Warum haben wir nicht noch einen Ebola-Impfstoff


Gestern bestätigt die CDC die ersten Ebola-Fall in den USA diagnostiziert. Der Patient, der vor kurzem nach Liberia reiste, ist jetzt in einem Krankenhaus in Dallas isoliert. Containment Bemühungen herausfordernd Westafrika und uns Beamte auf der Suche nach wer in Kontakt mit dem Dallas-Patienten kam, wo die Ebola-Impfung ist?

Die gute Nachricht ist, ein experimentellen Impfstoff vorhanden ist, und die National Institutes of Health in dieser Woche in Reaktion auf die anhaltende Krise der westafrikanischen Notfall Studien am Menschen begann. Die schlechte Nachricht ist, dass selbst im besten Fall, der Impfstoff bis zum Ende des Jahres verfügbar sein werden das sehr bald, vielleicht nicht bis 2015. Ebola Rarität, dessen verschwinden jahrelang zu einem Zeitpunkt, und die Tatsache, die dass Krankheiten schnell ausbreiten und Impfstoffe kommen langsam die Schuld.

Was wir haben

Die NIH der Vaccine Research Center experimentellen Ebola Impfstoff in Zusammenarbeit mit Okairos entwickelt wurde, ein schweizerisch-italienischen Impfstoff-Entwickler im Besitz von Pharma Riesen GlaxoSmithKline, die entwickelt hat einen Ebola-Impfstoff seit 2013, bevor der aktuelle Ausbruch begann. Dieser Impfstoff wurde nur zu Testzwecken dringend in den Menschen, mit den ersten beiden Patienten, die Dosen am Dienstag und Mittwoch dieser Woche genehmigt.

Die NIH beschreibt dieser Impfstoff als "ein Schimpanse Adenovirus-Vektor [...] in die zwei Ebola Genen eingefügt wurden." Das heißt, packt der Impfstoff Ebola-DNA in eine Schale, ein Virus, der Schimpansen, aber nicht den Menschen infektiös ist abgeleitet. Das Virus fügt seine genetische Nutzlast in die Wirtszellen ohne Replikation wild wie Krankheit Viren zu tun.

Einmal innerhalb der Wirtszellen, die Ebola-Gene verursachen den Körper, um ein Protein zu bilden, das Immunsystem des Wirts dann auslöst. Dieses Protein ist nicht krankheitserregenden, aber es ist ein Protein, das Teil des Ebola-Virus ist sehr ähnlich, sodass in den Prozess der Reinigung der Impfstoff-abgeleitete Protein aus dem Körper, Immunsystem des Wirts natürlich Ebola-Viren angreifen wird es findet herumzigeunern.

Die NIH untersucht auch einen Ebola Impfstoff basierend auf vorhandenen Impfstoffe, die gegen Tollwut schützen. Tests bei Mäusen und Rhesus-Affen zeigten, dass dieser Impfstoff gegen Ebola und Tollwut schützen kann. Forschung konzentriert sich nun auf die Prüfung des Kombination Impfstoffs im weiteren Sinne sowohl bei Menschen und zur Übertragung von Wildtieren zu verhindern.

Es gibt eine Handvoll anderer. Kanadas National Microbiology Lab entwickelt einen experimentellen Impfstoff, der sowohl Infektion verhindert und hilft vor kurzem infizierten Patienten das Ebola-Virus zu löschen. Kanada hat versprochen, 1.000 Dosen an die WHO zu senden. BioScience Unternehmen Profectus Biosciences, Crucell und Immunovaccine haben experimentellen Ebola-Impfstoffen in frühen, vormenschliche Testphase.

Warum dauert es So lange?

Die aktuellen Ebola-Ausbruch ist das Schlimmste in der Geschichte – bereits, es wurde behauptet, mehr Menschenleben als alle vorherigen Ausbruch kombiniert. Die WHO hofft, weltweite Übertragung unter Kontrolle innerhalb der nächsten sechs bis neun Monate. Das ist eine lange Zeit.

