Theranos CEO Elizabeth Holmes verboten aus eine Labor für zwei Jahre in Betrieb
Der Hammer ist schließlich auf Blut-Tests Start Theranos und seine belagerten CEO Elizabeth Holmes gesunken. US-Bundesamt für Gesundheit-Behörden haben angekündigt, ihre Entscheidung, Holmes zu verbieten, aus eine Labor für zwei Jahre, während die Aberkennung der behördlichen Genehmigung für die California-Labor in Betrieb.
In einer Stellungnahme späten Donnerstag Theranos angekündigt, dass es Bekanntmachung aus der US-Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) erhalten hatte, dass es strenge Sanktionen konfrontiert ist. Neben der Holmes-Lab-Verbot wurden die FBI-Agenten widerrufen des Unternehmens California Lab-Lizenz, eine nicht spezifizierte Geldstrafe ausgestellt, und kündigte an, dass Theranos nicht mehr Medicare und Medicaid Zahlungen für alle Laborleistungen erhalten. Das Unternehmen erhielt auch eine Liste von Korrekturmaßnahmen. Es ist ein großer Rückschlag für die Biotech-Firma, einmal als die Zukunft der Branche eingeläutet.
Theranos kam unter intensiver Beobachtung im Oktober letzten Jahres folgenden einen vernichtenden Bericht in der Wall Street Journal Befragung Anspruch des Unternehmens, dass es eine ganze Reihe von Blutuntersuchungen mit wenigen durchführen könnte Tropfen Blut, während auch unter Berufung auf Mängel in der Laborpraxis. Anfang des Jahres sagte CMS dem Startup, dass seine Kalifornien-Einrichtung "unmittelbare Gefahr für die Patientensicherheit" gestellt und es musste die Kurve kriegen. Theranos war nicht in der Lage, die Probleme zu beheben, wodurch die Sanktionen.
"Wir übernehmen die volle Verantwortung für die Probleme in unserem Labor in Newark, Kalifornien, und haben bereits zusammengearbeitet, um umfassende Abhilfemaßnahmen zu ergreifen" erklärt Holmes als Reaktion auf die CMS-Sanktionen in einer Erklärung. "Diese Aktionen gehören Herunterfahren und anschließend Wiederaufbau der Newark Lab vom Boden oben, Wiederaufbau Qualitätssysteme hinzufügen von erfahrenen Führung, Personal und Experten und Umsetzung verbesserter Qualität und Trainingsverfahren." Holmes sagte, sie war enttäuscht von den Sanktionen, aber erklärt, dass ihre Firma "verpflichtet, alle offenen Fragen mit CMS vollständig zu lösen und zeigen unser Engagement für die höchsten Standards der Qualität und Konformität."
Theranos hat sicherlich viel zu tun. Neben der Teilnahme an der CMS-Liste der Korrekturen, es haben das Wetter den Sturm einer Strafuntersuchung und irgendwie einen Weg finden, wieder Partner und Investoren zu werben. Im vergangenen Monat durchtrennt Walgreens schließlich Verbindungen mit Theranos, ein wichtiger Dienst Übermittlungskanal für die Biotech-Firma zu entfernen.
Für Firmengründer Elizabeth Holmes steht sie nun vor die schwierige Aufgabe, die sich vom Boden oben, sowohl finanziell als auch beruflich wieder aufzubauen. Sobald bei $ 4,5 Milliarden geschätzt, ist sie offenbar jetzt nichts Wert. Holmes kann einen Weg finden, Theranos und ihre Karriere zu retten, aber neu Aufbau von Vertrauen und Glaubwürdigkeit letztlich erweisen sich die schwierigere Aufgabe.