Theranos wurde noch mehr rücksichtslos mit den Patienten, als wir dachten [aktualisiert]

Als Bluttests Start Theranos Werke auf schwere Mängel in seiner Praxis Labor zu beseitigen entstanden neue Details über das Ausmaß, das Unternehmen das Leben der Menschen in Gefahr gebracht hat. Nach einem unveröffentlichten Bericht von The Wall Street Journalerhalten hat die Gesellschaft einen wichtigen Blut-Test auf 81 Personen trotz fehlerhafte Ergebnisse.

Die Bundesrepublik Bericht noch nicht der Öffentlichkeit zur Verfügung gestellt worden, aber WSJ -Reporter haben mit Menschen, die sich damit auskennen gesprochen. Sie behaupten, dass Theranos einen wichtige Hämatologie-Blut-Test auf mehr als 80 Personen während einer sechsmonatigen Zeitspanne von April bis September 2015 lief trotz immer fehlerhafte Ergebnisse von Qualitätsprüfungen, die bedeutet wurden, um den Test Genauigkeit zu gewährleisten.

Der neue Bericht ist angeblich viel detaillierter als der Januar 2016 Zusammenfassung schreiben, die eine föderale des Theranos Labor in Newark, Kalifornien Inspektion, unter der Leitung von den durch die Bundesrepublik Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS). Die FBI-Agenten zitiert mangelhafte Praktiken in fünf Kategorien, die sagen, dass das Unternehmen die Gesundheit des Patienten, Sicherheit und Gefahr anzog. Der neue Bericht baut auf diese Vorwürfe.

Die fraglichen Labortest ist ein Hämatologie Test namens "Prothrombin-Zeit", die die Länge der Zeit misst, die Blutgerinnung dauert. Es ist ein wichtiger Schritt bei der Behandlung von Patienten, die sind auf Gefahr von Schlaganfällen oder Blutkrankheiten. Fehler richtig Hämatologie-Tests durchführen kann gefährlich für Patienten, die Blutverdünner wie Wafarin einnehmen (die unter der Firmenbezeichnung Coumadin geht). Zu viel von diesen Blutverdünner kann zu tödlichen Blutungen führen, und zu wenig kann Patienten zu Blutgerinnseln und Schlaganfällen verwundbar machen.

Theranos "ignoriert" Qualitätskontrolle Ergebnisse für die Blutgerinnung Test, der seine eigenen Kriterien, verfehlte berichtet das WSJ. Laboranten bei Theranos abgewichen offenbar die typische Folge von mehr als zwei Standardabweichungen. (Die meisten Labore verwenden die beiden Standardabweichung Kriterien aber nicht mehr.) Eine vertraute Person mit dem Bericht WSJ gesagt gab es in der Regel bis zu sieben Qualitätskontrolle Ausfälle an einem einzigen Tag.

Ein Experte zitiert das WSJ sagte, dass Ärzte Ergebnisse von Patienten außer acht lassen sollte, erhielt die Blutgerinnung Tests von Theranos, sagt: "Diese Ergebnisse nicht nichts Wert."

Theranos hat bereits Kontakt mit potentiell betroffene Patienten. CMS prüft derzeit einen formalen Plan der Korrektur von Theranos letzten Monat eingereicht. In der Zwischenzeit bittet die angeschlagene Firma CMS nicht zu veröffentlichen Inspektionsbericht mit Begründung, dass "Theranos Geschäftsgeheimnisse kompromittiert würde." Egal, machen Details von WSJ berichtet es klingt, wie das Unternehmen noch cavalier war, als wir bisher dachten.

Update: In einer e-Mail-Anweisung auf Gizmodo, Theranos Vertreter sagte: "Wir haben die Bewertungen durch, um alle betroffenen Patienten identifizieren durchgeführt oder das Potenzial betroffen sind die Themen von CMS identifiziert, und wir haben keinen Grund zu glauben, dass diese Fragen der Gesundheit der Patienten auswirken" fügte hinzu, dass "in den Mittelpunkt der CMS-Bericht geht es um Menschen und Prozesse in einem Theranos Labor in der Vergangenheit und spiegelt nicht den aktuellen Stand der, dass Labor. "

[WSJ]

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