US-Informanten Fällen steigen in Gesundheit und Pharma (Op-Ed)

Neil Getnick ist geschäftsführender Gesellschafter der Kanzlei Getnick & Getnick l.l.p. in New York und hat vielfach Informanten in den Bereichen Pharma und Healthcare. Er trug diesen Artikel, um Live Science Experten stimmen: Op-Ed & Einblicke.

Whistleblower-Gesetze wurden auftauchen, als ein prominenter Bestandteil der medizinischen Landschaft in den Vereinigten Staaten – und September 2014 eine gute Sicht zu sehen, wohin dieser Trend.

Medizinische und pharmazeutische Unternehmen beobachten genau, weil Whistleblower Fällen ein unverzichtbares Werkzeug für auszugraben Industrie betrug bewiesen haben. Verbraucher haben profitiert, wie Informanten Praktiken wie Überladung für Medizinprodukte und Etikettenschwindel von verschreibungspflichtigen Medikamenten gezeigt haben – und die jüngsten Ereignisse zeigen, dass die Macht des Informanten auf dem Vormarsch ist.

Förderung der Informanten zu sprechen

US-Justizminister Eric Holder erfasst, titelt wann — der Woche vor der Bekanntgabe seines Rücktritts – forderte er die Erhöhung der Award Prozentsätze in Finanzbetrug Fällen unter dem Financial Institutions Reform, Recovery, und Enforcement Act, Informanten zu ermutigen, vorwärts zu kommen. Der Umzug ist bezeichnend für einen allgemeinen Anstieg der Unterstützung für Whistleblower Gesetze in der Regierung, die Auswirkungen auf mehrere Branchen.

Eine Woche nach der Generalstaatsanwalt Erklärung, hielt Acting Associate Attorney General Stuart Delery eine Rede in Washington, D.C., die weniger Werbung erhielt, aber enorme Bedeutung für die medizinische Gemeinschaft hatte. Er bekräftigte, dass "Das Justizministerium [] für die Erhaltung einer starken und effektiven, False Claims Act engagiert."

False Claims Act (FCA) ist ein Bundesgesetz, das jetzt durch viele kürzlich verabschiedeten Gesetze gespiegelt wird, die Informanten, ihre Anwälte und die Regierung zu bilden, die öffentlich-Private Partnerschaften zur Bekämpfung von Betrug gegen die Regierung ermächtigt. Es ist besonders relevant für die Gesundheitsversorgung und pharmazeutische Industrie, da betrug in diesen Bereichen oft die Regierung Medicaid und Medicare Kosten auswirkt – manchmal kostet den Steuerzahler Milliarden von Dollar.

Delery ging soweit jemand hat bis dato im betonend, wie wichtig die Zusammenarbeit zwischen der Regierung, Informanten und deren Anwälte, sagte: "die einzigartige öffentlich-Private Partnerschaft, die durch die Garantien [FCA] Milliarden von Dollars der Steuerzahler Mittel hergestellt wird schützt die Gesundheit und Sicherheit der Verbraucher und verbessert das Vertrauen der Öffentlichkeit in der Regierung."

Delery betonte, dass das Department of Justice (DOJ) sieht jetzt baue aus Informanten Fällen zu systemischen Wandel zur Bekämpfung von Betrug, erklären, dass es jetzt "eine erneute Wert darauf, dass Siedlungen klarere, öffentliche Aussagen über das Fehlverhalten zu [FCA] Verletzungen gehören." Delery referenziert auch Verwandte Regierung Werkzeuge für die Beantwortung und Abschreckung künftiger Betrug, einschließlich Strafverfolgung, unabhängige corporate Monitore und die Gründung einer US Büro von Datenzuverlässigkeit Pharmaunternehmen FDA Fertigungsstandards eingehalten. [Männer begehen mehr wissenschaftlichen Betrug als Frauen]

