Arzneimittelkombination zur Behandlung von Hautkrebs zugelassen für NHS

Arzneimitteln Regulierungsbehörde Nizza bewegt sich mit Rekordgeschwindigkeit, Nivolumab für die Verwendung mit Ipilimumab bei Melanompatienten zu genehmigen

Eine Kombination aus beiden Immuntherapie Medikamente für fortgeschrittenem Hautkrebs ist genehmigt worden, für den allgemeinen Gebrauch in den NHS, Hoffnungen, dass die tödliche Krankheit ins Stocken geraten und vielleicht in vielen weiteren Patienten ausgerottet werden.

National Institute for Health and Care Excellence (Nice) hat Nivolumab für die Verwendung mit Ipilimumab innerhalb von ein paar Monaten die Kombination immer eine Lizenz genehmigt. Patienten mit fortgeschrittenem Melanom in England und Wales werden die ersten in Europa zu bekommen, sagt Nizza.

"Nach einer der schnellsten Medikament Beurteilungen Nizza diese vielversprechende neue Immuntherapie Behandlungen für fortgeschrittenem Melanom aussehen soll deutlich verlängern die Lebensdauer der Menschen mit der Erkrankung durchgeführt hat," sagte Prof. Carole Longson, Leiter der Technologie Evaluierung Gesundheitszentrum in Nizza.

"Die Beweise, die wir untersucht war sehr vielversprechend und ich weiß, dass weitere Studien im Gange sind, die auch ermutigende Daten freigegeben haben."

Schöne, oft kritisiert, dass langsame Drogen für den NHS genehmigen Rekordgeschwindigkeit verschoben hat, und der Hersteller Bristol-Myers Squibb hat den Prozess einfacher durch ihre Zustimmung zu einer Ermäßigung auf den Preis des NHS wird berechnet, womit es unter Nizzas Wirtschaftlichkeit Höchstbetrag von £30.000 pro Jahr an Lebensqualität gewonnen.

Die Lebenserwartung von Menschen mit fortgeschrittenem Melanom diagnostiziert ist in der Regel weniger als zwei Jahren, aber Immuntherapie Drogen haben einige, die waren auf die ersten Versuche so lange wie 10 Jahre am Leben gehalten. Es ist zu früh zu wissen, ob der Krebs zurückkehren wird; die erste der Drogen wurde im Jahr 2011 lizenziert.

Etwa 1.300 Menschen mit fortgeschrittenem Hautkrebs diagnostiziert im Jahr könnte potenziell profitieren von der Kombination der Nivolumab und das erste Medikament, das entwickelt wurde, Ipilimumab, aber einige werden ausgeschlossen, weil sie robust genug, um schwerwiegenden Nebenwirkungen zu bewältigen werden nicht berücksichtigt.

Die Drogen lehren das Immunsystem gegen den Krebs, aber in der Kombination schaltet das Immune System manchmal auch gesunde Zellen. Das kann zu Leberschäden, unter anderem führen.

Dr. James Larkin, ein Melanom Specialist bei der Royal Marsden war eines der führenden Unternehmen von einer bahnbrechenden Studie berichtet in der New England Journal of Medicine letztes Jahr die zeigte, dass die Arzneimittelkombination in 60 % der Patienten – weit besser als die 20 % von Ipilimumab alleine eine Antwort bekam.

"Dies ist die erste Kombination aus Immuntherapie Drogen durch Nizza genehmigt. "Es ist ein Meilenstein", sagte er. "Es ist fantastisch, diese Behandlungsoption für Patienten haben." In den Studien Patienten reiste lange Strecken in der Royal Marsden zur Behandlung, aber jetzt wird es überall verfügbar sein.

"Dies ist eine Behandlung, die von Melanomen Spezialisten verwendet werden muss, aber es gibt Sie in ganz Großbritannien", sagte Larkin.

Prof. Dr. Raj Chopra, Leiter der Krebstherapie am Institute of Cancer Research, sagte: "Es sind großartige Neuigkeiten, dass Nizza so schnell bewegt hat, diese spannende Kombination von Immuntherapie Agenten des NHS an malignem Melanom-Patienten zur Verfügung stellen.

"Die Kombination von Nivolumab mit Ipilimumab gibt uns einen Einblick in die Zukunft der Krebsbehandlung, durch seine Fähigkeit, das Immunsystem gegen den Krebs zu leiten und langfristige Vorteile für einige Patienten zu liefern. Es stellt einen deutlichen Wandel in der Behandlung von fortgeschrittenem Melanom und bietet Hoffnung für Patienten, die im Moment nur wenige Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stehen."

