Vertrauen Sie Gesundheits-Apps auf Ihrem Handy?
Persönliche Gesundheit ist immer mobiler, und mittlerweile gibt es Tausende von apps, die mit dem Ziel, alles von Lifestyle-Themen zu chronischen Krankheiten anzugehen. Aber können Sie vertrauen diese apps genauso Vertrauen Sie Ihre verschriebenen Medikamente und Medizinprodukte?
Medizinische Geräte sind in der Regel durch die U.S. Food and Drug Administration geregelt, und obwohl die FDA einige apps Testberichte, Experten sagen, dass der Agentur macht und Bemühungen sind nicht annähernd genug, um den 97.000 und zählen Gesundheit apps da draußen zu decken, die Gesundheit der Verbraucher verändern.
"Die FDA ist völlig unterbesetzt und überwachen diese Dinge, vor allem angesichts der Zahl von den Tausenden von apps, die Zuständigkeit der FDA [wahrscheinlich] sind unterfinanziert", sagte Gesundheit Gesetz Experte Nathan Cortez, Associate Professor für Rechtswissenschaften an der Southern Methodist University Dedman School of Law in Dallas, Texas. [9 ungerade Möglichkeiten Ihren Tech-Geräten können Sie verletzen]
In einem Leitartikel am Donnerstag (24. Juli) im The New England Journal of Medicine veröffentlicht argumentiert Cortez und seine Kollegen, dass Gesundheit und medizinische Anwendungen das Versprechen halten der Verbesserung der Gesundheit, Reduzierung medizinischer Fehler vermeiden kostspielige Interventionen und Erweiterung des Zugangs zu kümmern. Aber um ihr Potenzial zu erreichen, müssen diese Produkte sicher und wirksam, sie sagten.
Eine große Anzahl von Gesundheits-apps, wie diejenigen, die Ihnen helfen Ihr Training oder die Kalorien in Ihrer Mahlzeiten nicht wahrscheinlich über Verbraucher gefährden. Aber in ehrgeiziger apps, z. B. eine app zur Verwaltung von Insulindosen für Diabetes-Patienten, Fehler, Fehler oder falsche Informationen gleichzeitig beeinflussen könnten Tausende von Patienten, und neue Beweise zeigt viele Produkte funktionieren nicht wie behauptet, oder die Produkte machen Fehler.
"Frühe Studien beurteilen, ob diese apps funktionieren oder nicht dazu neigen, ein ziemlich dim Bild davon malen. Die Ergebnisse nicht so vielversprechend,"sagte Cortez Live Science.
Welche apps müssen geregelt werden?
Im September 2013 gab die FDA seine Position auf welche Arten von Produkten und Technologien in seinen Zuständigkeitsbereich fallen würde. Derzeit hat die Agentur einen pre-Market Review-Prozess für einige apps, was bedeutet, dass der app-Entwickler Informationen an die Agentur übermittelt, die FDA Segen bekommen, sagte Cortez. Die Agentur nimmt manchmal auch Durchsetzungsmaßnahmen durch eine öffentliche Rüge an eine Firma ausstellen, wenn seine Produkte FDA Regeln und Vorschriften verletzen.
Bisher hat die FDA im letzten Jahrzehnt etwa 100 medizinische Anwendungen mit etwa 40 dieser Genehmigungen kommen in den letzten zwei Jahren nach Angaben der Agentur gelöscht. Diese apps sind mobile Formen der traditionellen medizinischen Geräten oder Zubehör zu einem geregelten medizinischen Gerät. Beispielsweise eine app bewertet können Daten aus EKG sehen Ärzte und anderen bietet Medikamente Erinnerungen und verbindet Patienten mit ihren Ärzten.
Still, sagte die FDA Gerichtsstand ist begrenzt, und die Linie zwischen dem, was ist ein Gesundheits-app und was gerade über Gesundheit und Fitness könnte verschwommen, das ist frustrierend für Entwickler, Cortez.
Obwohl eine Reihe von Gesetzen im Kongress, die darauf abzielen, die FDA regulatorischen Ansätze zu ändern vorgeschlagen wurden, sind keine bisher vergangen. Eines der Hauptargumente gegen Ausbau der FDA versehen ist, dass zuviel Regulierung Innovation in der mobilen Gesundheits-Industrie ersticken würde.
Aber Cortez sagte, dass diese gemeinsamen Refrain kurzsichtig ist. "Wenn Sie diese apps ohne eine wirkliche Kontrolle oder echte Durchsetzung vermehren lassen, ich glaube, Sie riskieren, Vertrauen der Verbraucher in diese Produkte immer sehr niedrig," sagte er. "Wenn die meisten apps nicht funktionieren, und Ansprüche, die sind nicht belegt, ich glaube, der Markt langfristig untergraben wird."
Klare und eindeutige Regeln durch die FDA könnte helfen mobile Technologien im Gesundheitswesen Reifen in die nächste Generation, die eigentlich alle Verheißungen erfüllen, die die Industrie für diese Produkte hat Cortez sagte.
"Es sieht aus wie Kongress Dynamik im Hinblick auf irgendeine Art von Rechtsvorschriften, irgendeine Art von Rechnung tatsächlich vorbei, baut", sagte Cortez. Wenn der Kongress ein Gesetz passieren, es sollte der FDA mehr Ressourcen und schieben Sie die Agentur, klare, verbindliche Regeln für diese Produkte bieten, sagte er. "Ich denke, dass die Industrie langfristig helfen werden."
Sollten Sie die medizinische apps auf Ihrem Handy Vertrauen?
Mobile Gesundheit und Medizintechnik-apps sind noch in den Kinderschuhen, aber für jedes paar hundert, die nichts tun, es gibt mehrere apps, die wirklich hilfreich sind.
Menschen, die gerne eine nützliche app für ihren Gesundheitszustand sollten sicherstellen, dass die app seriös ist, aktualisiert wurde und keine Fehler haben. Sie sollte auch ein Auge für Rückrufe und FDA-Zulassung-apps suchen, sagte Cortez.
"Beispielsweise wenn ich Diabetes hatte, und ich war auf der Suche um eine app zu verwenden, würde ich auf jeden Fall versuchen, eine zu verwenden, die die FDA in pre-Market Review-Prozess über einen gelöscht hat, die noch nicht gelöscht wurden," sagte Cortez.
Allerdings Cortez, dass obwohl die Produkte durch die FDA-Freigabe-Prozess gegangen sind, sie noch nicht so rigoros wie neue Medikamente und medizinische Geräte getestet wurden.
"Ich auch sicherstellen würde, dass mein Arzt wusste, was ich tat," sagte Cortez. "Es wäre eine gemeinsame Entscheidung mit dem Arzt."
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