Warum gibt es (noch) kein Viagra für Frauen
Das erste "female Viagra" Medikament angepriesen als Steigerung Frauen sexuelles Verlangen werden heute genehmigt könnte, vorausgesetzt, das Essen und Drug Administration entscheidet, dass es sicher und wirksam ist.
Aber die Chancen nicht gut aussehen, wie die FDA das Medikament namens Flibanserin, zweimal bereits abgelehnt hat.
Obwohl einige Unternehmen sagen, dass Sexismus eine Rolle in der Droge Mangel an Zustimmung spielt, sagen Experten, dass die Sicherheit das wichtigste Kriterium zugrunde liegt die Agentur Ablehnungen so weit ist.
Und selbst wenn Flibanserin genehmigt zu bekommen, ist es unwahrscheinlich, dass die gleiche Magie auf ein paar Sexualleben als Viagra und sagte zwei Experten, Dr. Mary Jane Minkin, klinischer Professor für Geburtshilfe und Gynäkologie an der Yale University School of Medicine in New Haven, Connecticut, Dr. Elizabeth Kavaler, einen Urologen im Lenox Hill Hospital in New York City arbeiten.
Das ist weil Flibanserin Ziele sexuellen wünschen, eine viel kompliziertere Sache als die Mechanik der Leistung, sagte Minkin und Kavaler.
Was mehr ist, sagten sie Wissenschaftler nicht eindeutig definiert, wie tief muss eine Person Sexualtrieb Tauchen Sie dafür eine Erkrankung betrachtet werden. [Hypersex, Horten: 7 neue psychische Störungen]
Sexismus oder Sicherheit?
Einige feministische Organisationen haben darauf hingewiesen, dass 26 Medikamente sind jetzt für Männer mit sexuellen Funktionsstörungen vermarktet, und kein einziger ist für Frauen zugelassen. Sie argumentieren, dass die FDA wiederholt Flibanserin die Droge Zulassungsantrag wegen einer sexistischen Glaubens abgelehnt hat, die Frauen nicht sollen wollen oder brauchen Sex.
Aber diese Zahlen sind irreführend, Minkin sagte, denn es nur wenige Wirkstoffe in die vielen Drogen für Männer gibt. Darüber hinaus gibt es mehrere Medikamente jetzt im späten Phase-III Studien, die niedrigen Sex Ziel zu fahren, bei Frauen. Zum Beispiel kombinieren die Medikamente Lybridos und Lybrido, hergestellt von der Firma emotionale Gehirn Testosteron mit entweder Sildenafil, der aktive Wirkstoff in Viagra; oder BuSpar, ein Anti-Angst-Medikament, mit dem Ziel der Behandlung von Frauen mit geringer Libido.
Das eigentliche Problem für die FDA ist nicht Sexismus, Minkin gesagt habe, aber ob das Medikament wirkt sicher. Sprießen Pharmaceuticals, wodurch Flibanserin hat nicht nachgewiesen, doch ausreichend, dass das Medikament sicher und wirksam ist, sagte sie.
"Die Daten, die sie letztes Mal brachten angebracht, um die Zulassung des Medikaments führen offenbar nicht," sagte Minkin.
Flibanserin wird gedacht, um die Libido zu steigern, durch Veränderung Ebenen von Chemikalien im Gehirn wie Dopamin und Serotonin, die bekannt sind, in Gefühle von Lust, Motivation, Appetit und Sättigung eine Rolle spielen.
Aber es ist weit davon entfernt eine Wunderpille. Im gemeldet, vorbei an Studien, prämenopausalen Frauen, die das Medikament nahmen im Durchschnitt gewinnen weniger als eine zusätzliche angenehme sexuelle Erfahrung pro Monat und einige erfahrene Nebenwirkungen wie Übelkeit, Schwindel und Benommenheit, Minkin sagte.
Und im Gegensatz zu Viagra, die genommen wird, nur dann, wenn jemand Sex haben will Flibanserin muss täglich eingenommen werden, erhöhen das Risiko von langfristigen Nebenwirkungen nach einem Brief von Anliegen per mehrere Frauen Gesundheits-Organisationen bei der FDA im April.
Die Notwendigkeit, das Medikament täglich zu nehmen ist, was "wirft toxikologischen Bedenken, die es machen für die FDA zum Thema Flibanserin zur erhöhten Sicherheit Prüfung und gegebenenfalls" in dem Brief stand. In den frühen Studien des Medikaments gab es Berichte über erhebliche Nebenwirkungen, und einige Frauen fiel aus der Versuche, nach dem schreiben.
Vage Diagnose
Darüber hinaus sagte gibt es nicht wirklich ein klarer Weg für Ärzte zu entscheiden, ob eine Person der Begierde normal ist oder braucht, Befestigung, Kavaler. Und ohne eine klare Maßnahme für die Wirksamkeit des Medikaments, die FDA muss seine Entscheidung ausschließlich auf Sicherheit, sagte sie.
"Alle Messen Sie ist Sicherheit, und so haben Sie besser ein Sicherheitsprofil, das ist ziemlich ähnlich wie eine Zucker Pille" Kavaler erzählte Leben Wissenschaft.
Es sagte möglich, dass heute (4.Juni), sprießen Pharma bringt neue Sicherheit und Wirksamkeit-Daten, die die FDA zu seinen Gunsten kippen könnte, Minkin.
Lust und Leistung
Auch der Vergleich zwischen Viagra und Flibanserin defekt ist, sagte Minkin.
"sie sind sehr verschiedene Medikamente" Minkin erzählte Leben Wissenschaft.
Viagra hilft Männern, die schon Lust auf Sex tatsächlich tun, durch Erhöhung des Blutflusses in den Penis, sagte Minkin. Im Gegensatz dazu sagte Flibanserin Prämenopausale Frauen richtet, die körperlich in der Lage, schmerzfrei und lustvollen Sex zu haben, aber nie in der Stimmung sind, Minkin.
Jede Art von Wunsch mit nur einer Pille spornen kniffelig ist, sagte Kavaler.
"Wie machen Sie jemand Lust auf Sex haben? Wie machen Sie jemand morgens zur Arbeit gehen wollen? Ich weiß nicht wie eine Pille funktioniert das, denn es so viele Aspekte gibt zu begehren,"sagte Kavaler Leben Wissenschaft.
Darüber hinaus sagte abnehmende sexuelle Lust normal, dass Menschen in bestimmten Lebensphasen kann, Kavaler.
"Kommt es, dass geschiedene Frauen, die bis heute haben Interesse an Sex, oder junge Frauen, die bisher an Sex interessiert sind, aber kann man eine 35 jährige, der zwei Kinder hat, warum würden sie wollen Sex haben? "sie will schlafen gehen."
Minkin darauf hingewiesen, dass Medikamente wie Flibanserin entwickelt werden, weil viele Frauen mit geringer Libido ihre mangelnde Lust als ein ernstes Problem wahrnehmen.
Was wirklich sexistisch ist das Problem der niedrigen sexuelles Verlangen als nur ein weibliches Problem framing ist, sagte Kavaler.
"Viele Frauen beschweren sich, dass ihre Ehemänner nicht völlig interessiert" an Sex, sagte sie.
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