Prof. Dr. Peter Johnson, Cancer Research UK chief Kliniker, sagte: "Es ist toll zu sehen, die Forschung in wie unser Immunsystem erkennt einige Krebsarten in echter Fortschritt für Patienten mit fortgeschrittenem Melanom mit einer positiven Empfehlung von Nizza verwandelt."_FITTED Die Kombination von zwei Antikörpern löst die Fußbremse und Handbremse auf das Immunsystem, so dass es den Krebs stärker zu bekämpfen."

Während Melanompatienten Grund zum feiern hatten, waren junge Menschen mit Mukoviszidose und ihre Familien enttäuscht, wenn Nizza abgelehnt, was eine Wohltätigkeitsorganisation eine Droge "lebensverändernd" genannt.

Orkambi ist auch eine Kombination Medikament, das in Studien gezeigt worden ist, um die Lungenfunktion des Menschen mit der schwächenden und lebensverkürzende genetische Krankheit zu verbessern. Die mittlere Lebensdauer beträgt 41years. Der Hersteller Vertex Pharmaceuticals, hat den Preis bei 104.000 £ pro Jahr pro Patient, gesetzt die mehr als drei Mal die schöne Decke.

Nizza sagt auch, es gibt keine ausreichenden Beweise, dass das Medikament Leben verlängern kann. Die Mukoviszidose-Stiftung sagt mehr Beweise für den Nutzen des Medikaments veröffentlicht worden ist, seit die Bewertung zeigt, dass es den Niedergang der Volkspartei Lungenfunktion fast zwei Jahren halbiert.

Menschen mit Mukoviszidose und ihre Familien und Freunde haben gekämpft, um Zugriff auf das Medikament zu bekommen. Mehr als 20.000 eine e-Petition unterschrieben und 6.000 schrieb an die Regierung.

"Wir sind sehr enttäuscht über diese Entscheidung." Es zeigt die Schwäche des aktuellen Systems und Nizza wurde nicht die langfristigen Vorteile des Medikaments, getrost Voraussagen", sagte Ed Owen, das Vertrauen der Chief Executive.

Das Medikament gibt es in anderen europäischen Ländern und rund 3.000 Menschen hier profitieren könnte, sagt das Vertrauen. Es fordert nun Vertex und NHS England zu einen niedrigeren Preis zu verhandeln, während das Vertrauen Daten erhebt über wie gut es durch seine umfassende Patientenregister funktioniert.

Was ist die Immuntherapie?

Immuntherapie ist die aufregendste Krebsmedizin heute hält das Versprechen der langfristige Remission oder sogar eine Heilung gelingt die Medikamente in der Lehre des Patientenkörpers, Krebszellen zu erkennen und zu zerstören.

Die Idee ist alt. Aus den 1970er Jahren Wissenschaftler wollten einen Weg finden, das Immunsystem kick in Tumoren erkennen, aber es war eine Theorie, die schwer umzusetzen war.

Krebs versteckt sich vor der T-Zellen des Immunsystems, die es angreifen sollte, als sie einen Virus würden. Cancer Research UK, die einige der Forschung finanziert hat, erklärt es als die Krebszellen entwickeln eine Art "secret Handshake" überzeugt, dass die T-Zellen, nicht anzugreifen.

1992 entdeckten japanische Wissenschaftler ein Molekül auf der T-Zellen, die Teil dieser geheimen Handschlag war. Sie nannten es "programmierten Tod 1", oder PD1 und dargelegt, versuchen, es zu stören. Die neuen Medikamente sind das Langzeitergebnis. Sie scheinen in fortgeschrittenem Melanom-Hautkrebs – arbeiten, die eine hohe Todesrate hat. Im Gegensatz zu den meisten anderen Drogen hat es begonnen, gezeigt werden, dass sie auch bei anderen Krebsarten arbeiten können.

Es war das erste Medikament lizenziert werden Ipilimumab. Nizza genehmigt für Gebrauch in den NHS im Dezember 2012.

Für diejenigen Patienten, bei denen es funktioniert, kann Ipi, wie es oft genannt wird, dramatische Auswirkungen haben. Aber es funktioniert nur in etwa einem Fünftel der Patienten und die Prüfungen können nur zeigen, dass es die Tumore geschrumpft ist. Es ist zu früh, der die Langzeit-Prognose zu sprechen.

Wissenschaftler hoffen, dass wenn sie das Immunsystem Krebszellen zu erkennen und sie zu beseitigen umprogrammieren können, wird es auch erinnern, eine Wiederholung zu verhindern.