Aber auch in Anbetracht all diese beängstigenden Zahlen Ebola ist immer noch eine äußerst seltene Krankheit. Seit seiner Entdeckung hat das Virus rund 3.500 Menschenleben gefordert. Auf dem Gebiet der übertragbaren Krankheiten, das ist eine sehr kleine Zahl, und es ist gemeint, dass vor dieser letzten Ausbruch, es gab einfach nicht viel menschliche Ebola-Patienten für Ärzte und Wissenschaftler, um zu studieren.

"Es gibt immer den Laien Abfrage von"Warum sie das hetzen Sie nicht?" "Warum funktionieren diese Jungs ein wenig später in der Nacht nicht?'" Dr. William Schaffner, Lehrstuhl für präventive Medizin an der Vanderbilt University, erzählt ABC News. "Es ist ein wenig mehr als kompliziert."

Ebola wurde erst vor kurzem im Jahr 1976 entdeckt. Die Krankheit lauert in Schimpansen, Gorillas, Flughunde, Affen, Antilopen und Stachelschweine. Ausbrüche beginnen oft in abgelegenen Gebieten Westafrikas, weit weg von den Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftlern am besten ausgestattet, um es zu studieren. Und wenn diese Ausbrüche auftreten, Containment Bemühungen sind die erste Priorität.

Das heißt, nichts Kosten: The WHO schätzt es benötigen $ 600 Millionen für den aktuellen Ausbruch zu bekämpfen. Entwicklung von Impfstoffen ist eine teure Angelegenheit, und mit einem unsicheren Auszahlung – Wer ist um zu sagen, wie groß der nächste Ausbruch? Und wird der Impfstoff auch wirksam gegen eine Sorte neu mutiert?

Was gibt es sonst?


Nicht sehr. Die standard-Behandlung für Ebola-Patienten ist grundlegende unterstützende Pflege: halten Sie den Patienten hydratisiert und gefüttert, Fieber oder andere Infektionen zu verwalten und pflegen richtige Atmung und Blutdruck. Grundsätzlich können alle Ärzte tun Immunsystem des Patienten alles geben, es braucht zu montieren die beste Verteidigung und (hoffentlich) klar die Infektion, ist – und dabei auch der Patient vollkommen isoliert, um die Infektion ausbreiten, Hausmeister zu halten.

Es gibt auch experimentelle Behandlungen, weitgehend ungetestet Methoden, die nicht es außerhalb der Forschungslabors gemacht hätte wäre es nicht für die Größe und den Umfang des aktuellen Ausbruchs. Einer von ihnen ist Zmapp, die den Patienten mit Antikörpern, die direkt an das Ebola-Virus bei Mäusen erzeugt und geändert versorgt, um mit dem menschlichen Körper arbeiten binden. Diese Antikörper kennzeichnen das Ebola-Virus, kennzeichnet es für Zerstörung durch das Immunsystem.

Dieses Medikament wurde auf dem langsamen Weg zu testen, nachdem einige Wirksamkeit bei Affen gezeigt. Wenn zwei amerikanische Helfer mit Ebola in Liberia diagnostiziert wurden, erhielt Zmapp eine Befreiung von den Standardkurs mit testen. Obwohl es gibt nur ein paar Dutzend Dosen bestehen wurden beide Amerikaner mit Zmapp behandelt. Beide überlebten, aber die fünf anderen Ebola-Patienten gegeben Zmapp bei diesem Ausbruch, zwei sind gestorben.

Forscher sind auch das Experimentieren mit den Ebola-Patienten Bluttransfusionen von Ebola-Überlebenden, die nicht infiziert sind. Diese Methode arbeitet nach dem gleichen Prinzip wie Zmapp: Versorgung der Patienten mit Antikörpern, die das Virus binden und sagen, das Immunsystem zu zerstören. Nur kommt diesmal der Antikörper von Menschen. Mit Tausenden von Ebola Überlebenden Leben in Afrika gibt es ein große potenzielle Reservoir von Spenderblut.

Diese Technik ist zwar weitgehend ungetestet und ernste Fragen bleiben. "Müssten Sie kommen, mit wie viel Sie geben sollte, wie lange und was ist eine sichere Infusionsrate," sagte Dr. Michael Kurilla, Direktor der BioDefense bei der US National Institutes of Health, der Associated Press. "Wenn Sie wissen, was die Potenz des Serums ist, könnten Sie theoretisch helfen dem Körper Ebola aus ihren Zellen zu löschen, bevor sie zu viel Schaden anrichten kann."

