Torische weiche Kontaktlinsen CooperVision AVAIRA zurückgerufen

Die FDA, in Zusammenarbeit mit CooperVision Inc., von W. Henrietta, New York, kündigte einen Rückruf von ca. 778.301 torische AVAIRA (Enfilcon A) TORISCHE weiche (hydrophil) Kontaktlinsen, 6 weiche Kontaktlinsen für Astigmatismus.

Diese Objektive wurden vom 1. November 2010 durch 3. August 2011 hergestellt.

Verwendung: zur Korrektur von Kurzsichtigkeit oder Weitsichtigkeit mit Astigmatismus bei Personen, die kann oder kann nicht gehabt haben, ihre natürliche Linse ihrem Auge entfernt und der vorherigen Erkrankungen des Auges mit einer Linse Befugnisse von-20.00 zu +20,00 Dioptrien und astigmatische Korrekturen von -0,25 Dioptrien-10,000 nicht gehabt hat. Die AVAIRA weiche Kontaktlinse ist für Einweg-Einweg-Verschleiß und täglichen Verschleiß angegeben. Bei häufigen Ersatz verschrieben, kann das Objektiv mit einer Chemikalie oder Wasserstoffperoxid Desinfektion System desinfiziert werden.

Grund für Rückruf: das unbeabsichtigte Vorhandensein eines Silikon-Öl-Rückstands auf Linsen aus bestimmten vielen Avaira Toric Kontaktlinsen. Symptome reichen von verschwommen, unscharf Vision, Unbehagen, Augenverletzungen, die medizinische Behandlung erfordern.

Kontakt:

Verbraucher können CooperVision auf ihre gebührenfreie Hotline unter 1-855-526-6737 kontaktieren.

Gehen Sie zu der CooperVision Rückruf-Webseite unter www.coopervision.com/recall, und geben Sie die Paketnummer viel um festzustellen, ob die Linsen zurückgerufen haben oder wenden Sie sich an die gebührenfreie Verbraucher-Hotline unter 1-855-526-6737.

FDA-Bezirk: New York

FDA-Kommentare:

Am 19. August 2011 Brief die Firma einen Rückruf Benachrichtigung an den US-amerikanischen und kanadischen Distributoren und Gesundheits-Praktizierenden. Andere ausländische Händler waren der Rückruf eine Woche später Brief.

Verbraucher sollten ihre Objektive zu ihren Augenoptiker oder Augenarzt zurückgeben, wenn sie die betroffenen Kontaktlinsen haben. Darüber hinaus Wenn ein Verbraucher, der Avaira Toric Kontaktlinsen trägt und erfährt keine Symptome, es empfiehlt sich, sie tragen die Linsen sofort zu stoppen und wenden Sie sich an ihren Augenoptiker oder Augenarzt um Rat.

Wenn ein Verbraucher Avaira Toric Kontaktlinsen trägt und erfährt keine Symptome, CooperVision empfiehlt gonna ihre Rückruf-Webseite unter www.coopervision.com/recall und geben Sie die Chargennummer ihres Paket zu bestimmen, ob ihre Objektive zurückgerufen wurden. Wenn die Linsen auf der Rückrufliste sind, sollten sie sofort entfernen Sie ihre vorhandene Objektive, einzustellen alle Objektiv-Verschleiß und an ihren Augenoptiker oder Augenarzt oder der Verkaufsstelle zurückgeben.

Klasse 1 erinnert sind die schwerste Art der Rückruf und Situationen, in denen ist, dass ein hinreichender Wahrscheinlichkeit, die diese Produkte verwenden schwerwiegende nachteilige gesundheitliche Folgen oder zum Tod führen wird.

Fachkräfte des Gesundheitswesens und der Verbraucher können Nebenwirkungen oder Probleme mit der Verwendung dieser Produkte zu MedWatch erlebten zu berichten: die FDA Sicherheitsinformationen und unerwünschte Ereignis Reporting Programm entweder online, per Post oder per FAX.

• HPV-Übertragung: 20 % Chance, dass einer nicht infizierten Partner wird abholen Virus
• Neue Regeln gegen Kindstod: stillen und Impfungen
• Die meisten Frauen, die jährliche Mammographien erhalten triffst einen Fehlalarm