Tylenol Rückruf führen zu Strafanzeigen


Die Regierung kann strafrechtliche McNeil Consumer Healthcare, Referat & Johnson Johnson verklagen, die Millionen von Flaschen liquid Kinder erinnert Tylenol, Motrin, und andere über das Land pädiatrische Arzneimittel letzten Monat ist.

Schlampig Qualitätskontrolle und mangelnder Verantwortung auf den Rückruf geführt, sagte Dr. Joshua M. Sharfstein, die F.D.A wichtigsten Beauftragter, bei einer Anhörung zum Thema gestern.

Die FDA sagte, dass das Unternehmen strafrechtliche Sanktionen, Produkt Anfälle oder andere Sanktionen droht laut der New York Times.

Am 30. April erinnerte McNeil freiwillig mehr als 136 Millionen Flaschen des flüssigen Kinder Tylenol, Motrin, Benadryl und Zyrtec, denn sie haben möglicherweise enthalten zu viel von dem Wirkstoff des Medikaments, Metall Flecken oder inaktive Bestandteile, die Testanforderungen nicht. FDA-Ermittler fanden Bakterien in einigen Rohstoffen.

"Obwohl die Gesundheitsrisiken von diese Qualitätsprobleme ist gering, diese Probleme sollten nie gekommen. Und die Herstellung Fehler in der Anlage, die sie verursacht waren inakzeptabel,"sagte Dr. Sharfstein.

& Johnson Johnson hat gesagt, dass sie keine ernsten Krankheiten kennen, die sich aus der Verwendung der zurückgerufenen Produkte ergeben.

Donnerstag Untersuchung festgestellt, dass das Unternehmen Probleme zurück viel weiter als im Vormonat gehen. Offenbar war das Unternehmen Probleme mit den Medikamenten bekannt, lange bevor sie den Rückruf ausgestellt. In einem Fall nach der Entdeckung einige Qualitätsprobleme in Motrin, das Unternehmen Pakete des Medikaments aus Einzelhändlern Regalen entfernt ohne die F.D.A unterstellt

Dr. Sharfstein kritisierte auch die Firma warten ein Jahr um die FDA Geruchsprobleme mit Erwachsenen Tylenol Pillen hergestellt in einem Werk in Puerto Rico zu informieren. Das Problem wurde später verfolgt, ein Pestizid verwendet auf Holzpaletten, die leere Flaschen, woraufhin eine Rückrufaktion gespeichert.

"Ich geworden bin zutiefst besorgt über Ihr Unternehmen," sagte Vertreter Edolphus Towns, die New York-Demokrat, der Vorsitzende des House Committee on Oversight and Reform Regierung ist Landesvorstandes & Johnson Johnson, die bezeugt. "Es zeichnet ein Bild einer Firma das ist trügerisch, unehrlich und das hat riskiert die Gesundheit vieler Bürgerinnen und Bürger."

Colleen Goggins, der J & J-Consumer-Geschäft betreut, bestätigt, dass die Qualitätsprobleme führte zu den Rückruf "inakzeptabel", aber der Ausschuß Sie versichert, dass das Unternehmen die FDA seine Aktionen informiert und habe "Absicht zu täuschen oder etwas zu verbergen."

Anfang dieser Woche, sagte eine FDA-Sprecherin, dass die Agentur der gesundheitlichen Probleme im Zusammenhang mit der zurückgerufenen Produkte, darunter mehrere Todesfälle gemeldet hatte. Aber die Agentur hat Beweise dafür, dass die Produkte die berichteten Gesundheitsproblemen verursacht nicht gefunden.

McNeil schwört, seine Herstellung und Qualitätskontrolle Prozesse, einschließlich executive Änderungen, Mitarbeiterschulung und neue Verfahren für die Untersuchung von möglicher Problemen mit Produkten zu überholen.

Unterdessen versichert die FDA Verbraucher, daß alle Medikamente derzeit in den Regalen sicher zu bedienen.

Foto: MuscogeeMoms.com

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