Schmerzmittel mit Knochenabbau verbunden Tests fortsetzen können, sagt Panel

Ein Beratungsgremium für die Food and Drug Administration stimmte heute erlauben Tests durch, um für eine experimentelle Schmerzmittel bei Arthrose-Klasse wieder aufnehmen.

Prüfung von Betäubungsmitteln, bekannt als Anti-Nervenwachstumsfaktor (Anti-NGF) Drogen, wurde von der FDA im Jahr 2010 eingestellt und Anfang 2011 nach einigen Patienten, die sie erlebt, was schien, der Tod des Tissuein Knochen, Gelenke und erforderliche Gelenkersatz.

Mitglieder des Gremiums zitiert heute die Notwendigkeit für neue Schmerzmittel für Menschen, die nicht durch Medikamente als Faktor in ihrer Entscheidung geholfen. Die Abstimmung erfolgte einstimmig.

"Gibt es so viele Patienten mit chronischen Schmerzen in diesem Land, und es gibt so wenige Behandlungen,", sagte Dr. Joan Bathon, Direktor der Abteilung für Rheumatologie an der Columbia University in New York City, die eine Überprüfung der Daten auf der Tagung vorgestellt, aber nicht abgestimmt habe. Die Hoffnung ist, dass durch die Verwaltung die möglichen Nebenwirkungen der Medikamente, deren Entwicklung fortgesetzt werden kann, sagte Bathon.

Drei Medikamente Unternehmen – Pfizer, Johnson & Johnson und Regeneron Pharmaceuticals — waren Anti-NGF Drogen testen, bevor die Prozesse beendet wurden. Pfizers Medikament, Tanezumab, wurde in Studien am weitesten entlang. Zusätzlich zu testen von Medikamenten für andere Schmerzzustände Arthrose eine Form von Arthritis, in denen der Knorpel in einer gemeinsamen bricht, was zu Knochen reibt auf Knochen, Unternehmen, wurden auch einschließlich chronischen unteren Rückenschmerzen und Nerven Schmerzen bei Diabetespatienten.

Anti-NGF Medikamente blockieren ein Protein namens Nervenwachstumsfaktor, das ist wichtig für die Entwicklung und das Überleben bestimmter Nervenzellen auch gedacht, um die Schmerzempfindlichkeit unter bestimmten Bedingungen verursachen.

Eine Studie von 2010 von 450 Patienten mit Knie-Arthrose gefunden Tanezumab reduziert Schmerzen von 45 bis 62 Prozent, verglichen mit einem Placebo, die Schmerzen um 22 Prozent gesenkt. Aber nach dem Ende der Studiums 16 Patienten, die Tanezumab Knochen Absterben von Gewebe in den Gelenken Knie, Hüfte oder Schulter erlebt und Gelenkersatz erforderlich.

Mehr als die Hälfte der Patienten war das Gelenk, das zu ersetzen benötigt nicht das symptomatische Gelenk, das in der Studie ausgewertet wurde. Die Studie, gesponsert von Pfizer, wurde im September 2010 im New England Journal of Medicine veröffentlicht.

& Johnson Johnson berichtete auch einen Fall von Knochen Absterben von Gewebe bei einem Patienten in einer Studie über chronische Schmerzen im unteren Rücken, der keine Geschichte der Arthrose hatte.

Die Pharmaunternehmen argumentiert die Zerstörung der Gelenke gesehen der Studien wurde bei gleichzeitiger Verwendung von Anti-NGF Drogen und entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) wie Aspirin oder Ibuprofen, und mit höheren Dosen von Anti-NGF Drogen verbunden. Sicherungsmaßnahmen wie z. B. Verbot von NSAR mit Anti-NGF Drogen, mit einer niedrigeren Dosis und ausgenommen diejenigen, die schon sehr früh auf das Medikament reagieren nicht reduzieren könnte das Auftreten dieser Nebenwirkung um 90 Prozent, sagte Pfizer.

Pfizer argumentierte, dass die Zerstörung der Gelenke bei Patienten gesehen nicht, zum größten Teil aufgrund einer Erkrankung namens Osteonekrose, Absterben von Knochen Gewebe, sondern aufgrund der raschen Fortschreiten der Arthrose selbst geprägt war.

Das Gremium erklärte, unabhängig von der ursprünglichen Ursache solcher Ergebnisse bei Arthrose sind ungewöhnlich (die Krankheit fast immer langsam progredient).

Einige Diskussionsteilnehmer stimmte auch nicht mit Drogen Firma behauptet, die die Zerstörung der Gelenke durch Überbeanspruchung der Gelenke durch verminderte Schmerzen verursacht wird. Das Gremium schlug Studien an Primaten zu bestimmen, einen möglichen Mechanismus für die Zerstörung der Gelenke durchgeführt werden.

"Die große Sorge ist ihre Toxizität direkt an Knochen," die nicht in Studien an Mäusen, vorgeschlagen worden, sagte Bathon."

Das Gremium empfahl, dass Studien mit Anti-NGF Medikamenten sorgfältig überwachen, Studienpatienten durch Röntgen und Magnetresonanztomographie (MRT). Studienpatienten sollten auch NSAR und die potenziellen Risiken dieser Medikamente gewarnt werden.

Die FDA muss noch eine endgültige Entscheidung darüber, ob die Studien fortsetzen können.

Weitersagen: Verwendung eines experimentellen Klasse von Schmerzmittel wurde zur Zerstörung der Gelenke verbunden, und die FDA wird entscheiden, ob Studien mit den Medikamenten fortgesetzt werden können.

Folgen Sie MyHealthNewsDaily Personalverfasser Rachael Rettner auf Twitter @RachaelRettner . Finden Sie uns auf Facebook.