FDA-Vorschlag gibt Apotheker zuviel Macht Docs argumentieren

CHICAGO – beschäftigen sich Ärzte bezüglich einer jüngsten Regierungsvorlage erstelle ich eine neue Klasse von Medikamenten, die irgendwo fallen würde, zwischen denen, die ein ärztliches Rezept brauchen, und diejenigen, die über den Ladentisch gekauft werden können.

Der Vorschlag, der die Food und Drug Administration (FDA) fordert einen "Paradigmenwechsel", könnten einige Medikamente, die derzeit ein Rezept zur Verfügung über dem Kostenzähler (OTC) unter bestimmten Bedingungen, wie z. B. verlangen nach einer Beratung durch einen Apotheker. Im Februar veröffentlicht die FDA eine Mitteilung über den Vorschlag, Eingaben über die Machbarkeit der Öffentlichkeit fordern.

Bei einem Treffen der American Medical Association (AMA) hier besorgt diese Woche Ärzte über geben Apotheker befugt, Medikamente verschreiben, die derzeit ein ärztliches Rezept, wie Cholesterin-senkende Medikamente erfordern.

Allerdings konterte FDA Beamten und Apotheker, dass der Vorschlag könnte Patienten Fähigkeit steigern, bekommen Medikamente, wenn nötig, und sagte, dass Medikamente wie Statine benötigt immer ein Rezept vor verzichtet wird.

"Wir suchen umleiten Patienten wieder in das Gesundheitssystem, [und] erleichtern," Drogen, sagte Marcie A. Bough, senior Director der Regierungsgeschäfte an den amerikanischen Apothekerverband, der hier Sonntag, sprach das Ziel des Vorschlags der FDA Adressierung. Apotheker nicht suchen Patientenversorgung aufbrechen, oder Patienten von ihren Ärzten zu nehmen, sagte Ast.

Die AMA wird in dieser Woche ob eine Politik gegen die FDA Vorschlag abstimmen.

Vorgeschlagenen neuen Paradigma

In der FDA Vorschlag könnte einige verschreibungspflichtige Medikamente, wie z. B. Notfall Asthma-Medikamente oder Drogen für Migräne-Kopfschmerzen, ohne ein Rezept, unter "Bedingungen für eine sichere Verwendung." zur Verfügung gestellt werden

"Die Nutzungsbedingungen könnte Eingreifen der Apotheker entsprechende rezeptfreien Nutzung zu gewährleisten", so die Agentur im Dokument.

Vielleicht war eine Quelle von Konflikten rund um das Thema beispielhaft die FDA zur Verfügung gestellt von einem solchen "Nutzungsbedingungen".

"Einige Krankheiten oder Zustände erfordern Bestätigung der Diagnose oder routinemäßige Überwachung mit Hilfe eines diagnostischen Tests (z. B. einen Bluttest für Cholesterinspiegel oder Leberfunktion), das in einer Apotheke erhältlich sein könnte. Ein Apotheker oder Verbraucher, dann die Ergebnisse könnten um zu bestimmen, ob die Verwendung eines bestimmten Arzneimittels geeignet ist ", sagt das Dokument.

In einem AMA Ausschusssitzung gestern, Dr. Robert Orford, Assistant Professor für Medizin an der Mayo-Klinik in Arizona, sagte: "Während Apotheker geschätzte Mitglieder der Patientenversorgung Team sind, sie müssen keinen die gesetzliche Autorität, Medikamente zu verschreiben."

"Apotheker Training nicht auch nur annähernd die umfassende systematische Ausbildung der Ärzte ist", sagte Orford.

Orford verfasst eine Resolution, die die AMA abstimmen werden, unter Angabe des Konzerns gegen die Gesetzgebung des Bundes, die Apotheker zu verzichten oder füllen Sie verschreibungspflichtige Medikamente ohne ein neues Rezept erlauben würde.

Missverständnissen

Janelle Derbis, von der FDA Büro der speziellen gesundheitlichen Problemen, sagte die FDA befasst sich die AMA Auflösung repräsentiert nicht genau die Agentur Absicht in ihrem Vorschlag.

"FDA nicht vorschlägt, zu ändern, wer verschreiben und oder verschreibungspflichtige Medikamente zu verzichten," sagte Derbis. "Vielmehr die FDA schlägt vor, eine Flexibilität erlaubt bestimmte OTC Produkte verzichtet werden, Bedingungen für eine sichere Verwendung zu erkunden."

Derbis sagte, könnte die neue Klasse von Medikamenten Albuterol Inhalatoren zur Festlichkeit zu Keuchen und schwierige Atmung bei Asthmapatienten beispielsweise. Asthma-Patienten, die aufgebraucht oder verloren ihre Inhalatoren und Erfahrung muss derzeit ein Asthma-Anfall in die Notaufnahme gehen. Wenn Albuterol Inhalatoren umgegliedert wurden, so daß sie über den Ladentisch verzichtet werden könnte, könnten Patienten stattdessen in eine Apotheke gehen Derbis sagte.

Darüber hinaus sagte Patienten mit chronischen Erkrankungen, die bereits auf Medikamente für ihren Zustand in die Apotheke für Minen, statt zum Arzt jedes Mal gehen möglicherweise Derbis.

"Dies ist nur ein weiterer Weg, dafür zu sorgen, dass Menschen Zugang zu Medikamenten, bekommen", sagte Karen Riley, von der FDA Büro der öffentlichen Angelegenheiten, wer darauf hingewiesen, dass Menschen ihre Medikamente nehmen aufhören könnte, wenn sie nicht es zum Arzt machen.

In Reihenfolge für ein Medikament in der neuen Kategorie namens "OTC mit Bedingungen für eine sichere Verwendung" eingestuft werden müssten Hersteller ihre Medikamente zur Überprüfung an die FDA, die eine Entscheidung treffen würde, Schutt, sagte einreichen.

Die FDA prüft derzeit die Eingabe, die es in einer öffentlichen Sitzung über das Thema im März erhalten.

Ärzte bei der Sitzung waren auch besorgt, dass Versicherungen nicht, Drogen, die in der vorgeschlagenen neuen Klasse platziert abdecken können. In einer separaten Auflösung so argumentierten sie "Patienten mit chronischen Erkrankungen profitieren von jährlichen Besuche an den Arzt."

Diese zweite Entschließung gegen nicht direkt die FDA Ideen für eine neue Droge-Kategorie. Stattdessen fordert die Auflösung die AMA zu äußern ihre Bedenken bei der FDA und das Problem weiterhin.

Die AMA wird voraussichtlich in den nächsten Tagen über die Entschließungen stimmen.

Weitersagen: Ärzte haben Bedenken über die FDA Vorschlag zur Schaffung einer neuen Klasse von rezeptfreien Medikamenten.

Rachael Rettner auf Twitter folgen @RachaelRettner,oder MyHealthNewsDaily @MyHealth_MHND. Wir sind auch auf Facebook & Google +.