschichte, wenn die FDA entscheidet, Contrave zu genehmigen.

Weitersagen: Der FDA Gewichtsverlust Medikament Contrave genehmigen könnte, aber es ist keine gute Möglichkeit zur Behandlung von Fettleibigkeit, sagen Experten.

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