Neues Medikament für den fortgeschrittenen Melanom gelöscht

Ein Medikament zur Behandlung von fortgeschrittenen oder inoperablen Melanom zugelassen wurde heute (17. August) von der US Food and Drug Administration.

Das Medikament, Zelboraf, ist das zweite Melanom Medikament dieses Jahres verabschiedet, das gefunden wurde, um Patienten Gesamtüberleben zu verbessern, sagte Dr. Richard Pazdur, bei der FDA Center for Drug Evaluation and Research. Zelboraf wird von Roche hergestellt.

Das andere Medikament, Yervoy, erfolgt durch Bristol-Meyers Squibb und stimmte im März.

"Dies ist ein wichtiges Jahr für Patienten mit fortgeschrittenen Melanom wurde", sagte Pazdur.

Zelboraf ist ausschließlich für Patienten mit Melanom zugelassen, deren Tumoren eine gen-Mutation genannt BRAF V600E auszudrücken. Das Medikament wurde nicht bei Patienten untersucht, deren Melanom nicht diese Mutation haben.

Das Medikament blockiert die Funktion des mutierten BRAF-Proteins bei diesen Patienten. BRAF-Proteins ist normalerweise bei der Regulierung des Zellwachstums beteiligt, aber in etwa der Hälfte der Patienten mit fortgeschrittener Melanome mutiert ist.

Zelborafhas wurden genehmigt zusammen mit der ersten Art diagnostischer Test namens des Cobas 4800 BRAF-V600-Mutation zu testen. Der Test hilft festzustellen, ob ein Patient Melanomzellen BRAF V600E Mutation haben.

"Heutige Zulassung von Zelboraf und der Cobas-Test ist ein gutes Beispiel wie kann Companion Diagnostics entwickelt und verwendet, um sicherzustellen, dass Patienten in einer sicheren Weise, hochwirksame, individuellere Therapien ausgesetzt sind", sagte Alberto Gutierrez, Direktor in der FDA Center for Devices and Radiological Health.

Zelboraf wurde unter der FDA Priority-Review-Programm überprüft, die bietet für eine beschleunigte sechsmonatige Überprüfung der Medikamente, die möglicherweise erhebliche Fortschritte in der Behandlung anbieten oder vorsehen, dass eine Behandlung, wenn keine adäquate Therapie vorhanden ist.

Sicherheit und Wirksamkeit von Zelboraf entstanden in einer einzigen, internationale Studie von 675 Patienten mit fortgeschrittenen Melanom mit der BRAF V600E Mutation nicht vorherige Therapie erhalten hatten. Patienten wurden zugewiesen, entweder Zelboraf oder Dacarbazine, ein Chemotherapeutikum, das nicht auf eine bestimmte Mutation und ist ein aktueller standard-Behandlung für diese Patienten zu erhalten.

77 Prozent der Patienten, die Zelborafare, die noch Leben, erhalten zwar 64 Prozent derjenigen, die Dacarbazineare noch am Leben zu erhalten.

Das Melanom ist die häufigste Todesursache von Hautkrankheit. Das National Cancer Institute schätzt, dass 68.130 neue Fälle von Melanomen im Jahr 2010 in den Vereinigten Staaten diagnostiziert wurden; rund 8.700 Menschen starben an der Krankheit.

• Melanom: Symptome, Behandlung und Prävention
• Die 10 tödlichsten Krebsarten und warum Thereâ?? s keine Heilung
• Infografik: Was soll gesucht werden auf den neuen Sonnenschutz-Etiketten

Folgen Sie MyHealthNewsDaily auf Twitter @MyHealth_MHND. Finde uns auf Facebook.