Vorsicht drängte über Weight-Loss Drogen

Menschen sollten Hinweise über die Verwendung von zwei neue Weight-Loss Drogen, denn es nicht klar ist ob sie das Risiko für Herzprobleme erhöhen, einige Ärzte behaupten können.

Im Jahr 2012, der Food and Drug Administration genehmigt zwei Weight-Loss Drogen: Lorcaserins Hydrochlorid (Markenname Belviq, hergestellt von Eisai Inc.) und Phentermine-Topiramat (Markenname Qsymia, hergestellt von Vivus, Inc.).

Während diese Medikamente an Menschen helfen nur bedingt wirksam sind, Gewicht zu verlieren, sie können dazu führen, dass schwerwiegende Nebenwirkungen, einschließlich Speicher und Aufmerksamkeitsstörungen und erhöhte Säure in den Körperflüssigkeiten nach ein neues Editorial in der 10 Februar Ausgabe der Zeitschrift JAMA Internal Medicine veröffentlicht. [Dieters, Vorsicht: 9 Mythen, die Sie Fett zu machen]

Darüber hinaus konnten Studien nicht ausschließen, dass die Medikamente das Risiko von Herzerkrankungen und anderen kardiovaskulären Problemen erhöhen die Redaktion sagte. Die Drogen haben Herz Sicherheitsbedenken aufgeworfen, weil Phentermine bekannt, um die Herzfrequenz zu erhöhen und früheren Weight-Loss Drogen vom Markt, wegen ihrer Verbindung mit Herz-Probleme genommen wurden, einschließlich Herzinfarkt und Schlaganfall.

"Aus unserer Sicht ist die Genehmigung der Drogen für die Vermarktung ohne genauere Anhaltspunkte [Sicherheitsmaß Herz] eine unnötige Wagnis," schrieb die redaktionellen Autoren Dr. Steven Woloshin und Dr. Lisa M. Schwartz, des Dartmouth Institute for Health Policy and Clinical Practice, der darauf hingewiesen, dass die Medikamente nicht in Europa, aufgrund von Bedenken über Herz Risiken genehmigt wurden.

Die Autoren sagen es wäre besser, Regel Herzen Risiken vor der Genehmigung "anstatt genehmigen das Medikament und setzen eine Menge Leute darauf beim Sortieren es raus", sagte Woloshin Leben Wissenschaft.

"Bis es gibt noch mehr überzeugende Beweise über die Herz-Kreislauf-Sicherheit dieser Medikamente, Ärzte und Patienten sollten sie vorsichtig nähern" sagte der Autoren. Patienten, die nicht mindestens 5 Prozent ihres Körpergewichts verlieren innerhalb von 12 Wochen angefangen das Medikament Einnahme sollte, denn sie sind unwahrscheinlich, dass das Medikament profitieren, so die Autoren.

Patienten, die Lorcaserins für ein Jahr verloren in Studien durchgeführt, bevor die Medikamente zugelassen waren 3 Prozent mehr ihres Körpergewichts als diejenigen, die ein Placebo, und Patienten, die Phentermine 7 Prozent ihres Körpergewichts verloren haben. Die FDA genehmigt Drogen, unter der Bedingung, dass ihre Macher Studien untersuchen die Medikamente Herz Risiken durchzuführen. Warten, bis solche Studien abgeschlossen wurden, um die Medikamente zu genehmigen "wirksame Therapie gegen Fettleibigkeit verzögern würde", sagte die FDA.

Obwohl Fettleibigkeit Behandlungen begrenzt sind, sagte Woloshin und Schwartz, dass sie nicht einverstanden mit der FDA-Entscheidung, diese Weight-Loss Drogen so schnell zu genehmigen.

Die schädlichen Folgen von Übergewicht seit vielen Jahren entwickeln, sagte Woloshin. "Die Probleme akut genug Rauschen die Zulassung neuer Medikamente zu verlangen scheinen nicht sagte," Woloshin.

Die Autoren darauf hingewiesen, dass die Studien nicht angesehen haben, ob diese Weight-Loss Drogen Gesamtrisiko einer Person sterben oder anderen chronischen Krankheiten verringern.

Und von der FDA geforderten zusätzlichen Studien scheinen hinter Zeitplan: wie das Schreiben der Redaktion gibt es keine Beweise, die Protokolle für die Studien eingereicht wurden, obwohl diese Vorlage erforderlichen acht bis 16 Monaten war die Redaktion sagte.

"Selbst wenn sie pünktlich fertig waren, die Studien geplant waren nicht erst vier oder fünf Jahren fertig sein", sagte Woloshin. Das bedeutet "gibt es eine wirklich lange Zeit, wenn diese Fragen offen sind," sagte Woloshin.

Bis die Untersuchungen abgeschlossen sind, empfehlen die Autoren, dass die FDA die Beschriftungen dieser Gewichtsverlust Drogen, machen klar, dass es Sicherheitsbedenken im Zusammenhang mit den Drogen Herz, die Redaktion sagte ändern.

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