Entwicklung könnte doppelt US Impfstoff-Lieferung


Wissenschaftler sagen, sie sind einen Schritt näher zur Gründung einen Weg, um das US-Angebot von Grippe-Impfstoff, verdoppeln die die Möglichkeit des Mangels abwehren konnte.

Laut einer neuen Studie basiert auf einer Methode bereits in Europa im Einsatz, wäre nur die Hälfte die aktuelle Menge des Antigens--die Impfstoff-Komponente, die unsere Immunantwort erzeugt – notwendig, um die Herstellung von Impfstoffen für Vogelgrippe und Schweinegrippe und die Impfstoffe Wirksamkeit erhöhen würde. Das Antigen ist häufig der limitierende Faktor bei der Impfstoffherstellung.

Die Wissenschaftler reduziert die benötigte Menge des Antigens durch Hinzufügen eines Typs der adjuvanten auf den Impfstoff. Adjuvantien sind Verbindungen, die der menschlichen Immunantwort zu erhöhen.

Der Hilfsstoff, steht jedoch auf die gleiche Art von Kritik von Anti-Impfstoff Gruppen zu entfesseln, wie die Zugabe von Konservierungsstoffen, Thiomersal, trotz wissenschaftlichen Beweise der Impfstoffsicherheit.

Einige globale Gesundheits-Experten haben kritisiert die langsame Einführung von Adjuvantien in US-amerikanischen Impfstoffen, sagte er das Angebot an Entwicklungsländer begrenzt. Zur gleichen Zeit haben US-Beamten festgestellt, der aktuelle Impfstoff ist wirksam, und ungern Fan öffentlichen Widerstand gegen Impfstoff verwenden, wie es einige aus, jeder Impfstoff überhaupt verhindern kann.

"Im Allgemeinen, die meisten von uns denke adjuvierte Impfstoffe fügen Sie Effizienz und die Fähigkeit, Impfstoffe, schneller zu liefern", sagte William Schaffner, Vorsitzender der Präventivmedizin an der Vanderbilt University School of Medicine. Schaffner, der nicht mit der neuen Studie beteiligt war, wurde auf mehreren Impfstoff Beiräten, einschließlich der Department of Health And Human Services' National Vaccine Advisory Committee.

Die neue Studie von Wissenschaftlern der Food and Drug Administration und der Pharmakonzern Novartis und seine Ergebnisse erscheinen heute (1. Juni) in der Zeitschrift Science Translational Medicine.

Hergestellt aus Haifischleberöl

Die adjuvante in der Studie, bekannt als MF59, enthält Squalen, ein gereinigter Form von Haifischleberöl. Squalen ist auch natürlich durch die menschliche Leber produziert.

Die Forscher sagten, einschließlich MF59 im Impfstoff eine stärkere Immunantwort die Grippe bei Kindern im Alter von 1 bis 8 als der Impfstoff derzeit im Einsatz, produziert keine adjuvante enthält.

"So MF59 quantitativ und qualitativ verbessert" die Reaktion des Körpers auf den Impfstoff, die Autoren der Studie schrieb.

Impfungen mit Squalen in Europa seit 1997 benutzt worden, aber sie haben nicht für den Einsatz in den USA zugelassen worden.

Es gab Diskussionen über die Verwendung von solchen Impfstoffen hier Schaffner gesagt, vor allem angesichts ihres Potenzials, ältere Menschen, eine Gruppe vor allem brauchen die jährliche Grippe-Impfung zu helfen. "sie könnte in der Tat erinnern an eine stärkere Immunreaktion von Menschen, die älter sind und deren Immune Antwort nicht so gut funktionieren."

Es ist unklar, wie bald ein adjuvantierter Impfstoff verfügbar sein könnte. Die FDA muss noch die Daten überprüfen und kontrollieren die Produktionsstätten in Europa, sagte Schaffner. Wegen des Timings adjuvierte Impfstoffe sind wahrscheinlich nicht in den Vereinigten Staaten für die kommende Grippesaison, sondern könnte im Herbst 2012 kommen, sagte er.

Eine zusätzliche Dosis von Kontroverse

Es gab einige Diskussionen in der Vergangenheit über die Verwendung Adjuvantien, am meisten, vor allem wenn die Schweinegrippe-Epidemie des Jahres 2009 aufgefordert Bedenken über Impfstoffe zur Verfügung stehen. Aber entschieden Beamte des öffentlichen Gesundheitswesens dagegen, weil die regelmäßige Impfung wirksam zu sein schien, und sie glaubten, dass die adjuvante noch nicht ausreichend bei Kindern getestet hatte.

Schaffner gesagt, dass wenn Novartis mit adjuvantierter Impfstoff begann, es helfen würde, die Impfstoff-Lieferung zu erhöhen und ermöglichen dem Unternehmen, einen größeren Anteil des Marktes haben.

Jedoch sagte er, gegen die Anti-Impfstoff Bewegung wahrscheinlich wäre. Schaffner, sagte er "würde Voraussagen sehr sicher", dass Gruppen, die den Zusatz von Thiomersal Impfstoffen--trotz fehlender Beweise für Nebenwirkungen von diesem Konservierungsstoff--protestierte auch Adjuvantien protestieren werden.

Infolgedessen, sagte er, das Dienstprogramm von einem verbesserten Impfstoff müssen gegen die Möglichkeit abzuwägen, dass manche Menschen eine Grippeschutzimpfung ganz verzichten werden.

"sie werden entscheiden müssen, ob der Saft Wert der Squeeze ist", sagte Schaffner. "Sie müssten noch einmal diese Art von Lärm in den Hintergrund zu bewältigen, und die Unternehmen nehmen dieses Geräusch sehr zu berücksichtigen wie sie ihre Entscheidungen treffen."

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