Der weltweit kleinste Herzschrittmacher kann ohne Operation implantiert werden

Die U.S. Food and Drug Administration genehmigt eine injizierbare Schrittmacher, die erfordern nicht verdrahtet führt, die oft zu Komplikationen führen.

Das ein-Zoll lange Medtronic gebaut Gerät, genannt das Micra Transkatheter Tempo System ist etwa ein Zehntel der Größe von herkömmlichen Herzschrittmachern — so dass es die kleinste der Welt.

Es richtet sich an Patienten mit Vorhofflimmern (eine unregelmäßige oder schnelle Herzfrequenz) und anderen gefährlichen Herzrhythmusstörungen, einschließlich Bradykardie-Tachykardie-Syndrom. Die FDA genehmigt das Gerät vor dem Hintergrund einer Medtronic klinischen Studie mit 719 Patienten, die mit dem Gerät implantiert wurden. Nach sechs Monaten erlebten rund 98 Prozent der Patienten angemessene Herz Tempo. Ein kleiner Bruchteil (7 Prozent) der Patienten erlebt größere Komplikationen, z. B. kardiale Verletzungen Gerät Dislokation und Blutgerinnseln.

Herkömmliche Schrittmacher, die operativ implantiert sind, erfordern Kabel führt, die von der Schrittmacher für ein Implantat direkt unterhalb des Schlüsselbeins ausgeführt. Diese Leitungen laufen über eine Vene direkt in der rechten Herzkammer liefern elektrische Impulse zur Behandlung von unregelmäßigen oder ins Stocken geraten Herz schlägt. Das Problem mit diesen Drähten, abgesehen von der Clunkiness des ganzen, ist, dass sie manchmal Fehlfunktion. Sie können auch Probleme verursachen, wenn Infektionen in das umliegende Gewebe entwickeln, erfordern einen chirurgischen Eingriff, der Schrittmacher zu ersetzen.

Micra nicht verkabelte Leitungen überhaupt verwenden. Das Gerät klinkt sich auf das Herz mit kleinen Haken, wo es liefert elektrische Impulse, die das Herz schlägt regelmäßig zu halten. Das Gerät wird durch eine dünne 41-Zoll-lang (105 cm)-Röhre eingefügt in eine Vene in der Leiste des Patienten implantiert. Er reist durch die Vene, seinen Weg auf der rechten Herzkammer. Micra nur wenige Schritte entfernt die untere Kammer des Herzens, so kann es für Patienten verwendet werden, die in der oberen und unteren Kammer Tempo.

"Als der erste einpressbar Schrittmacher Micra bietet eine neue Option für Patienten unter Berücksichtigung ein Einkammer-Schrittmacher-Gerät, das helfen kann, Probleme im Zusammenhang mit der drahtgebundenen führt zu verhindern", bemerkte der FDA William Maisel in einer Presseerklärung.

Die FDA sagte, dass es für Patienten, die bereits Geräte implantiert haben verwendet werden sollte, wie sie Schrittmacher Funktion beeinträchtigen könnten. Es kann auch verwendet werden für Menschen, die stark übergewichtig sind, oder wer sind intolerant gegenüber Materialien in das Gerät oder das Blut dünner Heparin.