Ab jetzt gab es keine Studien durchgeführt, um die ideale Höhe der Antikörper in einer Einheit von Spenderblut zu bestimmen. Jeder Patient Antikörper Produktion unterscheidet sich die Höhe, was nicht bedeutet, dass jeder Transfusion wirksam sein könnten. Und zwar zusätzlich zu den standard Bedenken bezüglich Bluttransfusionen, wie screening für HIV, Malaria und anderen Infektionen, und halten das Blut gekühlt und tragfähige zwischen Spende und Transfusion. Mitarbeiter von Hilfsorganisationen sind verzweifelt und neben Zmapp, amerikanischer Arzt Kent Brantly erhielt eine Bluttransfusion von einem 14 Jahre alten Ebola-Überlebenden.

Diese Woche Dringlichkeitssitzung hilft die WHO planen eine Vorgehensweise, bestimmen, welche davon etwas unbewiesen Behandlungen ist solide genug, oder vielversprechend genug, um im aktuellen Kampf verwendet werden, um Ebola enthalten verteilt ist. Wenn das ein wenig planlos klingt, ist es. Aber es ist auch der beste Schuss wir in Ermangelung zuverlässiger Kuren oder streng geprüfte Impfstoffe haben.

Wann wird es funktionieren?

Diese Woche begann Phase 1 der klinische Studien für die Ebola-Impfung. Dies ist den meisten menschlichen Vorversuche, wo gesunde Patienten, die nie mit Ebola infiziert wurden niedrige Dosen des Medikaments und auf Nebenwirkungen überwacht. Dieser Phase nicht die Droge Wirksamkeit gegen eine Krankheit testen – hilft es lediglich einen Schwellenwert zu bestimmen, für sichere Dosierung, die unnötige Nebenwirkungen oder abgeneigt Reaktionen verursacht werden. Phase 2 beinhaltet die Prüfung in einer größeren Gruppe und ein Medikament Wirksamkeit bei der Behandlung oder Vorbeugung von Krankheiten beim Menschen untersucht. Dann kommt die Phase 3, Tests in einer großen Gruppe, die experimentelle Droge Wirksamkeit zu anderen Methoden zu vergleichen.

All dies braucht Zeit: die durchschnittliche Medikament dauert 12 Jahre, von der Entdeckung Verfügbarkeit auf den Markt zu gehen, und nur 1 in 5.000 experimentelle Medikamente ist gut genug, um die Prüfung zu überleben verarbeiten.

Die Ebola-Impfung, ist natürlich ein Sonderfall. Medizinischen Leitungsgremien heben ihre normalen Anforderungen für viel versprechende Medikamente in mildernde Umstände, und zählt sicherlich des aktuellen Ebola-Ausbruchs. Thats, warum Phase 1 Studie treten in jetzt mit 140 gesunden Versuchspersonen geplant, um das Medikament in den USA, England, Gambia und Mali in den nächsten Monaten zu erhalten.

Dr. Anthony Fauci, Direktor des National Institute of Allergy and Infectious Diseases, der NIH zuvor gesagt, ABC News, die der Impfstoff würde nicht Gesundheitspersonal bis 2015 zu erreichen. Jetzt diesen Zeitplan erheblich beschleunigt hatte, werden mit GlaxoSmithKline Drehfreude bis zu produzieren 10.000 Dosen des Impfstoffs und der Prognose, dass erste Studiendaten NIH bis Ende dieses Jahres zur Verfügung.

Mit etwas Glück der aktuellen Ebola-Ausbruch wird nachlassen, aber die Forschung wird fortgesetzt. Das ist das Best-Case-Szenario. Angesichts die WHO ist die Vorhersage, rund 20.000 Menschen infiziert könnte, bevor die Epidemie unter Kontrolle gebracht und es gab eine Überlebensrate von 47 Prozent in der aktuellen Ausbruch, Fortschritte in der Ebola Pflege kann nicht früh genug kommen.

Bild oben: Dr. Felicity Hartnell, clinical Research Fellow an der Universität Oxford, hält ein Fläschchen mit einem experimentellen Impfstoff gegen Ebola in Oxford, England Mittwoch, 17. September 2014. Image via AP.

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