Endo Pharmaceuticals Opiat Produkte von Novartis Consumer Health zurückgerufen

Unter anderem folgende Produkte:

• Opana ER (Oxymorphone Hydrochlorid) Extended-Release Tablets CII
• Opana (Oxymorphone Hydrochlorid) CII
• Oxymorphone-Hydrochlorid Tabletten CII
• PERCOCET (Oxycodon-Hydrochlorid und Paracetamol USP) Tabletten CII
• PERCODAN (Oxycodon-Hydrochlorid und Aspirin, USP) Tabletten CII
• ENDOCET (Oxycodon-Hydrochlorid und Paracetamol USP) Tabletten CII
• ENDODAN (Oxycodon-Hydrochlorid und Aspirin, USP) Tabletten CII
• Morphin Sulfat Extended-Release Tablets CII
• ZYDONE (Hydrocodone Bitartrat/Paracetamol Tabletten, USP) CIII

[Posted 09.01.2012]

Publikum: Apotheke, Verbraucher

Thema: FDA ist die Beratung von Angehörigen der Gesundheitsberufe und Patienten ein potentielles Problem mit Opiaten Produkte hergestellt und verpackt für Endo Pharmaceuticals von Novartis Consumer Health am Standort Lincoln, Nebraska-Herstellung. Aufgrund von Problemen, die aufgetreten sind, wenn diese Produkte waren verpackt und am Standort beschriftet, können Tabletten von einem Produkttyp Verpackung eines anderen Produkts übernommen haben. Dadurch konnte eine streunende Pille von einer Medizin, die schließlich in die Flasche ein weiteres Produkt.

Hintergrund: Opiate sind potente Medikamente verwendet, um Schmerzen zu lindern und sind nur auf Rezept erhältlich. Endo Pharmaceuticals meldet, dass sie nur drei Produkt-Verwechslungen in Bezug auf diese Produkte seit 2009 kennen; alle drei wurden von Apothekern erkannt. Endo kennt keiner Patient, der eine Verwechslung bestätigten Produkt erlebt zu haben, noch unerwünschten Ereignisse auf eine Produkt-Verwechslung zurückzuführen.

Empfehlung: FDA berät Patienten und medizinisches Fachpersonal Opiat Arzneimittel gemacht von Endo in ihrem Besitz zu prüfen und sicherstellen, dass alle Tabletten identisch sind.

Medizinisches Fachpersonal und Patienten sind aufgefordert, Nebenwirkungen oder Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Verwendung dieser Produkte bei der FDA MedWatch Sicherheitshinweise und negative Berichterstattung Veranstaltungsprogramm melden:

• Ausfüllen und Absenden der Online-Bericht: www.fda.gov/MedWatch/report.htm
• Download Formular oder rufen Sie 1-800-332-1088 um ein Meldeformular anfordern dann ausfüllen und senden an die Adresse auf dem voradressierte Formular, oder senden Sie per Fax an 1-800-FDA-0178