Whistleblower-Unterstützung erweitert

In derselben Woche kündigte US Internal Revenue Service (IRS) Kommissar John Koskinen seine Unterstützung für Whistleblower und das IRS-Whistleblower-Programm, Beratung, dass die IRS die Zahl der Mitarbeiter im IRS Whistleblower Büro um mehr als 70 Prozent steigt wird. Lassen keinen Zweifel über die Gründe für diese Expansion, erklärt Kommissar Koskinen, "zusätzliches Personal weiter [IRS Whistleblower] Gesetz umzusetzen und das Tempo der Award Auszahlungen erhöhen... wird uns helfen [T] er IRS tun alles mögliche, um die Whistleblower-Programm stärken und bauen über die Fortschritte bei der Umsetzung des Gesetzes muss. Ich engagiere mich für Erweiterung des Programms erreichen... "

Folgende Woche, die U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) kündigte die größte SEC Whistleblower Award noch, mehr als $ 30 Millionen, die ein ausländischer Staatsangehöriger ging, die eine Forderung zivilrechtlich Whistleblower SEC eingereicht. Der Fall ging es um Anschuldigungen gegen ein Unternehmen für Investoren aus Millionen von Dollar betrug. Die SEC nicht verraten Details oder den Namen des Unternehmens aber erklärt, dass der Hinweisgeber "schwer zu erkennen" Betrug aufgedeckt.

Hat all dies Relevanz für die Healthcare-Industrie? Fragen Sie einfach GlaxoSmithKline, die separat in der gleichen Woche einen $ 484 Millionen gut bezahlt in China aus Kickback Zahlungen an Ärzte die Antikorruptionsgesetze verletzt.

Die SEC-Award ist eine Entwicklung von weltweiter Bedeutung für die Healthcare-Industrie, denn SEC Whistleblower Gesetz Foreign Corrupt Practice Act Fällen für Anti-Kickback und Bestechung annehmen kann. Dies ist entscheidend für US-Verbraucher sind zunehmend auf der Empfängerseite der Risiken von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten in-regulierten Ländern wie China und Indien produziert.

September ein Meilenstein für die Gesundheitsversorgung Whistleblower

Im September stimmte Shire Pharmaceuticals LLC zu bezahlen $ 58,9 Millionen zu lösen ein FCA-Fall behauptet das Unternehmen gefördert und die Wirksamkeit eines seiner Medikamente, trotz eines Mangels an Unterstützung von klinischen Daten zu hoch angesetzt.

Verschiedene andere FCA Fällen diesen Monat mit Hospiz, qualifizierte Pflegeeinrichtung, medizinische Geräte, OP-Zentrum und Medical-Center-Unternehmen führte zu vereinbarten Siedlungen in Höhe von einem anderen $ 13 Millionen. Diese Aktivität ist nicht überraschend in einer Zeit, als jährliche FCA zivilen Rückforderungen jetzt mehr als $ 3,7 Milliarden durchschnittlich. Und das nicht berücksichtigen Konto Geldstrafen, die ebenfalls von Bedeutung sind, und die damit verbundenen Kosten für die Überwachung und andere solche Programme häufig eingeschlossen in den Gesamtkontext einer zivilen Siedlung.

September 2014 für die Healthcare-Industrie in diesem Bereich lehrt uns, dass Whistleblower Gesetze und Fälle sind nicht nur hier zu bleiben, sondern ihre Wirkung soll noch mehr bekommen.

Was können Unternehmen tun, angesichts dieser Realität?

Hier sind zwei Out-of-the-Box Ideen: Erstens umarmen geschäftsorientiert Integrität (in der Erkenntnis, dass Integrität für die Mission des Unternehmens, die als Profit-Center und einen Wettbewerbsvorteil ist), anstatt einfach tolerieren Gesetz getrieben Compliance; und zweitens erkennen und Nutzen von Whistleblower Gesetze als Freund des Geschäft ehrlich Unternehmen effektiver in den nationalen und globalen Märkten zu konkurrieren.

Unternehmen sollten ihre Integrität-basierte Aktionen als eine Art gewinnen das Vertrauen und die Geschäfte der Verbraucher fördern. Das führt zu höheren Erträgen, Verstärkung, dass gutes Benehmen ein gutes Geschäft ist.

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